互联网药品信息服务网上申报手册-药品说明书标签信息管理

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1、互联网药品信息服务网上申报手册互联网药品信息服务网上申报手册2009-1020互联网药品信息服务网上申报手册目录1浏览器设置11.1错误提示11.2解决方法(设置受信任的站点)12提交申请43首次申请53.1填报新申请53.2查询申请状态93.3申请表修改104变更申请124.1填报变更申请124.2查询变更申请状态154.3变更申请修改155换证申请155.1填报换证申请155.2查询换证申请状态195.3换证申请修改1920互联网药品信息服务网上申报手册1浏览器设置1.如果点击提交打印页面没有反应,建议使用IE8或IE9浏览器;或当前浏览器按F12可调

2、整下兼容模式;使用IE10、IE11会出现点击提交打印页面没有反应2.如果打印首页格式乱,浏览器按F12调整下兼容模式即可;3.IE10、IE11浏览器可做降级处理,具体操作可查百度4.链接为含有IE8浏览器的windowns7操作系统5.链接:https://pan.baidu.com/s/1i55sYgd密码:uhs2使用本系统前,请将本系统站点设置为“受信任的站点”1.1错误提示本系统中的“打印表单”模块是基于ActiveX插件实现,当IE浏览器安全级别过高时打印插件可能会被IE浏览器禁用,造成打印表单时出错,错误如下图:20互联网药品信息服务网上申

3、报手册1.1解决方法(设置受信任的站点)1、打开IE浏览器,在【工具】菜单中,点击【Internet选项】,如图:2、在弹出的【Internet选项】选项页中,点击【安全】。在【安全】对话框中点击【受信任的站点】,再点击【站点】按钮。20互联网药品信息服务网上申报手册3、在弹出的【可信站点】对话框中,如果“对该区域中的所有站点要求服务验证(https:)”复选框被勾选中,则将其取消。将本系统的IP地址填写到“将该网站添加到区域中”并点击【添加】按钮。4、点击【自定义级别】按钮。20互联网药品信息服务网上申报手册5、启用“ActiveX控件和插件”下所有选项

4、。20互联网药品信息服务网上申报手册1提交申请“互联网药品信息服务企业审批”事项包括互联网信息服务首次申请、变更申请和换证申请,以上事项的申请,均应在国家食品药品监督管理局政府网站(网址http://www.sfda.gov.cn)在线填报相应的申请表信息并在线打印申请表,同时按照《互联网药品信息服务管理办法》(局令第9号)的要求,向所在省(食品)药品监督管理部门提交与在线申请内容一致的纸质申请表及相关资料。填写申请网址:首先访问国家局网站(http://www.sfda.gov.cn),然后选择“网上申请”,再选择“互联网药品信息服务申请”进行填报。页面

5、如下图所示。20互联网药品信息服务网上申报手册请根据所申报事项填写相应内容进行申报,以下详细说明首次申请、变更申请、换证申请的填写步骤。1首次申请3.1填报新申请申报单位在首次填信息报服务申请的时候,点击“互联网药品信息服务申请”栏目中的【新建申请】按钮,如下图所示。填写申请表:进入填写页面(如下图所示),按照实际情况填写相关信息,其中,带“★”的为必填项。如下图所示:20互联网药品信息服务网上申报手册打印申请表:填写完成后,确认所填内容无误后,点击上图中的【打印】按钮,如果申请表尚未保存,系统会弹出对话框。提示用户是否保存所填写的信息,选择【是】,系统将

6、保存所填写信息20互联网药品信息服务网上申报手册(保存成功的同时,系统自动提交了本次申请),并展示保存后的信息(如下图所示),此时申请的“企业ID号”显示在页面的左上角。点击【打印】按钮,进入打印预览界面(如下图所示)。20互联网药品信息服务网上申报手册20互联网药品信息服务网上申报手册点击【打印】按钮,完成申请表的打印。提交申请表:如果填写完毕后没有直接打印,可以点击【提交】按钮完成申请表的提交工作。系统自动生成“企业ID号”(如下图所示),请牢记此ID号,申报单位对申请表进行状态查询或者修改时,需同时输入“企业ID号”和填报的“单位名称”。取消填报:填

7、写后,点击【取消】按钮,所有填写的信息将丢失,页面返回申请首页,慎用!注:若填报后直接提交,而没有进行打印,可凭“企业ID号”和单位名称从申请首页中的【修改】按钮进入申请表界面,并完成打印,详细操作同《1.1.3申请表修改》。3.1查询申请状态申报单位提交申请后,在申请首页中输入获取的“企业ID号”和填报的“单位名称”(如下图所示),点击【状态查询】按钮查询申请的当前审批状态。状态查询的结果包括“申请”、“签收”、“补正资料”、“受理”、“不予受理”、20互联网药品信息服务网上申报手册“受理审查中”、“不予核发资格证书”、“审定”。当点击【查看状态描述】时

8、,会列出所有审批状态的详细说明,如下图所示:3.1申请表修改注:只

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