包材检验规程G.doc

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1、杭州生物营养技术有限公司包装材料质量检查标准操作程序目录SOP-ZL-08-501(01)包装纸桶质量检查操作规程SOP-ZL-08-502(01)印刷品通用质量检查操作规程SOP-ZL-08-503(01)聚乙烯塑料薄膜袋质量检查操作规程SOP-ZL-08-504(01)产品合格证（装箱单）质量检查操作规程杭州生物营养技术有限公司技术标准题目包装纸桶质量检查操作规程部门品质部文件编号SOP-ZL-08-501(01)页数共2页；第1页替代………………………编订者审核者批准者执行日期发往：品质部、生产部目的：规范纸桶质量检查范围：纸

2、桶责任人：QC、仓管员内容：1．外观检查：1.1检查纸桶箍焊接是否牢固，平整，不得有烧穿或虚焊，无明显锈蚀剥层和龟裂。1.2检查封闭器是否连接牢固，开启是否灵活，闭合后桶盖与桶身封闭是否良好。1.3镀锌的桶箍，封闭器应光亮，无脱落。1.4印刷图字应清晰均匀，附着牢固，无跑墨。1.5纸桶内外清洁，无油渍。2．尺寸与偏差用卷尺量得纸桶尺寸应符合规定，尺寸极限偏差见下表：项目封闭器最大外径内高外高极限偏差0，-3±4±63．堆码性能检查堆码载荷：一级纸桶为4900N，二级纸桶为3900N,24小时不漏，不破裂，永久变形应不影响纸桶的堆积能

3、力。4．抗跌落性能检查跌落高度：一级纸桶为800mm,二级纸桶为600mm,不漏，不破裂，且闭器不开。5．抽样方法：按GB2828中正常检查二次抽样方案进行，见表。转移规则及逐批检查后的处置应符合GB2828中4.6.3及4.12条规定。分组编号项目AQLIL1尺寸与偏差10S-32外观杭州生物营养技术有限公司技术标准题目印刷品通用质量检查操作规程部门品质部文件编号SOP-ZL-08-502(01)页数共1页；第1页替代………………………编订者审核者批准者执行日期发往：品质部、生产部目的：确保印刷品的质量从而保证产品的包装质量。标准

4、依据：责任：品质部、车间、生产部。内容：1．标准1.1用于本公司药品包装的所有印刷制品，其规格尺寸、材质、颜色、技术内容、版面排列等应符合各品种印刷类包装材料相应项下的有关规定。1.2印刷与制作质量。1.2.1字体与版面的印刷应清晰，同号字体大号和笔划粗细应一致，笔划界限清楚、不断裂、不起糊、套色准确、不移位、同色泽应深浅相同。1.2.2印刷品应清洁平整，无破损起皱，无污渍杂色和划痕。1.2.3切边光洁无毛边和毛刺，不得有多切和漏切现象；方形和长方形印刷品对角线应相等。2．包装与标志2.1包装要求印刷制品的包装应符合各产品印刷类包装

5、材料相应项下的有关规定。2.2标志印刷制品的外包装表面应注明印刷品的名称字样，并符合各产品印刷类包装材料相应项下的规定。3．判定规则收货方验收时，任何一项技术指标达不到规定，则收货方与生产厂家对该不合格批次进行会同检验，以会同检验结果判定该批产品合格或不合格。杭州生物营养技术有限公司技术标准题目聚乙烯塑料薄膜袋质量检查操作规程部门品质部文件编号SOP-ZL-08-503(01)页数共2页；第1页替代………………………编订者审核者批准者执行日期发往：品质部、生产部目的：建立聚乙烯塑料袋质量检查操作规程，确保中间体等物料的内在品质。标准

6、依据：责任：品质部、车间、生产部内容：1．标准1.1规格尺寸（mm）长：920±5，宽755±5，厚度（双层）0.2±0.02。1.2材质透明聚乙烯塑料薄膜。1.3制作质量1.3.1外观本品应无色透明，表面光洁平整，无划痕，无凹凸起皱，无材料斑点和杂质（色）点、无气泡，厚薄均匀。1.3.2密封底部热合封口严密，袋体无任何洞眼、裂纹和漏气。1.3.3裁切袋口与袋底的切边应整齐水平，无毛边和毛刺。1.4卫生学标准1.4.1袋内壁细菌数≤100个/dm2，霉菌数≤10个/dm21.4.2袋外壁细菌数≤500个/dm2，霉菌数≤20个/dm

7、21.4.3大肠杆菌、活螨均不得检出。2．检验与质量项目分类2.1本品应按《塑料薄膜袋检验操作规程》规定的方法进行检验。2.2可接受质量项目分类a．关键项目材质，卫生学标准。b．重要项目规格尺寸，外观，密封性。c.次要项目裁切。2.3将检验结果按质量项目分类进行统计，以确认本品合格与否。SOP-ZL-08-503(01)共2页第2页3．包装与标志3.1包装要求本品采用内外三层包装，内二层用洁净防潮聚乙烯塑料薄膜袋包装并应密封；外层用清洁塑料纺织袋包装。内外包装层均不得有污渍油垢和任何杂物（质），并不得有任何的破损现象。3.2标志本品

8、外包装应写明“聚乙烯塑料薄膜袋”字样，并注明规格、数量、生产厂名、地址、电话以及标有“防湿”、“防污”等图示标志。4．判定规则收货方验收时，任何一项技术指标达不到规定，则收货方与生产厂家对该不合格批次进行会同检验，以会同检验结果判定该