0705潜在失效模式及后果分析程序

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1、****公司程序文件潜在失效模式及后果分析程序文件编号SLQP0705-2007版次A修改码0制定日期2013年05月20日实施日期2013年06月01日K范围1.1为保证企业有效开展潜在失效模式及后果分析工作，消除潜在隐患，促进产品质量的不断提高。1.2适用于本企业设计FMEA(DFMEA与过程FMEA(PFMEA活动的控制。2、术语本程序引用IS0/TS16949:2002标准中的有关定义。3、职责3.1技术科负责编制FMEA并负责发放和保管，由技术科科长组织多方论证小组进行分析评审；3.2工作流程4、程序内容4.1组织准备4.1.1技术人员在产品设计和开发过程中

2、草拟FMEA,提请科长组织评定。4.1.2由技术科长组织成立多方论证小组，并负责FMEA活动的组织与开发。4.1.3其它各相关部门指定人员参加，必要时由生产科邀请顾客代表，生产科邀请供方代表参与。4.2DFMEA的开发与实施4.2.1在下列情况下DFMEA小组应针对整个产品的设计开展特殊特性失效模式及影响后果分析活动。A)新产品设计与开发；B)定型产品有重大设计更改。****公司程序文件潜在失效模式及后果分析程序文件编号SLQP0705-2007版次A修改码0制定日期2013年05月20日实施日期2013年06月01日4.2DFMEA的制定4.3.1DFMEA必须的输

3、入A）经质量功能展开（QFD）而得到的设计要求；B）产品可靠性和质量目标；C）产品的使用环境；D）以往类似产品的失效分析（FMA）资料；E）初始工程标准；F）初始特殊特性明细表。4.3.2DFMEA必须的输出按FMEA手册第三版要求用“设计潜在失效模式及后果分析”表格和规定要求制定。4.3PFMEA的开发与实施4.4.1在下列情况下PFMEA小组应针对整个产品及制造工序开展特殊特性失效模式及影响后果分析活动。A）开发新产品/产品更改；B）生产过程更改；C）生产环境/加工条件发生变化；D）材料或零部件变化；4.4PFMEA的制定4.5.1技术科工艺人员制定过程流程图。4

4、-1BBDJ4.5.2多方论证小组根据过程流程图对工序进行风险评价，风险评价程度分高、中、低三级。4.5.3对过程流程中的每道工序，由多方论证小组确定分析项目及其失效模式、影响后果、失效原因、发生频度、风险系数。4.5.4PFMEA必须的输出按FMEA手册第三版要求用“过程潜在失效模式及后果分析”表格和规定要求制定。4.2FMEA的管理4.6.1FMEA是动态文件，随着设计的修改和过程的完善，FMEA也要进行不断的修订与完善。FMEA应体现最新设计及改进措施的情况，包括产品正式投产之后的改进活动。4.6.2FMEA文件在产品正式投产之后由技术科进一步完善。4.6.3F

5、MEA小组对FMEA实施情况及效果报多方论证小组组长，将证实有效的控制方法****公司程序文件潜在失效模式及后果分析程序文件编号SLQP0705-2007版次A修改码0制定日期2013年05月20日实施日期2013年06月01日实施文件化，纳入本公司质量管理体系。4.6.1FMEA资料、记录由档案室统一归档保存。4.6.2FMEA的编号管理编号为：D(P)FXXXX(XXX)1_产品的零件号所分析产品型号DE表示设计FMEA,PF表示过程FMEA5、相关程序和关文件质量记录5.1相关程序：无。5.2相关文件：无。5.3质量记录QR0705-01过程潜在失效模式及后果分

6、析6、本程序更改记录序号更改日期更改条款更改内容更改标记更改申请单号更改人