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1、晚期胃癌系统治疗推荐NCCNv.1.2006ML17032研究设计FP顺铂(Cisplatin)80mg/m23-houri.v.infusion5-FUc.i.800mg/m2/day;d1–5q3wXP顺铂(Cisplatin)80mg/m23-houri.v.infusion希罗达(Capecitabine)1000mg/m2,BID;d1-14q3wKPS≥70%18–75岁进展期和/或转移性胃癌(AGC)≥1转移灶没有针对AGC进行治疗随机分组Y.Kang,etal2006ASCOXP(n=160)FP(n=156)
2、p-valueORR%41(33–49)29(22–37)0.030中位PFS(月)5.6(4.9-7.3)5.0(4.2-6.3)0.0001*0.003**0.10***中位OS(月)10.5(9.3-11.2)9.3(7.4-10.6)0.27*p-valuefortestofHRvs.NIlimitof1.4;**similarlywithNIlimitof1.25;***superiority.Subgroupanalysesconfirmedrobustnessofefficacydata.XPvs.FP:优越的
3、反应率Y.Kang,etal2006ASCOXPvs.FP:安全性相当患者%XP(n=160)FP(n=156)嗜中性粒细胞下降1619呕吐79口腔炎27贫血53Y.Kang,etal2006ASCO3/4度不良反应Xeloda+Cisplatin一线治疗晚期胃癌II期临床试验(n=42)Cisplatin60mg/m21小时静脉输注Xeloda1250mg/m2每天2次Days1–14休息第22天重复KimTWetal.AnnOncol2002;13:18938中位年龄:52岁(range:30–69)男性/女性(%):7
4、4/26中位ECOG一般状态:1天181521Xeloda+Cisplatin一线治疗晚期胃癌II期临床试验KimTWetal.AnnOncol2002;13:18938Xeloda+Cisplatin一线治疗晚期胃癌II期临床试验:理想的安全性KimTWetal.AnnOncol2002;13:18938*无发热性中性粒细胞减少症†无输注血小板的需要50403020100患者(%)中性粒细胞减少症*血小板减少症†恶心手足综合征腹泻无治疗相关死亡3/4度治疗相关不良反应(≥5%)紫杉醇+Xeloda一线治疗晚期胃癌II期临床(
5、N=40)化疗方案(每3周)紫杉醇175mg/m2ivfor3hD1Xeloda825mg/m2pobidD1-14临床效果有效率:52.9%(18PRs,9SD)TTP:5.3mo,OS:14.6mo不良反应3/4度中性粒细胞减少症41.1%,无中性粒细胞减少性发热或治疗相关死亡3度HFS11.8%,3度肌痛8.8%,3度乏力5%KangKorea,etal.ASCO2004Poster4051多西紫杉醇+Xeloda一线治疗晚期胃癌II期临床(N=42)化疗方案(每3周)Docetaxel75mg/m2ivD1Xeloda12
6、50mg/m2pobidD1-14临床效果有效率:2CRs5%,21PR:55%;RR:60%TTP:5.2mo,OS:10.5mo不良反应3/4度中性粒细胞减少症15%*指甲剥离80%,3度HFS50%,3度乏力5%.60mg/m2ofD+1,000mg/m2ofX应被推荐ParkYH,etal.BrJCancer2004*并非每周全血细胞检查化疗方案(每3周)多西紫杉醇36mg/m2ivD1,8Xeloda1000mg/m2pobidD1-14临床疗效(N=47)有效率:1CR,18PR:40%TTP:4.5mo,OS12.0
7、mo不良反应3/4度中性粒细胞减少症36%,中性粒细胞减少性发热9%3度口腔粘膜炎26%,3度腹泻1%4例肺炎需要使用类固醇激素KimHK,etal.ProcASCO2004多西紫杉醇(每周)+Xeloda一线治疗晚期胃癌II期临床(N=55)XTCvsFTC一线治疗AGC(I/II期临床)1.MoiseyenkoVetal.ProcAmSocClinOncol2005;(Abst4002);2.KangYetal.JClinOncol2004;22:329s(Abst4066)posterupdate;3.KangYetal.P
8、ersonalcommunication.I期:未经治疗的可测量的转移性胃癌XelodaD1–14;Docetaxel:D1;Cisplatin:60mg/m2,D1;Q3W.XelodadocetaxelDoselevelmg/m2Bidmg/