最新iso9000质量体系基础与术语1课件幻灯片.ppt

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1、ISO9000质量管理体系基础与术语1课件目录一﹑ISO9000:2008修订背景二﹑ISO9000族:以过程为基础的质量管理模式三、推行ISO9000作用四﹑基本术语(ISO9000:2008)五﹑ISO9000:2008八项质量管理原則六﹑质量管理体系-----要求2一、ISO9000:2008修订背景组织:ISO/TC176/SC2ISO:InternationalStandardOrganization版本:CD1CD2DIS2000版2008版历次时程:1987199420002008

2、ISO9000品质管理系统-----基础与术语ISO9001品质管理系统-----要求ISO9004品质管理系统-----业绩改进指南ISO19011品质和(或)环境管理体系----审核指南23三、企业推行ISO9000作用一、强化品质管理，提高企业效益;增强客户信心，扩大市场份额；二、获得了国际贸易绿卡--"通行证"，消除了国际贸易壁垒；三、节省了第二方审核的精力和费用；四、在产品品质竞争中永远立于不败之地；五、有利于国际间的经济合作和技术交流；六、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞

3、工造成的技术或质量波动；七、提高了企业的知名度和声誉。八、促使企业质量管理走上规范化、程序化、法制化的轨道；九、降低质量成本，提高企业利润；十、全员素质发生质变，有效地避免产品责任。7四、基本术语(ISO9000:2008)质量的概念质量:一组固有特性满足要求的程度注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。注2:“固有”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。特性:可区分的特征要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。品质的理解：1)品质的广义

4、性:产品、过程、体系品质2)品质的时效性:要求的不断变化3)品质的相对性:不同的需求,品质要求也就不同8四、基本术语(ISO9000:2008)产品的概念：产品是过程的结果。注1:有下述四种通用的产品类別:---------服务(如运输);---------软件(如计算机程序、字典);---------硬件(如发动机机械零件)---------流程性材料(如润滑油)。注2:1)服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少完成一项活动的結果。2)软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法,论文或

5、程序的形式存在3)硬件通常有形产品,其量具有计数的特性。4)流程性材料通常是有性产品,其量具有连续的特性。注3:质量保证主要关注预期的产品。9四、基本术语(ISO9000:2008)过程的概念：定义:一组將输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为特殊过程10四、基本术语(ISO9000:2008)ISO9000：不是指一个标准

6、，而是一类标准的统称。ISO:国际标准化组织IEC:国际电工委员会TC176：质量管理和质量保证技术委员会SC2：质量体系分委员会ISO9001质量管理体系等同于GB/T19001(最新为2015CD草稿版）ISO14001环境管理体系等同于GB/T24001(最新为2015版）OHSAS18001职业健康安全管理体系（OccupationalHealthandSafetyAssessmentSeries18001）等同于GB/T28001认证：由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符

7、合特定标准或规范性文件的活动。设计和开发:将要求转换为产品、过程或体系的规定特性或规范的一组过程。程序:为进行某项活动或过程所规定的途径11四、基本术语(ISO9000:2008)质量特性:产品、过程或体系与要求有关的固有特性；可信性:用于表述可用性及其影响因素(可靠性、维修性和保障性)的集合术语；可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力；合格(符合):满足要求；不合格(不符合):未满足要求；缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求；预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的

8、原因所采取的措施；——防止发生。纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；——防止再次发生。纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。12四、基本术语(ISO9000:2008)返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施；降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变；返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施；报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施；让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可；偏离许可:产品实现前，偏离原规定要求的许