公司质量手册及程序文件潜在失效模式及后果分析程序.docx

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1、XXXXX有限公司控制状态：潜在失效模式及后果分析程序文件编号：SJ/QP-010文件版本：B生效日期：发文编号：编制XXX审核XXX批准XXX潜在失效模式及后果分析流程图责任单位流程描述备注技术部/顾客技术部多方论证小组多方论证小组技术部多方论证小组多方论证小组多方论证小组多方论证小组多方论证小组技术部1《多方论证小组成员名单》《风险顺序数序列表》《特殊特性清单》□《潜在失效模式及后果分析》技术部1.目的认可并评价在设计和制造过程中潜在的失效模式，分析其后果，评估其风险，从而预先采取措施，消除或减少失效发生的机会，有效地提高产品质量和可靠性，达到顾客满意。1.适用范围适用

2、于新的或更改后的产品/过程的策划设计阶段，对构成产品的各子系统、零部件，对构成过程和服务的各个过程的潜在失效模式及后果进行分析的活动。2.术语和定义2.1DFMEA设计潜在失效模式和后果分析，是指产品设计人员采用的一门分析技术，在最大范围内保证充分地考虑失效模式及其相关的后果起因/机理，DFMEA^最严密的形式总结了工程技术人员进行产品设计时的指导思想。2.2PFMEA过程潜在失效模式和后果分析，主要是由负责制造的工程师/多方论证小组采用的一种分析技术，用来保证在可能的范围内已充分地考虑到并指明潜在失效模式及其相关的起因或机理。3.职责3.1技术部职责3.1.1组织由负责过

3、程设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的专家成立多方论证小组。4.1.2负责计算风险顺序数RPN并编制《风险顺序数序列表》4.1.3负责对FMEA的输出整理归档。1.1多方论证小组职责4.2.1负责收集与PFMEA目关数据资料。4.2.2负责进行PFMEA分析、评审、效果跟踪和确认2.工作程序2.1DFMEA2.1.1由技术部组织设计人员、工艺人员、销售部、质量部、采购部目关人员成立多方论证小组，报管理者代表批准。2.1.2多方论证小组根据设计任务书的设计要求和预期的工艺流程，对设计方案进行分析评审，分析产品在设计结构中的每一个关键部位、结构的风险，并确定需执行D

4、FME的高风险的零部件/子系统/系统。2.1.3多方论证小组对确定为高风险的部位、结构进行DFMEA并记录于表格《潜在的失效模式及后果分析（DFME）〉，当顾客或公司要求对中等风险的部位、结构进行DFME时，按确定的步骤实施。5.2按下列要求填写DFME表格：5.2.1FMEA编号：按过程号编号。5.2.2项目名称：填入所分析项目的名称。如零件/部件/子系统/系统；5.2.3设计责任部门：填入产品设计部门和/或小组名称5.2.1编制者：填入负责编制的人员姓名、电话及所在部门名称。5.2.2车型年：填入设计将要应用或影响的车辆年/项目（如已知）。526关键日期：填入初次FME

5、A®定完成的日期，该日期不应超过产品加工图完成的日期。527FMEA日期：填入编制FMEA初稿的日期及最新修订的日期。5.2.8主要参加人：填写执行此项工作的各责任部门和负责人（或参与人）。5.2.9设计功能要求：简单描述被分析的产品或零件的功能和使用特性，若设计中包括许多具有不同失效模式的特性，应把这些行性作为独立的一项列出处理。5.2.10潜在失效模式：是指零部件/子系统/系统可能发生的不符合设计功能的失效形式，是对具体特性不符合要求的描述，它可能是引发上一级子系统/系统失效的起因，也可能是下一级零部件失效的后果。在FME/准备中，应假定提供的零件/材料是合的。5.2.

6、11潜在失效后果：是指失效模式对顾客感受到的功能的影响。在这里，顾客可以是下一道工序、后续工序或工位、代理商、最终用户。当评价潜在失效后果时，应依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果。对最终用户来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述（如噪音、工作不正常、发热、外观不良、不起作用、间歇性工作等）；若顾客是下一道工序、后续工序或工位，失效的后果应用过程/工序性能来描述（如无法紧固、不匹配、无法安装、加工余量过大或过小、危害操作者、损坏设备等）5212严重度（S）:是指潜在的失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标，严重度仅适用于失效的后果。评价指标分为“1”

7、到“10”级，按严重程度依次递增。评价准则见表1。表1设计分析用严重度（S）评价准则后果评定准则：后果的严重度严重度数无警告的严重危害严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情况。失效发生时无预警。10有警告的严重危害严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情况。失效发生时有预警。9很高车辆/系统无法运行（丧失基本功能）8高车辆/系统能运行，但性能下降。顾客很不满意7中等车辆/系统能运行，但舒适性/方便性方面失效，顾客不满意6低车辆/系统能运行，但舒适性/方便性方