2021年门店质量事故、质量投诉管理制度.doc

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1、2021年门店质量事故、质量投诉管理制度撰写人：___________日期：___________2021年门店质量事故、质量投诉管理制度1、目的：为保证药品质量，防止因发生质量事故、质量投诉而造成损失2、依据：《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》3、适用范围：门店质量事故及质量投诉的管理工作4、责任人：门店全体员工5、内容：5.1质量事故具体指药品经营活动各环节中，因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况；质量投诉是在经营活动各环节中因药品质量问题而发生的投诉。5.2质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大质量事故和一般质量事故。5.3发生

2、重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣、影响很坏的，门店必须在12小时内报公司总经理室、质管科，由质管科在24小时内报上级部门。5.4其他重大质量事故也应24小时由公司及时向当地药品监督管理部门汇报，查清原因后再作书面汇报，一般不得超过7天。5.5一般质量事故应在2个工作日内报质量管理部门，并在一个月内将事故原因、处理结果报质管科。第3页共5页5.6发生事故后，单位和个人要抓紧通知各有关部门采取必要的制止、补救措施，以免造成更大的损失和后果。5.7以事故为根据，___人员认真分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。5.8对于质量投诉，门店人员受理质量投诉应妥善做好投诉

3、人员的相关情绪安抚工作，不能让质量投诉升级为更大的质量问题，及时向公司质管科和门店负责人进行汇报，做好对投诉人员的解释和处理工作，并做好记录备查。第3页共5页2021年门店质量管理人员岗位职责1、门店质量管理人员，应具有药师（含中药师）以上技术职称，或具有中专以上药学或相关专业的学历，并经专业或岗位培训，考试合格后上岗；不得在本店以外的企业兼职；2、具体负责门店质量管理工作，负责门店进货验收，陈列保管，处方与非处方药分类管理等实施工作，确保GSP工作正常运行；3、门店负责人负责每个季度对公司制度执行情况考核检查工作，负责国家法律、法规行政规章、公司质量管理制度等贯彻执行；4、负责

4、上级及公司检查提出存在问题整改落实工作，负责不合格药品的确认上报和退回工作；5、负责批号、效期管理工作，及时对滞销药品、近效期药品进行促销；6、负责质量信息收集和药品不良反应情况，并及时上报公司；第5页共5页7、负责对消费者提出的意见和建议进行收集和分析工作，不断改进服务质量，提高管理水平。第5页共5页范文仅供参考感谢浏览第5页共5页