《浸出制剂》PPT课件

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1、第四章浸出制剂(P183)学习内容浸出制剂概述1浸出原理及浸出过程2浸出制剂的制备方法3常用浸出制剂4中药传统剂型丸、散、丹锭、茶、线、条、棒、糕、钉固体制剂外用制剂汤、酒、露、饮、酊液体制剂软膏、膏药、胶半固体制剂中药现代剂型植入型剂型口服剂型吸入剂型注射剂与输液黏膜与透皮吸收剂型片剂、胶囊、颗粒剂、冲剂、胶丸、滴丸、微粒剂肛门栓剂、阴道栓剂、膜剂等气雾剂、喷雾剂、干粉吸入剂浸出技术：系指用适当溶剂和方法，从药材(动、植物)中浸出有效成分的工艺技术。浸出制剂：以中药材中浸出的有效成分为原料的制剂。浸出制剂1.具有药材

2、各浸出成分的综合作用，有利于发挥某些成分的多效性，适应了中医辨证论治的需要。2.作用缓和持久，毒性较低。3.提高有效成分的浓度，减少剂量，便于服用。4.但浸出制剂中由于多种成分共存，有效成分会发生水解、氧化、沉淀、霉变等理化性质的变化，有时会严重影响制剂的质量和药效。浸出制剂的特点A水浸出制剂B含醇浸出制剂C含糖浸出制剂D精制浸出制剂浸出制剂分类汤剂酒剂、酊剂流浸膏、浸膏煎膏合剂、口服液浸出制剂的制备一、药材的预处理1药材的来源与品种的鉴定3含水量测定：9％～16％2有效成分或总浸出物的测定药材的粉碎目的：将药材粉碎成

3、适当粒度增加药材的表面积，加速药材有效成分的浸出。注意事项：粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变；根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎度；注意及时过筛，以免部分药物过度粉碎，提高工效；注意减少细粉飞扬，并防止异物掺入；植物性药材必须全部粉碎应用，较难粉碎部位（叶脉、纤维等）不应随意丢掉，以免损失药物的有效成分。二、浸出过程浸出（萃取）过程指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程浸提与分离解吸与溶解扩散过程置换过程浸提与分离浸提辅助剂：酸、碱、表面活性剂常用溶媒：水、乙醇、丙酮、植物油、甘油、丙二醇、乙醚、

4、氯仿溶媒解吸、溶解过程解吸作用：由于细胞中各成分间有一定的亲和力，故于溶解前必须克服这种亲和力，才能使各种成分转入溶媒中。具解吸的溶媒：如乙醇助解吸：如适量的酸、碱、甘油或表面活性剂，增加有效成分的溶解作用。溶解阶段：浸提溶媒通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织后与经解吸的各种成分接触，使成分转入溶媒中。扩散过程扩散阶段：浓度差、渗透压差→浸提动力Ficks第一扩散公式：dM=-DF(dc/dx)dtdM－扩散物质量；dt－扩散时间；dc/dx－浓度梯度；D－扩散系数；F－扩散面积置换过程用新鲜溶剂或稀的浸提液不断更换药材

5、粉粒周围的浓浸出液，保持最大浓度梯度，以提高浸出推动力。浸出过程是湿润、渗透、解吸、溶解、扩散、置换等几个相互联系的作用综合组成的，往往交错进行。浸出药材的粉碎度浸出溶剂及pH药材与溶剂相对运动速度浸出压力浓度梯度浸出温度浸出时间浸提设备及新技术应用影响浸出的因素A煎煮法B浸渍法C渗漉法D回流提取法E水蒸气蒸馏法三、浸出方法（一）浸渍法浸渍法：药材置于溶媒中浸泡一段时间分离出浸渍液。冷浸法：常温下（１５－２５℃）溶媒中浸渍。温浸法：４０－６０℃溶媒中浸渍。一次浸渍法：定量溶媒一次浸渍完毕多次浸渍法：定量溶媒多次浸渍，减

6、小药渣吸液损失。（二）渗漉法将药材粗粉装入渗漉筒中，不断添加浸出溶媒，由于重力作用使其渗过药粉，从下端出口流出浸出液，在流动过程中浸出有效成分的方法。所得浸出液称“渗漉液”。特点：良好的浓度差，提取完全省去分离浸出液的时间和操作；粒度和操作要求高；不适宜易膨胀、无组织结构的药材提取。渗漉具体操作方法1.润湿药材60～70％溶媒粗粉湿粉浸润、搅拌、密闭、膨胀2.装筒垫脱脂棉→分次装入药材湿粉→压平→盖滤纸加重物3.浸提开活塞加入溶媒排除空气→流出液和添加的溶媒倒入筒内→加盖放置浸提24～48h4.渗漉打开活塞，控制渗漉液

7、流出速度四、蒸发敞口倾倒式夹层蒸锅真空浓缩罐旋转薄膜蒸发器常压蒸发减压蒸发薄膜蒸发蒸发（evaporation）：用加热的方法，使溶液中部分溶剂汽化并除去，从而提高溶液的浓度的工艺操作。蒸发设备——实验用旋转蒸发仪升膜式蒸发器工作原理五、干燥1、接触干燥（滚筒式干燥器）2、气流干燥（烘箱、烘房）3、隧道式烘箱4、真空干燥5、沸腾干燥7、冷冻干燥8、远红外干燥6、喷雾干燥9、微波干燥常用浸出制剂酊剂煎膏剂流浸膏与浸膏汤剂酒剂一、汤剂汤剂(decoction)：指中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型，亦称汤液。类型：（1

8、）煮剂（2）煎剂（3）煮散（4）沸水泡药用途：①内服（口服）②外用（洗浴、熏蒸、含漱用）汤剂的制备方法制备方法12345煎器的选择：砂锅、陶器、搪瓷、不锈钢药材的加水量：药材量的5～10倍饮片浸泡时间和煎煮时间、煎煮次数药材的加工：切制成饮片或粗颗粒药物的加入顺序与特别处理饮片浸泡时间和煎煮时间、煎煮次数浸泡：冷水室温20～30m