质量管理与质量管理体系培训自己.ppt

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1、质量管理与质量管理体系主要内容质量的概念及质量的发展阶段质量管理的概念及质量管理的原则质量管理体系的要求质量的概念及质量的发展阶段什么是质量？质量：是一组固有特性满足要求的程度。要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。管理：指挥和控制组织的协调的活动。有时也指人，即具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人。质量的发展阶段：产品质量是检验出来的产品质量是制造出来的产品质量是设计出来的产品质量是策划出来的质量管理的概念及质量管理的原则质量管理的概念：质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标、以及质量策划、质量

2、控制、质量保证和质量改进。质量管理的原则：以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系过程方法：过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。过程方法：将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。质量管理体系的要求适用范围总则：证实其具有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的能力；通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。应用：各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。如需删减，或删减第7章产品设计开发的内容。二、引用标准ISO9000:2

3、005质量管理体系基础和术语TS16949实施指南2004版TS16949检查表2004TS16949认可规则2008版三、术语和定义ISO9001:2008术语有84个；TS16949：2009增加了12个。四、质量管理体系（4.1总要求）确定体系所需的过程；确定各过程的顺序和相互作用；确保各过程获得必要的资源和信息；监视、测量和分析这些过程；实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。外包过程的控制。4.2文件要求4.2.1体系文件包括：质量方针和质量目标、质量手册、标准要求的程序文件和记录、组织确保体系运行所需的文件和记录。标准要求形成文件的程序：文件

4、控制程序记录控制程序培训运作控制程序内部审核控制程序不合格品控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序标准要求保持的记录：管理评审培训记录产品实现符合性的记录合同订单评审及相关变更记录与产品要求有关的输入记录设计开发评审及相关措施记录设计开发验证及相关措施记录设计开发确认结果及措施记录设计开发更改评审记录供方评价记录特殊过程确认记录唯一性标识记录顾客财产相关记录不能溯源到国家或国际标准时的校准或检定记录设备超期或不符合时，以往测试结果评价记录内审结果跟踪记录产品检测记录不合格品采取措施的记录纠正、预防的记录每项更改在生产中实施的记录顾客对产品满意度评价的记录所有校准检定记录内部实验室

5、规定要求实施评审记录更换工装模具等重要的过程事件记录保存过程更改生效日期的记录不合格品出货时的授权或数量记录拒收产品分析记录标准要求保持的记录（续）管理职责管理职责管理承诺：客户需求的重要性。制定质量方针、质量目标。对质量管理体系进行策划；评审产品实现过程和支持过程，确保有效性和效率提供资源；规定所有人员的职责权限，落实架构；任命管理者代表和顾客代表；在公司内落实质量管理体系进行管理评审对公司各过程表现进行监控；包括经营计划的达成及不良质量成本的报告和评估；确保有效性和效率采取相应的措施进行持续改进，提高质量管理有效性，提高顾客满意度，达到公司经营要求资源管理（人力）P确定从事影响

6、产品质量符合性人员的胜任能力；制定培训计划；D按照计划实施培训；或采取其它措施以满足岗位需求；C效果评估A根据评价结果采取相应的措施或持续改进；采取措施激发员工达到质量目标的积极性资源管理（基础设施）组织跨部门的多功能小组对公司设施设备、工作环境及支持服务设施进行策划落实策划的结果；制定应急计划；保持工作环境；维护设施根据要求及评价结果采取相应的措施评价和监视现有过程的有效性；11.人员安全2.现场的清洁产品实现（策划）文件、资源的需求质量目标和要求产品所要求的验证、确认、监测的活动以及产品的接收准则证实产品符合要求的记录质量计划应该包括顾客要求对技术标准的引用对顾客合同、项目或正

7、在开发的产品信息需要保密更改的控制：组织应有一个过程来控制及回应会对产品实现造成影响的变更。任何变更的影响，都应被评审、验证并应规定有效的活动，来保证符合顾客的要求在实施变更前得到批准。对有专利权的设计，对成型、匹配、功能有影响的部分，都应与顾客共同评审，以保证所有的影响都得到适当的评价。策划和开发产品实现所需的过程；与体系其他过程的要求相一致产品实现（续）与顾客有关的过程与顾客有关的要求的确定明确的、隐含的、法律法规要求的、公司认为必要的附加要求特殊特性与顾客有关要