最新第十一章浸出制剂PPT课件.ppt

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1、第十一章浸出制剂第十一章浸出制剂1.浸出(1)浸出定义(2)过程、影响因素、分类2.汤剂与合剂(1)汤剂的特点、影响汤剂质量的主要因素(2)合剂的特点及质量要求3.糖浆剂与煎膏剂糖浆剂、煎膏剂的特点及质量要求4.酒剂与酊剂酒剂、酊剂的特点及质量要求5.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂(1)流浸膏剂、浸膏剂的特点及质量要求(2)茶剂的分类、特点与质量要求2021/10/6第一节浸出1.浸出:是指采用适宜的溶剂和方法将药材中有效成分从药材组织迁移出来的过程。2.浸出溶剂水:水极性大,溶解范围大,能提取生物碱盐类

2、、苷类、有机酸盐、蛋白质、糖、多糖类乙醇:不同浓度的乙醇有选择溶解性2021/10/6影响浸出的因素(2)药材的粉碎度(粗细)药材粗,表面积小,浸出效率低,太细,浸出杂质多。药材的性质、浸出溶剂、浸出方法。水(膨胀)粗粉,乙醇:中等粉,含粘性物药材,粗粉;坚硬药材:细粉,疏松药材:粗粉。影响浸出的因素(3)浸出时间浸出时间,浸出量(扩散平衡)(4)浸出温度:温度,溶解,扩散,浸出;蛋白质凝固、酶破坏,制剂稳定性热敏感药材,温度。影响浸出的因素(5)浓度梯度:浓度梯度,浸出速度。

3、(6)操作压力:组织坚实的药材,压力,润湿,浸出(7)药材与溶剂的相对运动:渗漉(8)新技术的应用:超声波三、分类(浸出药剂的剂型种类)按浸提过程和成品的情况1、水浸出剂型:以水为溶剂的,汤剂、合剂2、含醇浸出剂型:不同浓度的乙醇或酒,药酒、酊剂、流浸膏3、含糖浸出剂型:含水或含醇浸出剂型基础上,加入蔗糖和蜂蜜,煎膏剂、糖浆剂4、其他浸出剂型:以提取物为原料的制备的颗粒剂、片剂、软膏剂、栓剂等。第二节汤剂一、概述汤剂又称汤液,系将处方药材或粗颗粒加水浸煮,去渣取汁的方法制成的液体药剂。主要为

4、内服,也可以外用(洗浴、熏蒸、含漱)。第二节汤剂一、汤剂(medicinalbroth)定义:用水煎煮-去渣取汁制法:煎煮法优点:⑴吸收迅速、显效快(液体药剂,进入肠道,不经溶解、溶出过程),“汤者荡也,去大病用之”。⑵可随症组方加减,(方药和剂量可随患者病情变化)适合中医辩证施治的要求⑶多为复方制剂,药物之间配伍使用,可增强疗效,降低刺激性和副作用。⑷制备简单,不需要特殊设备,溶剂来源广价格低廉,安全无刺激、无污染。缺点:⑴以水为溶剂,有些难溶性成分煎出不完全如临床所用抗乙肝制剂,水丸效果好,汤

5、剂效果不好,原因五味子降谷丙转氨酶有效成分五味子乙素水溶性差,水提取几乎不能提取出来。⑵味道苦量大,特别不适合儿童(药灌满肠)⑶治疗急症、重症不方便(依照医生处方临时配制,大量制备)⑷易霉败变质,不宜久贮。(蛋白质、糖类)⑸煎煮过程中发生物理化学变化,药渣吸附有效成分、挥发性成分挥发或破坏。二、汤剂制备煎煮法:药材加水煮沸,去渣取汁药材适当粉碎加水浸泡微沸一定时间分离煎煮液药材煎煮2-3次过滤煎煮液浓缩至规定浓度制成各种制剂特殊中药的处理(1)先煎:可增加药物的溶出量;降低药物的毒性。①矿物类、贝

6、壳类、角甲类;②有毒的中药;③有些药材先煎才有效。(2)后下:减少挥发性成分的挥发损失(薄荷、砂仁);减少某些成分的分解(黄芩、杏仁)。除采用后下的方式,还可以用水蒸气蒸馏收集挥发性成分,药渣再与其它药材一起煎煮。(3)包煎:①花粉类、细小种子类、药物细粉②为避免含淀粉、粘液质多的药物煎煮后过于粘稠,使滤过容易,不粘锅糊化、焦化(车前子、浮小麦);③避免附绒毛药物的绒毛脱落,刺激咽喉,旋覆花等;特殊中药的处理(4)贵重药物须另煎兑入,人参、鹿茸等(5)有些药物需要烊化后对入,阿胶(6)细粉冲服:牛

7、黄、三七、羚羊粉(7)榨汁:鲜生地经上述处理,可提高汤剂的质量,确保疗效。一、概述合剂系指中药饮片用水或其他溶剂,采用适宜方法提取制成的口服液体制剂,单剂量包装者又称口服液。中药合剂是在汤剂基础上改进剂型。二、合剂二、合剂优点:液体制剂具备汤剂的一些优点①速效问题,吸收快奏效迅速,浸出多种有效成分,保证制剂的综合疗效。②克服了汤剂临时煎服的麻烦,应用了浓缩工艺,缩减了体积,便于大量生产。③便于服用,每次20~50ml,可加矫味剂,防腐剂,灭菌处理,质量稳定,携带和贮存方便。二、合剂缺点:①合剂为水

8、性液体制剂,一般呈溶液或混悬液型,多为复方所含成份较为复杂,属于复合分散系统,具不稳定性,常有沉淀析出(成品在贮存期间允许有少量轻摇易散的沉淀)。②不能随症加减,受热时间长,有效成分有时被破坏。二、合剂二、制备方法中药合剂的制备工艺一般可分为:饮片→浸提精制→浓缩→配液→滤过→灌封→灭菌→包装→口服液等步骤,源于汤剂,不完全与汤剂相同。一、概述(一)流浸膏剂饮片用适宜的溶剂浸出有效成分,蒸去部分溶液,调整规定标准,而制成的浓度较高的液体制剂。除另有规定外,流浸膏每毫升相当于原药材1

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