最新第五章药品在库养护PPT课件.ppt

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1、第五章药品在库养护第五章药品的在库养护作者：覃琳柳州医学高等专科学校附属中等卫生学校第一节第二节第三节第四节药品在库养护原则及工作流程养护员岗位职责具体工作任务药品在库养护相关知识学前导语：药品在库养护是药品仓储作业流程的中心环节，也是保证药品在库期间质量的重要环节。温、湿度对药品有着极大的影响，因此做好药品的在库温、湿度的管理工作，是做好养护工作的主要内容。本章将学习药品在库养护的基本知识，熟练掌握药品在库养护温、湿度的监测、调控工作第一节药品在库养护原则及工作流程药品在库养护原则及工作流程一、药品在库养护原则贯彻“以防为主”的原则二、药品在库养护工作流程1.药品养护工作应贯彻“

2、以防为主”的原则2.药品养护工作流程为：制定养护计划→确定重点养护品种→在库检查与养护→做好养护记录→汇总→建立养护档案第二节养护员岗位职责养护员岗位职责1.指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业2.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境3.对库房温湿度进行有效监测、调控4.按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录5.对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护养护员岗位职责6.发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理7.对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品

3、造成污染8.定期汇总、分析养护信息养护员本着“以防为主”的原则，严格按照GSP要求进行药品养护，认真履行药品在库养护重要环节的工作职责第三节具体工作任务具体工作任务一、制定养护计划，确定重点养护品种一、制定养护计划，确定重点养护品种（二）确定重点养护品种重点养护品种：1.与时间有关：近效期、有效期较短、储存时间较长的品种2.与质量有关：质量不稳定、近期出现过质量问题的品种一、制定养护计划，确定重点养护品种（二）确定重点养护品种重点养护品种：3.要求类的：首营品种、特殊管理的药品、药监部门重点监控的品种4.其他条件要求：有温湿度、避光等特殊储存条件要求的品种一、制定养护计划，确定重点

4、养护品种二、在库检查与养护（一）药品的在库检查（1）日常检查：一天两次分别是上午（9：30～10：30）和下午（3:30～4:30）（2）定期检查：月份检查：重点养护的品种季度检查：采用“三三四”循检（3）动态检查：一般是在汛期、梅雨季、高温、严寒或发现有药品有变质倾向的时候，临时组织工作组进行全面或局部检查1.检查时间和方法“三三四”循检法？.（一）药品的在库检查2.检查内容和要求（1）检查的内容1）药库内的温、湿度是否符合规定要求2）药品储存条件及药品是否按库、区、排、号分类存放3）货垛堆码、垛底衬垫、通道、墙距、货距等是否符合规定要求4）药品的外观性状是否正常，包装有无损坏等

5、.2.检查内容和要求（1）检查的内容5）库房的防潮、防尘等安全养护措施6）养护设备、仪器及计量器的运行情况在检查中要加强对质量不够稳定、出厂较久的药品以及包装容易损坏和规定有效期的药品检查和检验（一）药品的在库检查.（一）药品的在库检查2.检查内容和要求（2）检查的要求：一般品种按季度检查一次，特殊要求的药品则应酌情增加检查次数，并填写《库存药品养护检查记录》，要求查一个品种、规格记录一次依次详细记录检查日期、药品存放货位、品名、规格、厂牌、批号、单位、数量、质量情况和处理意见等，做好详细记录，做到边检查、边整改，发现问题及时处理.（一）药品的在库检查3.对有问题药品的处理按《药品

6、储存养护过程发现问题的办法》进行处理，内容如下：（1）悬挂黄色标志牌，暂停发货，并填写《药品质量复查通知单》通知质量管理部进行复查处理（2）质量管理部人员到仓储现场进行复查核实（3）不存在质量问题，则应摘除黄牌，恢复正常的发货出库（4）异常问题暂不能确定时，应抽样送检。签发暂停销售通知书，传真通知有关顾客.（一）药品的在库检查3.有质量问题药品的处理按《药品储存养护过程发现问题的办法》进行处理，内容如下：（5）经检验结果证实不存在质量问题后，应摘除黄牌，恢复正常的发货出库（6）经检验结果证实质量问题属实，则应按《不合格药品管理规定》对在库的该批号药品进行标识与处理；按规定追回并做好

7、相关性记录（一）药品的在库检查4.抽样送检（二）仓库的温湿度管理1.温湿度系统与设备温湿度自动监测系统与设备（二）仓库的温湿度管理（1）测点终端的设置：（二）仓库的温湿度管理（2）系统的监测、记录要求：监测要求：1分钟测一次，30分钟记录一次准确度应符合温度±0.5℃，相对湿度±5%什么情况下？要求2分钟记录一次（二）仓库的温湿度管理（2）系统的监测、记录要求：记录要求：系统各测点终端采集的监测数据应当真实、完整、准确、有效。系统不得对用户开放温湿度传感器监测值修正、