最新第四篇科研设计基础教学讲义PPT.ppt

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1、第四篇科研设计基础第一节意义合理研究方案所要求的基本过程大致可分为以下六个阶段：①确定研究目的，建立专业假设↓②查阅文献资料↓③制订实验设计↓④实施实验设计↓⑤整理分析实验结果↓⑥发表研究成果，评价以上假设向更高的阶段良好的设计应是专业设计与统计设计的有机结合专业设计：选题、查阅文献、假说、预试验统计设计：对象选择、如何分组、样本含量、效应指标、分析方法。设计好：(1)节省人力、物力、财力和时间；(2)结论可靠、再现性好；(3)可估计误差；(4)获取多方面知识。设计不好：(1）杂乱无章、虽多犹无；（2）只能罗列现象、难以找出事物间的规律简称为单元(unit)，是指研究人员施加处

2、理的对象，可以是人，也可以是动物，也可以是指其它的材料等。受试对象一般要求具备：合乎实验目的的要求，例如病人必须确诊；病人必须无合并症（同质性），动物必须纯种、健康等；对于处理要敏感；变异要小、稳定，实验动物最好采用同胎动物；要有普遍意义或接近人类的反应。(一)受试对象(studysubjects)(二)处理(treatment)1、处理因素，简称为因素(factor)，在医学科研中，研究者常常要了解实验因素对实验指标的影响，它是人们有意识地给予和控制的。抓住主要处理因素区分处理与非处理因素处理因素必须标准化因素的水平(level):因素的不同剂量等级或不同的状态。2、处理(t

3、reatment)：对象在实验过程中所具体接受的某一因素或多个因素不同水平的组合。㈢实验效应(experimentaleffect)是指受试对象接受实验处理后所出现的实验结果，通常由人或动物相应的各项指标来反应。因实验的目的不同，一般对指标的要求为：(1)针对性指标要能够评价实验的效果、验证实验前所提出的假设。(2)客观性客观指标易被接受，也易被他人重复，所以指标的客观性很重要。但医学上存在一些客观指标不能反映病人的主观感觉，如止痛药的止痛效果等，目前尚没有很好的客观指标能够反映，故主观指标也不能完全抛弃。(3)测量指标应首选定量指标，后选定性指标，等级指标介于两者之间。(4)

4、实验指标选定后，其测定方法要选精确度高、准确性好、特异性强、敏感性好的方法。在临床上还要强调无损害性、是否经济、速度快慢、操作是否方便等。影响实验的效应，除了实验因素之外，还受到混杂因素（简称混杂，confounding）的影响，它在实验过程中也起作用，往往掩盖了处理因素对效应的真实情况，而我们的研究只希望观察真实的处理因素效应，因此，对于混杂的控制，是研究人员必须要考虑的问题，常见的控制方法有二：其一是实验设计控制：①将混杂因素作为一个实验条件来控制，即把它控制在不起作用的水平上或使各组处于同一水平上；②平衡法，如作为研究对象的年龄有时是某药疗效评价的一个混杂因素，可将试验组

5、与对照组的年龄进行平衡；③转为实验因素，有时将混杂因素就作为一个实验因素来对待。其二是统计学手段控制：在实验设计阶段无法控制的混杂因素，事后可采用统计学手段弥补，常用的有分层分析、协方差分析及多因素分析等。干扰因素不能忽视!!!二、实验设计的基本原则（一）对照（control）原则（二）随机化（randomization）原则（三）重复（replication）原则（一）对照(control)原则对照的意义：①区分处理因素与非处理因素的效应，是比较的必要基础药物治疗例:老年性慢性支气管炎气候转暖,自然缓解②消除和减少实验误差处理组：对照组：比较结果处理因素非处理因素+处理效应+

6、非处理效应非处理因素非处理效应处理因素处理效应对照的形式㈠空白对照(blankcontrol)：对照组不加任何处理因素。例如：①实验组儿童接种疫苗，对照组儿童不接种疫苗。②试剂空白、血样空白、无酶解空白、底物空白等。特点：简单易行，但容易引起心理差异，从而影响实验效应的测定。——安慰剂对照(placebocontrol)包括：空白对照、实验对照、标准对照、自身对照、相互对照、历史对照对照的形式㈡实验对照(experimentalcontrol)：施加基础实验条件（非处理因素）。含赖氨酸面包+非处理因素→赖氨酸效应+面包效应+非处理因素效应面包+非处理因素→面包效应+非处理因素效

7、应赖氨酸赖氨酸效应非处理因素→+非处理因素效应对照的形式㈢标准对照(standardcontrol)：以现有的标准或正常值作对照。例①某种新的方法能否代替传统方法的研究；②某病患者与正常人的某生理、生化指标是否相同。——实验室应用较多对照的形式㈣自身对照：实验在同一受试对象上进行特点：简单易行，使用广泛。但若试验前后某些环境或自身因素发生改变，并且会影响试验结果，就难以说明问题。对照的形式㈤相互对照：几个实验组互相对照例如：比较几种药物治疗同一疾病的疗效在临床试验中有时为避免病人及医生的偏性