几种典型制药工艺流程图(20210119061315).docx

《几种典型制药工艺流程图(20210119061315).docx》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、常见药品生产典型工艺流程框图药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。活性炭溶剂精选文档30万级区0于精选文档精选文档图1-1非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分精选文档粗品溶齐U.粗洗过滤过滤结晶匚■■分离:V干燥.过筛:7777,甲甲10万级区装瓶N贴签V玻璃瓶或铝瓶注射用水＜无菌过滤¥混合•*¥IWV■■血・■「*・心*弓喷雾干燥抗生素浓缩液活性炭纸箱标签瓶塞纯水冷去卩1万级区100级区精选文档精选文档图

2、1-2无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分精选文档原辅料粗洗消毒分包装V入库其他包装容器崩解剂润湿剂包装材料30万级区玻璃瓶润滑剂崩解剂包衣液干燥冷却内包装材料图1-3片剂生产工艺流程框图及环境区域划分精选文档外包装入库30万级区空心胶囊内包装材料外包装材料图1-4硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分精选文档原辅料清洗废油液润滑油填充泵•楔形注入器旋转模旋转模胶皮回收精选文档精选文档10万级区图1-5压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分精选文档A粗洗上干燥■灭菌匚安瓿精洗原辅料配制:

3、精滤亠灌装入库图1-6可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分精选文档饮用水胶塞乙醇浸泡隔离膜输液瓶原辅料离子交换酸碱处理瓶外清洗*煮沸清洁剂清洗称纯水化过滤一一清洗清洗粗洗TT清洗r-►-清洗注射用水精洗精洗搁灌装I•卜::中放膜1万级区30万级区12222110万级区100级区上塞翻塞铝盖加盖扎口空精洗纸箱标签灭菌图1-7可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分精选文档冷却冻干用原料分装用原料胶塞酸碱处理饮用水洗纯化水洗:无菌过滤H■■・-・-・db■■■■■v■«■■—■■:灌装■■1■

4、■■VP^L■■4■■■>ii■i

5、■I■

6、i■-冻干*••占・・«■■■」IB■If■

7、iH■・力卩塞■fl—L7Z3ZZ/昇注射用水洗//硅化/忆分装十尸干燥灭菌$-I---■-■■/Zj「」轧壷严7灭菌铝^盖10万级区图1-8注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分精选文档胶塞非无菌原料药西林瓶酸碱处理饮用水洗洗瓶灭菌过滤干燥灭菌溶解配制纯化水洗法.：干燥灭菌匸铝^定量灌装-托盘注入古胶塞塞半・冷冻干燥:胶塞全压塞：号轧盖:冷冻干燥・粉碎过筛:分装到容器精选文档精选文档「包装'材料10万级区-:

8、•生物洁净室A:管制抗生素玻璃瓶冻结法B:托盘冻结法图1-9注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分精选文档