最新耳鼻喉科--临床研究的选题和设计教学讲义ppt.ppt

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1、耳鼻喉科--临床研究的选题和设计临床研究目的与意义是为了提高临床诊断、治疗水平，提高医、教、研水平，促进学科发展，保障人民健康。数十年来正是我国耳鼻咽喉－头颈外科临床研究的累累硕果，极大地推动了耳鼻咽喉－头颈外科的蓬勃发展.。如耳显微外科、神经耳科、功能性鼻内窥镜鼻窦外科、颅底外科、喉癌的功能性保守手术、口咽及下咽癌外科治疗、大范围缺损外科修复手术等巳达较高水平，无不与重大的临床研究成果有关。因此，开展临床研究是十分重要和必要的。作为临床医师，应在承担繁重的临床工作的同时，积极开展临床研究工作。选题选题是临床研究的起始步骤，是科研重要环节，关系到研究的成效。选题的科研思路(idear)的目的

2、性要明确，要注重实用性；要有先进性，即创新性，这是核心，科研的灵魂；要有科学性和可行性。选题的目的性、创新性、科学性、可行性首先，目的性要明确，就是要解决临床实践中认识上或应用上的问题。结合自己的知识、专业特长和经验，平时遇到这样或那样的问题，提出亟待解决的问题，进一步查阅文献资料，掌握研究的最新动态，使研究有较高的起点，具创新性，并建立在充分的理论依据基础上，通过努力预期任务能够完成。选题来源选题广泛，包括疾病病因、诊断、治疗、预防和预后；治疗又包括手术改进、、药物选用、疗效评价、新技术(激光、微波、射频、CT、MRI等)的应用、技术革新等。选题类型类型多样,包括调查研究资料分析前瞻性临床

3、研究实验观察研究技术革新选题类型调查研究如对鼻咽癌的病因调查研究、对分泌性中耳炎的流行病学研究等。资料分析包括病例分析、临床经验总结、个案报告。资料分析病例分析是对已诊治的病例进行分析，应资料详尽完整，从中总结出一些规律性的东西，从而提出新见解、新观点。但一些资料常残缺不全，组间对照可比性差，检查项目不完备，没按统一的诊断及疗效判定标准(本学会已制订4种疾病的标准)，肿瘤治疗缺乏完整的随诊结果，这都影响结论的可信度。有的病例过少，结论缺乏说服力，病例分析一般不能少于50例，积累较多病例，才能从中总结出内在规律性的东西。分析要全面、实事求是，不能光讲好的。有一文报道施行腹腔镜10000余例，竟

4、只字不提并发症、失败的病例，令人难以置信。资料分析临床经验总结这方面的题材很多，内容丰富，据统计约占中华系列杂志论文的60%。总结出的经验要有新意、新见解，无论是对疾病诊断、治疗方面的一点改进，疗效有所提高，或对疾病的认识上有所深化、予以肯定或否定，科研资料上有新的积累和补充，都可理解其符合创造性精神，只是程度上的不等。对于值得借鉴的教训，总结的深刻，会使人刻骨铭心，认真吸取教训。经验总结必须是作者本身对这方面有着丰富的实践经验，才能把切身经验总结升华，很难想象参加手术不多的能仅恁病历资料把十几年的几百例手术的经验总结好，只能是人云亦云，甚至可能提出错误的论点来。资料分析个案报告是指对个别罕

5、见或少见的病例或常见病出现特殊表现的病例、诊断治疗上有创新的病例、对发病机理、病因等有独特见解的病例、虽难治而治愈的疑难重症的个案报告。有的个案报告是很有价值的。写前要查阅文献，确认是否罕见、少见或首次发现，慎用“首例报道”、“未见报道”。要真实，“特大侵入颅内额窦囊肿摘除”要写明有多大。前瞻性临床研究事先设计好研究方案，确定观察的对象、条件、方法及指标，以此来收集积累临床资料，这种分析得出的结论更可信。如对预后的研究，最好采用前瞻性研究，如观察上颌窦癌治疗的预后，分为单纯手术、单纯放疗、手术十放疗三组来观察，疗效对比，科学性强，结果可靠。但这需要严密的设计，同时研究周期长，因积累病例需时间

6、，实验样本不大，还要设对照组。病例数够了，还要等三、五年观察来确定实验结果，一个实验课题至少要六、七年才有结果。实验观察研究是采用干预措施，如采用药物来观察治疗效果。应设立对照组，实验组和对照组放在相同的条件下进行比较，以保证临床观察的可比性和重复性。如“葛根素治疗突发性聋35例，有效率为82%”，但无对照组，疗效究竟归于葛根素治疗抑自愈，或两者兼有之。正确的方法是随机分组，观察组用试验药物，对照组用安慰剂或标准疗法或当前通用的治疗措施，盲法观察，最好用双盲法，分别统计疗效作比较，这样得出的结论才有说服力。技术革新是指对仪器的革新、发明、专利等。可在引进、继承、学习的基础上进行改进、革新。如

7、大至电子耳蜗、喉声门图仪的研制，小至轻便头灯、中耳通气管的改进。因此，临床研究选题广泛，内容丰富，形式多样，在临床一线的临床医师完全可能根据个人的特长、经验、临床的需要、现有条件来选好题。临床研究是以临床医疗工作为基础，如医疗质量不高，病历记录不全，将直接影响临床研究的质量和论文水平，只有做好临床医疗工作，才能取得好的临床研究成果。临床研究主要是观察研究，无需多少经费，可利用现有常规检测手段，如组织病理学检查