纯化水机操作规程介绍.docx

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1、纯化水机操作规程介绍12020年4月19日文档仅供参考更多企业学院:...../Shop/<中小企业管理全能版>183套讲座+89700份资料...../Shop/40.shtml<总经理、高层管理>49套讲座+16388份资料...../Shop/38.shtml<中层管理学院>46套讲座+6020份资料...../Shop/39.shtml<国学智慧、易经>46套讲座...../Shop/41.shtml<人力资源学院>56套讲座+27123份资料...../Shop/44.shtml<各阶段员工培训学院>77套讲座+

2、324份资料...../Shop/49.shtml<员工管理企业学院>67套讲座+8720份资料...../Shop/42.shtml<工厂生产管理学院>52套讲座+13920份资料...../Shop/43.shtml<财务管理学院>53套讲座+17945份资...../Shop/45.shtml料<销售经理学院>56套讲座+14350份资料...../Shop/46.shtml22020年4月19日文档仅供参考<销售人员培训学院>72套讲座+4879份资料...../Shop/47.shtml湖南康普制药有限公司GMP

3、文件题目4T纯化水机操作规程编码:共7页SOP-SB-00-017起草审核批准起草日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量份执行日期质保部[]份总工办[]份供应部[]份行管部[]份工程部[]份分发单位固体车间[]份小容量注射剂车间[]份冻干车间[]份生产部[]份粉针车间[]份化学药品车间[]份中药提取车间[]份一、目的:规范纯化水机操作规程,确保纯化水质量稳定,确保药品质量。二、适用范围:适用于纯化水机的操作。三、责任者:纯化水制备岗位操作工。四、引用标准、依据或支持文件:<药品生产质量管理规范>(98年版)五、纯化水

4、机操作规程:1、准备工作1.1检查纯化水系统的储罐、管道、泵等清洁情况合格,32020年4月19日文档仅供参考有合格证。1.2检查纯化水系统的状态标志为正常。1.3检查原水水压。1.4检查电器设备,启动机器,试机3min正常,方可使用。2、操作内容:2.1机械过滤器2.1.1装料后进行滤料清洗,打开上排阀及反洗阀进水,进水强度为3215m/h×m,时间约15min。2.1.2滤料清洗干净后,关闭反洗阀,上排阀,静止5-8min左右,然后打开进水阀,下排阀,进入正洗状态,正洗时进水速度控制在空塔滤速为6-8m/h,时间约15

5、min左右。2.1.3当正洗出水水质达到要求后,打开出水阀,关闭下排阀,进入正常运行状态。2.1.4过滤器工作一段时间后,当进、出水压差≥0.08MPa时,必须对过滤器进行反冲洗,打开上排阀,关闭出水阀,进水阀,然后打开反洗阀进水,反洗强度与滤料清洗(2.1.2条)时完全相同,时间约15min。2.1.5反洗干净后,关闭反洗阀,上排阀,静止2-5min,然后打开进水阀,下排阀,进入正洗状态,正洗时进水速度控制在空塔滤速为6-8m/h,时间约15min左右。42020年4月19日文档仅供参考2.1.6当正洗出水水质达到要求后

6、,打开出水阀,关闭下排阀,进入正常运行状态。2.2活性炭吸附柱2.2.1原水经机械过滤器过滤后,打开进水阀门,控制水压在0.15-0.25MPa,进水流量为1m3/h~15m3/h。2.2.2过滤柱每天反冲洗一次,方法为:打开下进水阀和上排污阀进行反冲至出水澄清,关闭下进水阀和上排污阀,备用。2.2.3每二小时检查一次出水水质,水质检查项目及频率:氨盐氯化物PH值、电阻率。每周全检一次,停用设备重新使用应检查全项。2.2.4每一操作过程最后开的一个阀门缓慢打开,以免流量计浮子上冲力太大,将流量计冲坏。2.2.5检查活性炭吸

7、附柱处理后的水质、水量、水压符合要求后,进入RO系统。2.3反渗透2.3.1开启排放、回流阀,启动预处理设备,使供水量约为装置进水量的130%。2.3.2打开各压力表开关、总进水阀、浓水出口阀、产品排放阀。2.3.3关闭泵排放阀,待组件内充满水后关闭装置总进52020年4月19日

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