体外诊断试剂行业用纯化水设备系统解决方案

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1、深圳市科瑞环保设备有限公司体外诊断试剂行业用纯化水设备系统解决方案体外诊断试剂行业用纯化水设备系统解决方案参考图片为新产业生物医学股份、迈瑞医医疗电子股份、益生堂生物等行业知名企业的纯化水设备系统，更多了解敬请登www.ccepe.com一、项目概况：1）项目名称：2T/H纯化用水系统；2）纯水用途：体外诊断试剂用配试剂及相关清洗用纯化水；3）系统出水水质：化学指标：符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求二、参考标准1）建设方提供的相关技术资料，技术说明，及基本技术要求；2）国家现行有关设计规范、施工及验收规

2、范、质量评定标准。3）反渗透系统设计依据美国<海德能RO设计导则>4）HY/T068-2002饮用纯净水制备系统SRO系列反渗透设备标准5）2010版中国药典6）ZBG98020-90《水处理设备系列型谱》7）HGJI32-90《橡胶衬里化工设备》8）JB4730-94《钢制压力容器无损检测》9）ZBJ98003-87《水处理设备油漆、包装技术条件》10）HG21501《衬胶管道和管件》地址：深圳市龙岗区龙岗街道南约社区联和工业区高科大道61号电话：0755-84899900/84895918传真：0755-8485

3、3300共5页第16页http：//www.ccepe.com深圳市科瑞环保设备有限公司体外诊断试剂行业用纯化水设备系统解决方案11）HGJ229-83《水处理设备橡胶衬里技术条件》12）HGJ34-90《化工设备、管道外防腐设计条件》13）GB150-98《钢制压力容器》14）JB2880-81《钢制常压压力容器技术条件》15）JB1157-1164《压力容器法兰标准》16）GB113-9128《钢制管法兰》17）JB2532-80《压力容器油漆、包装、运输》18）HGJ32-90《橡胶衬里化工设备》19）DC13

4、0A16《橡胶衬里设备技术条件》进口设备的制造工艺和材料，符合美国机械工程师协会（ASME）和美国材料试验学会（ASTM）工业法规涉及的标准和相当标准。国产设备的设计及制造，符合国家劳动部文件劳锅字〖1998〗《压力容器安全监察规程》和JB2932-86《水处理设备制造技术条件》的要求。三、设计资料：1）水源：符合国家生活用水标准的市政自来水；2）源水水质：达标市政自来水，电导率≤500us/cm；3）系统设计产水量：一级反渗透出水量≥2.5m3/h；二级反渗透出水量≥2m3/h；4）系统回收率:一级反渗透系统50-

5、65%,二级反渗透系统75-80%。5）设备生产运行方式：每天20小时生产。地址：深圳市龙岗区龙岗街道南约社区联和工业区高科大道61号电话：0755-84899900/84895918传真：0755-84853300共5页第16页http：//www.ccepe.com深圳市科瑞环保设备有限公司体外诊断试剂行业用纯化水设备系统解决方案四、设计范围与编制原则4．1设计范围1）整套生产线的设计及安装;2）纯水相应的设备、管道、电器、全自动控制；3）与本项目相关的安装、调试、验收、售后服务。4．2编制原则1、综合考虑环境效

6、益，经济效益；2）全面规划，合理布局，降低投资和运行费用；3）发展和推广高效节能、易管理、易操作的新工艺、新设备，并具有良好的自动控制水平。注：本纯化水系统的工艺确定及设备选型均按照GMP中有关注纯化用水验证要求进行，在提供设备时将同时配合提供适用于贵司的全套纯化水系统验证资料。五．工艺流程根据贵方提供的资料，拟采用如下工艺来达到贵方要求,工艺流程方框图如下：附加说明：原水（符合国家生活用水标准，电导率≤500μs/cm、浊度≤5）进入原水箱贮存，再经由原水泵增压进入砂滤、碳滤器和软水器过滤，去除原水中的悬浮物、胶体

7、、有机物及余氯，降低水的硬度。过滤后的水进入过滤贮水箱，经过一级RO加压泵加压后进入一级反渗透系统，将水中的大部分盐分去除，达到提纯的目的,一级反渗透出水进入一级纯水贮水箱；再次经二级RO加压泵并进行PH调节后进入二级反渗透系统，进一步将水中的盐分去除，提升水的纯度。二级反渗透系统出水贮存在无菌纯化水箱内，通过管路引至各用水点。地址：深圳市龙岗区龙岗街道南约社区联和工业区高科大道61号电话：0755-84899900/84895918传真：0755-84853300共5页第16页http：//www.ccepe.co

8、m深圳市科瑞环保设备有限公司体外诊断试剂行业用纯化水设备系统解决方案管路说明：前处理系统管路及一级反渗透采用SUS304不锈钢材质；二级反渗透出水管路、纯化水箱及纯化水输送管路采用双面成型焊接及钝化处理。工艺流程方框图：碳滤器原水原水箱原水泵多介质滤器PH调节装置保安过滤二级RO系统一级RO水箱一级RO系统0.22μm微滤紫外线杀菌统纯化水泵二