2、定条件下,(环境、操作、时间)不能完成既定功能。什么是失效4FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并进行分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。FMEA第三版中的描述：什么是F ME A5FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是:(a)认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；(b)确定能够消除或减少潜在的失效发生机会的措施；(c)将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做那些事情能使顾客满意这一过程的补充所有的FMEA都
3、关注设计，无论是产品设计或者过程设计什么是F M E A6F M E A的种类SFMEA——系统FMEADFMEA——设计FMEAPFMEA——过程FMEA（制造/装配FMEA7F M E A的发展史世界上首次采用FMEA这种概念与方法的实在20世纪60年代中期美国的航天工业进入20世纪70年代，美国的海军和国防部相继应用推广这项技术，并制定了有关的标准20世纪70年代后期,FMEA被美国汽车工业界所引用，作为设计评审的一种工具1993年2月美国三大汽车公司联合编写了FMEA手册，并正式出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册之一，1995年2月出版了第2版，2001
4、年7月出版了第3版，已被中国汽车技术研究中心翻译成中文8F M E A的发展史1994年，美国汽车工程师学会发布了SAEJ1739-潜在失效模式及后果分析标准FMEA还被广泛应用与其他行业，如粮食、卫生、运输、燃气等部门2001年，SAEJ1739修订，FMEA手册也修订为第三版9减少风险和损失，提高产品可靠性；—由于设计策划的不足，措施不够，造成产品/过程/服务失效，给顾客带来损失；—事先花时间很好的进行FMEA,能够较容易的。低成本的对产品进行修改，减少事后修改的风险和巨大损失；有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价；为什么要进行F M E A10有助于可制
5、造性和装配性的初始设计；设计FMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术；为制定试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据；对失效模式进行排序列表，建立改进设计和开发试验的优先控制系统；能够发挥集体的经验与智慧。为什么要进行F M E A11是现代质量策化的重要工具;是识别特殊特性的重要工具;提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决的问题;是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容;经验积累，为以后的设计开发项目提供经验和参考.为什么要进行F M E A121。谁来做DFMEA由负责设计的工程师/工程师小组制定—依靠小组的共同努力—组成一个包括设
