潜在的失效模式及后果分析程序

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1、葵精工（香港）有限公司/深圳信州葵精工有限公司文件名称制定文件管理号：SAOIQ-B-09潜在失效模式及后果分析程序品质管理部版本：A2页次：1/P9潜在失效模式及后果分析程序配布部门:■品质管理部■生产管理部■制　造　部　　　　■■总务部营业部文件控制状态：批准确认制订吴鸽翔葵精工（香港）有限公司/深圳信州葵精工有限公司文件名称制定文件管理号：SAOIQ-B-09潜在失效模式及后果分析程序品质管理部版本：A2页次：2/P9改定履历NO年月日修改内容修改页面承认确认作成1209/4/109/7/1修改为符合ISO9001-2008版内容修改为符合TS169

2、49-2009版内容全部全部吴吴葵精工（香港）有限公司/深圳信州葵精工有限公司文件名称制定文件管理号：SAOIQ-B-09潜在失效模式及后果分析程序品质管理部版本：A2页次：9/P91.目的确定潜在失效模式与评定其影响的严重程度；确定关键特性与重要特性；对潜在的过程缺陷进行排序；帮助我们集中力量免除对过程的担心，防止问题的发生。2.范围适用于公司所有新产品、产品更改以及应用或环境有变化的沿用零件（包括：产品交付给顾客后的抱怨（投诉）和/或退货的产品）。3.定义PFMEA：是英文ProcessFailureModeandEffectsAnalysis的缩写，

3、即过程失效模式及后果分析，是一种表格化的系统方法，用来帮助我们思维，以确定失效模式及其影响,并通过周期性的FMEA分析，以此来获得产品品质的持续改进。4.权责APQP小组：负责初期产品制造过程潜在的失效模式及后果分析的作成和评审。制造部：负责统筹量产后FMEA的维护。各部门：参与产品制造过程潜在的失效模式及后果分析，并进行评审。5.工作内容5.1制作PFMEA的三个假设：①PFMEA假设被定义的产品将符合设计意图；②假设投入生产的物料为合格品；③假设操作人员是经培训合格的。5.2PFMEA之使用时机：5.2.1PFMEA为一活性的文件，它应该在APQP五个

4、阶段中的第三个阶段（过程的设计和开发阶段）在制作过程流程图后，根据过程流程图作成。5.2.2PFMEA的制作：5.2.2.1讨论并填表APQP小组成员对相应工序进行讨论，评估出现的几率、可查性、严重程度等项目。根据评分结果拟定改善措施，负责人及实施日期。填写相应的FMEA表格。由指定的改善措施负责人组织，在规定的时间内实施具体的改善行动。5.2.2.2评估改善行动根据计划，由APQP组长召集改善措施的评估会。依据改善效果决定是否还需要进行下一轮FMEA。5.2.2.2具体制作请参照附表2。5.3FMEA更改的时机：5.3.1当生产过程发生更改后必须重新评定

5、FMEA并更改。5.3.2当发生材料变化、尺寸规范更改等其它工程变更时，必须重新评定FMEA并决定是否更改。5.3.3当对客户投诉、退货物品分析中发现的失效模式未纳入先前的FMEA时，必须更改。5.3.4当对FMEA中RPN（RPN≥100）及S（S≥8）高的项目，采取措施并重新评定后须重新更改FMEA。5.4FMEA表格说明FMEA表格形式见附件1。5.4.1FMEA编号编号格式为：PFMEA-工序(子工序)-三位数序号例：PFMEA-H-001，代表压造的第一份FMEA，PFMEA-C-001，代表切削的第一份FMEA。5.4.2页码在同一FMEA编号

6、内分页。5.4.3编制人品质管理部负责人或制造部负责人。5.4.4审核由品质管理部最高负责人进行审核。葵精工（香港）有限公司/深圳信州葵精工有限公司文件名称制定文件管理号：SAOIQ-B-09潜在失效模式及后果分析程序品质管理部版本：A2页次：9/P95.4.5FMEA日期分为编制的日期和修订的日期。5.4.6FMEA周期评估FMEA的既定周期，全公司FMEA每半年評估一次，对不合格或不合适用之处进行修訂。工序有重大变化時，如引进新工序，工序重大更改，可由品质部长決定临時加以调整。5.4.7主要参与人APQP小组的主要成员。5.4.8过程功能/要求简单描述

7、对象工序的作用和目的。如果工序包括具有不同失效模式的工序，可以把该工序分成几个子工序加以讨论。5.4.9潜在失效模式失效模式是指制程中可能发生的不满足制程要求或产品规格的缺陷形式，是指对具体工序不符合要求的描述。即缺陷。对特定的工序，需要列出可能的每一个失效模式。5.4.10潜在的失效后果失效后果是指失效模式对客户的影响。客户可以是下一道工序，后续工序或最终用户。5.4.11严重度数严重度数是指潜在失效模式对客户影响的严重程度。严重度是针对失效后果而言的。5.4.12分级对工序的特性进行分级（如关键、主要、重要、重点等）。此项目在有分级的情况下填写。可以填

8、上特性符号。5.4.13潜在的失效原因用以描述失效发生的起因。叙述