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时间:2018-01-14
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1、互联网药品信息服务网上申报手册互联网药品信息服务网上申请21互联网药品信息服务网上申报手册目录1浏览器设置11.1错误提示11.2解决方法(设置受信任的站点)12提交申请43首次申请53.1填报新申请53.2查询申请状态93.3申请表修改104变更申请124.1填报变更申请124.2查询变更申请状态154.3变更申请修改155换证申请155.1填报换证申请155.2查询换证申请状态195.3换证申请修改1921互联网药品信息服务网上申报手册1浏览器设置使用本系统前,请将本系统站点设置为“受信任的站点”1.1错误提示本系统中的“打
2、印表单”模块是基于ActiveX插件实现,当IE浏览器安全级别过高时打印插件可能会被IE浏览器禁用,造成打印表单时出错,错误如下图:1.2解决方法(设置受信任的站点)1、打开IE浏览器,在【工具】菜单中,点击【Internet选项】,如图:21互联网药品信息服务网上申报手册2、在弹出的【Internet选项】选项页中,点击【安全】。在【安全】对话框中点击【受信任的站点】,再点击【站点】按钮。3、在弹出的【可信站点】对话框中,如果“对该区域中的所有站点要求服务验证(https:)”复选框被勾选中,则将其取消。将本系统的IP地址填写
3、到“将该网站添加到区域中”并点击【添加】按钮。21互联网药品信息服务网上申报手册4、点击【自定义级别】按钮。5、启用“ActiveX控件和插件”下所有选项。21互联网药品信息服务网上申报手册1提交申请“互联网药品信息服务企业审批”事项包括互联网信息服务首次申请、变更申请和换证申请,以上事项的申请,均应在国家食品药品监督管理局政府网站(网址http://www.sfda.gov.cn)在线填报相应的申请表信息并在线打印申请表,同时按照《互联网药品信息服务管理办法》(局令第9号)的要求,向所在省(食品)药品监督管理部门提交与在线申请
4、内容一致的纸质申请表及相关资料。填写申请网址:首先访问国家局网站(http://www.sfda.gov.cn),然后选择“网上申请”,再选择“互联网药品信息服务申请”进行填报。页面如下图所示。请根据所申报事项填写相应内容进行申报,以下详细说明首次申请、变更申请、换证申请的填写步骤。21互联网药品信息服务网上申报手册1首次申请3.1填报新申请申报单位在首次填信息报服务申请的时候,点击“互联网药品信息服务申请”栏目中的【新建申请】按钮,如下图所示。填写申请表:进入填写页面(如下图所示),按照实际情况填写相关信息,其中,带“★”的为
5、必填项。如下图所示:21互联网药品信息服务网上申报手册打印申请表:填写完成后,确认所填内容无误后,点击上图中的【打印】按钮,如果申请表尚未保存,系统会弹出对话框。提示用户是否保存所填写的信息,选择【是】,系统将保存所填写信息21互联网药品信息服务网上申报手册(保存成功的同时,系统自动提交了本次申请),并展示保存后的信息(如下图所示),此时申请的“企业ID号”显示在页面的左上角。点击【打印】按钮,进入打印预览界面(如下图所示)。21互联网药品信息服务网上申报手册21互联网药品信息服务网上申报手册点击【打印】按钮,完成申请表的打印。
6、提交申请表:如果填写完毕后没有直接打印,可以点击【提交】按钮完成申请表的提交工作。系统自动生成“企业ID号”(如下图所示),请牢记此ID号,申报单位对申请表进行状态查询或者修改时,需同时输入“企业ID号”和填报的“单位名称”。取消填报:填写后,点击【取消】按钮,所有填写的信息将丢失,页面返回申请首页,慎用!注:若填报后直接提交,而没有进行打印,可凭“企业ID号”和单位名称从申请首页中的【修改】按钮进入申请表界面,并完成打印,详细操作同《1.1.3申请表修改》。3.1查询申请状态申报单位提交申请后,在申请首页中输入获取的“企业ID
7、号”和填报的“单位名称”(如下图所示),点击【状态查询】按钮查询申请的当前审批状态。状态查询的结果包括“申请”、“签收”、“补正资料”、“受理”、“不予受理”、21互联网药品信息服务网上申报手册“受理审查中”、“不予核发资格证书”、“审定”。当点击【查看状态描述】时,会列出所有审批状态的详细说明,如下图所示:3.1申请表修改注:只有当前申请的状态为“申请”时,即申请信息尚未进入审批系统,才可以进行修改操作,否则,表单中的内容是不可修改的。申报单位提交申请后,在申请首页中输入获取的“企业ID号”和填报的“单位名称”,点击【修改】按
8、钮进入修改页面(如下图所示)。21互联网药品信息服务网上申报手册修改完毕后,点击【打印】按钮,将直接打开打印预览界面并且可以对申请表进行打印。点击【提交】按钮,系统对所修改内容进行保存,提交到审批系统。点击【取消】按钮,系统将不对所修改的内容进行保存,并返回填报
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