临床医学科研与医学科研伦理探析.doc

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1、临床医学科研与医学科研伦理探析　　【中图分类号】R722.12【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）05-0128-01　　摘要】本文通过分析临床医学科研和医学科研伦理的关系，探寻临床医学科研中忽略医学科研伦理的问题，结合分析临床医学科研应遵循的原则，展望医学科研的发展方向。　　【关键词】临床医学科研；医学伦理；分析　　【中图分类号】R-052【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）05-0128-02　　医学科学研究应以探索疾病发生和防治规律，提高与疾病对抗的能力，维护人类健康，造福人类这一为目的。随着医学科技的快速发展，临床医学科研所涉及到的法律、

2、伦理和社会问题受到了更多的关注[1]。　　1临床医学科研和医学科研伦理的关系　　医学科技的发展与临床医学科研密不可分，临床医学科研是以病人作为研究主题的科学研究，所以在研究中以人为对象，并带有实验的性质。在这一实验过程中，由于存在诸多未知问题，不可避免的存在潜在的危险。临床医学科研的特殊性决定了其伦理道德标准高于其他研究领域。　　医学伦理学是医学的重要组成部分，同时又是伦理学的一个分支。医学伦理学是运用伦理学的理论和方法研究医学领域内的人与人、人与社会、人与自然关系的道德问题。同样的医学科研伦理则研究在医学科研中的这些关系和问题的。最早的医学伦理学文献为公元前四世纪的《希波克拉底誓言》，近

3、代由世界医学联合会通过的两个伦理学法典为1948年的《日内瓦宣言》和1949年的《医学伦理学法典》[2]。为促进医学科研的健康顺利发展，应遵循医学科研伦理，防止或减少负面效应，同时医学科研伦理还可以弥补科技理性的不足，加强医学科研人员的道德责任感。所以在医学科研活动中，通过医学科研伦理进行价值判断，并由合理的医学科研伦理判断作为医学活动的指向标，从而促进医学科研伦理和医学科研的共同发展。在医学科研中既保证其客观真实性又要有正确的科研伦理观。　　2造成医学科研中忽视医学伦理的原因　　2.1主观和客观条件的限制　　由于人们对事物的发展规律认识不足，造成了预期科研效果与实际科研成果的不符，或者对

4、预期科研效果实现并伴随更大的负面效果。　　2.2狭隘的政治野心和利益驱使　　美国公共卫生部于1932年启动“TuskegeeExperiment”计划。日本侵华战争中731部队的累累恶行[3]。　　2.3滥用误用科技成果　　滥用性别鉴定、克隆等技术成果。　　3临床医学科研应遵循的基本伦理学原则　　3.1遵循实事求是原则　　医学科研的是为了探索疾病的发生和防治规律，提高人类对抗疾病的能力，维护人类的健康。首先在临床医学科研中要遵循这一根本目的，并以实事求是为原则，遵循医学科研伦理的基本原则。置自己于道德至高点，为人类健康负责、对病人负责，采用严谨的科研态度，维护医学科研的科学性、真实性和严肃

5、性，做到医学科研为人类健康服务。　　3.2知情和自主同意原则　　知情与自主同意不仅是科研伦理要求的原则同时也是法律要求。在生物医学科研中，受试者未必是科研的受益者，同时可能会因为医学科研而产生对受试者的危害。通常在医学科研的临床试验是为了验证某项假说或某种新生诊疗方法是否有效，或者为了解决某个群体的健康问题。所以在临床研究中更注重研究的推广性。这就需要受试者在知情并同意的情况下能够对实验研究提供更多的干预建议，并同时保证受试者的人身安全。在研究之前，必须将可能存在的风险以及疗效等对受试者进行告知，并在受试者完全同意的情况下在知情同意书上签字，以保证双方的合法权益。　　3.3保护受试者权益的

6、原则　　由于在医学科研中受试者属于弱势群体，基于受试者充分知情的情况，权衡受试者的收益与负担，保证受试者在可承受的经济负担范围内。在受试者选择方面，要充分考虑受试者的生理、心理和病理因素，并结合受试者的家庭因素等。　　3.4不伤害与有利原则　　该原则不是绝对的伦理原则。在临床科研中，不可避免的存在一些不利因素，这些不利因素又可能或者必然对受试者造成精神或肉体上的损害，这就需要提前制定好解决方案，并始终坚持受试者的健康为首要目标，在降低或避免对受试者的损害时尽可能提高受试者的治疗效果，这也是临床医学科研的根本目的。在这一研究过程中，绝不能以不造成伤害或最小化伤害为终极目标，否则就失去了临床医

7、学科研的意义。　　3.5尊重生命原则　　维护受试者的生命健康权力是所有医学活动的根本目的。在临床医学科研中，尊重受试者的生命，除了实现医学研究目标之外，最大限度提高受试者的身体健康与生活质量，保证受试者的权益。　　3.6公正和平等原则　　在受试者接受实验研究之后，不论受试者的性别、年龄、种族和社会地位情况如何，只要符合实验标准，就应该对受试者一视同仁，并且与研究人员平等，对其要有正确的人文关怀，而不是将其视为实验材料。在