最新病例对照研究93163PPT课件.ppt

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1、现况研究描述流行病学监测观察法生态学研究病例对照研究分析流行病学队列研究流行病学研究方法临床试验实验法（实验流行病学）现场实验社区干预实验数理法（理论流行病学）第一节病例对照研究【导学】1.掌握病例对照研究的基本原理、特点及资料的分析方法。2.熟悉病例对照研究的类型、设计与实施、偏倚及其控制以及用途及优缺点；3.了解病例对照研究研究样本量的计算病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的研究方法。需时短，得结论快，用于初步探讨和验证疾病的危险因素。方法简单，应用广泛。病例对照经典案例反应停与婴儿海豹肢畸形；母亲妊娠期服用己烯雌酚与年轻女性阴道腺

2、癌；早产儿吸入高浓度氧与晶状体纤维组织增生症。（年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系）研究背景研究步骤研究结果实例乙烯雌酚阴道腺癌研究背景美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现，1966～1969年收治7例阴道腺癌患者，均为15岁～22岁女青年。通常阴道癌占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见，而这7例全是腺癌；过去年龄均大于25岁，而这7例全在15岁～22岁之间。Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索7例病人加上另一个医院的１例阴道腺癌患者作为病例组每个病人配4个对照，共32个对照调查员用标准

3、调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查，经统计学处理后的主要结果见表1研究步骤表1阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较研究结果研究结果在比较的因素中，只有三个因素有显著差别母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗(P<0.00001)母亲以前流产史(P<0.01)此次怀孕阴道出血史(P<0.05)因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加内容一、病例对照研究的基本原理、特点二、病例对照研究的类型三、病例对照研究的设计与实施四、偏倚及其控制五、资料的收集、整理与分析六、病例对

4、照研究的用途及优缺点一、基本原理与特点（一）基本原理以确诊患某种特定疾病的病人作为病例组，以不患该病但具有可比性的个体作为对照组，通过追溯既往暴露史，测量并比较两组对假设危险因素的暴露比差异，检验其危险因素与疾病之间是否存在统计学关联。浅灰色表示病例，白色表示对照，深灰色表示暴露图16-1病例对照设计研究思路示意图（二）特点1.属于观察性研究2.从果到因的研究3.一次病例对照研究可研究多个因素与疾病的联系4.适宜条件下亦可起到验证病因的作用在验证罕见病的病因时，病例对照研究有时是唯一可行的研究方法。二、类型1.按研究目的分类（1）探索性病例对照研究（2

5、）验证性病例对照研究2.按目标人群的来源分类（1）以人群为基础的病例对照研究：（2）以医院为基础的病例对照研究：3.按研究设计分类（1）成组研究(2）配比研究（1）成组研究在病例和对照人群中分别选取一定数量的研究对象，仅要求对照数量等于或多于病例数，无其他特殊规定。其特点是简便易行，可以获得较多的信息，但不易控制混杂因素，常用于研究探索的初期阶段。（2）配比研究配比(matching)：以对结果有干扰作用的某些因素或特征作为配比因素，使对照组与病例组在匹配因素上保持相同的一种限制方法。1.个体匹配（配对）：病例与对照以个体为单位匹配。可1:1、1:2、

6、1:3、······1:M。2.成组匹配：也称群体匹配或频数匹配。要求对照组与病例组在匹配因素的比例上相同。三、研究设计与实施（一）提出可疑危险因素（二）确定目标人群（三）研究对象的选择（四）样本含量的估计（五）研究因素的选择和测量（三）研究对象的选择基本原则：代表性：病例要足以代表总体病例，对照要足以代表原人群中的非患病人群。可比性：病例与对照组在除患病因素外其他主要特征方面无明显差异。1.病例的选择（1）病例的选择原则：纳入病例组的病例应该足以代表患病的总体；诊断正确可靠必须有暴露于研究因素的可能性；还应该对其人口学特征(如年龄、性别、种族等)和其

7、他影响因素做出明确的规定；尽量选择新发病例。（2）病例的来源：①来自一般人群②来自医院病例（3）病例的类型：①新发病例②现患病例③死亡病例不同来源病例的比较不同类型病例比较2．对照的选择（1）对照选择的原则：应遵循具有代表性和可比性原则。注：必须是采用与病例相同的诊断标准明确被排除的非患者。（2）对照的来源：必须来自产生病例的源人群中：若病例为从社区中诊断的所有病例，对照可以从社区一般人群中选择1个样本；若病例产生于一般人群的1个样本中诊断的全部病例，则对照可以采自一般人群或其样本中的1个亚人群中的非病例；若病例采自某个医院诊断的全部病例，则对照产生于

8、病例同一医院的其他患者的样本。不同来源对照的比较不同来源对照比较（3）匹配和分层：匹配的条件或