mp004标签、说明书、包材检验规程

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1、标签、说明书、包材检验操作规程文件编号：G10-SOP-004文件版本1.0修改状态0受控状态分发号生效日期起草人审核人批准人文件领用人起草日期审核日期批准日期领用日期1.目的：明确标签、说明书及包材的检验规程。2.适用范围：适用于包材、标签的检验。3.职责：QC检查员负责实施，质量管理部负责人负责监督。4.内容：4.1取样：接到包装材料《请验－取样单》后，取样员前往仓库查看商品，初步核对其品名、数量、包装等现场情况，按《取样规则》抽取样品，粘贴取样证，并填写取样记录，将样品交检验员。4.2将样品与相应包材标样对比，逐项检查；4.3标签合格证、说明书：4.3.1外观检验：对所取样品逐

2、一进行外观检查，应表面光洁、无污斑、无破损，颜色均匀、与模板一致，图案文字清晰、位置准确，盒体方正、盖口整齐。4.3.2规格检查：用毫米尺和游标卡尺直接测量样品指定的规格，应符合标准规定。4.3.3材质检查：据外观判断纸质（铜版纸、黄版纸）；根据检验结果判断塑料种类。应符合标准规定。4.3.4重量检查：塑料袋、中小盒、标签、说明书等称取重量与标样对照，应在误差范围内。4.3.5文字检查：字迹清晰，位置准确，内容齐全。内容应包括①品名；②注册商标；④生产批号；⑤数量；⑥规格；⑦产地；⑧说明书；⑨条码；⑩生产企业及通讯地址；⑾毒性药材、毒性饮片应有规定的特殊药品标志；等等。仔细检查样品的

3、颜色、商标图案，应与模板一致；逐字核对样品印刷的文字内容：应正确无物。4.3.6填写记录：记录：按《检验管理制度》做好检验记录。4.4纸盒、纸箱：4.4.1外观检验：对所取样品逐一进行外观检查，应表面光洁，印字清楚，无污斑，无破损，颜色一致，箱体方正，对口盖应对齐；图案文字清晰，颜色深浅一致，位置准确、端正。4.4.2规格检查：先按包装实物样式折叠成型，用毫米尺和游标卡尺测量样品指定的规格，是否符合既定尺寸要求。4.4.3纸质检查：纸箱为五层瓦楞纸，纸盒复核相应质量标准要求；4.4.4柔韧性：纸盒、纸箱将其开盖部分180。反复翻转数次，观察其开盖压线处是否破裂；1.1.1耐受性：将纸

4、箱折叠成型，以60Kg物体加压于对角，受压时间各2分钟，纸箱应不变形。1.1.2文字内容齐全：应包括①品名；②注册商标；④生产批号；⑤数量；⑥规格；⑦产地；⑧生产日期；⑨生产企业及通讯地址等。仔细检查样品的颜色、商标图案，应与模板一致；逐字核对样品印刷的文字内容：应正确无误。1.1.3仔细记录：按《检验管理制度》做好检验记录，交QC主管复核；1.1.4填写检验报告单，交部门负责人审核批准，加盖检验专用章，一式三联，包材仓库、生产部、质量部各一份。质量管理部归档保存。2.相关文件《包装材料质量标准》G08-SOP-001.BZ3《质量标准制定、审核制度》G10-SOP-0823.质量记

5、录《包材检验记录》G10-SMP-032B03《包材检验报告单》G10-SMP-032B06《包材检验台帐》G10-SMP-032B12《包材不合格品台帐》G10-SMP-093B08