第五章药品在库养护.ppt

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1、第五章药品的在库养护作者：覃琳柳州医学高等专科学校附属中等卫生学校第一节第二节第三节第四节药品在库养护原则及工作流程养护员岗位职责具体工作任务药品在库养护相关知识1.掌握药品在库养护原则、工作流程2.熟悉药品在库养护的岗位职责及养护检查工作内容3.了解温湿度自动监控系统的组成及应用4.熟练掌握库房温湿度监测与调控技术；学会应用温湿度自动监控系统完成相关操作，并能进行各种表格的填制药品在库养护原则、工作流程药品在库养护的岗位职责及养护检查工作内容温湿度自动监控系统的组成及应用库房温湿度监测与调控的相关操作养护检查工作温湿度自动监控

2、系统的组成库房温湿度监测与调控的相关操作情景描述：2014年12月广东省食品药品监督管理局在进行全省范围的药品质量抽查中，检出多个批次氯霉素滴眼液不合格。据药监局进一步核查，该批药品为正当渠道进货，手续齐全。在省药品质量公告之前，该局针对市场上的氯霉素滴眼液进行跟踪抽查，发现药品变质的主要原因是温湿度的影响，使得滴眼液中部分成分出现了质量变异学前导语：药品在库养护是药品仓储作业流程的中心环节，也是保证药品在库期间质量的重要环节。温、湿度对药品有着极大的影响，因此做好药品的在库温、湿度的管理工作，是做好养护工作的主要内容。本章将学

3、习药品在库养护的基本知识，熟练掌握药品在库养护温、湿度的监测、调控工作第一节药品在库养护原则及工作流程药品在库养护原则及工作流程制定养护计划确定重点养护品种在库检查与养护做好养护记录汇总建立养护档案一、药品在库养护原则贯彻“以防为主”的原则二、药品在库养护工作流程1.药品养护工作应贯彻“以防为主”的原则2.药品养护工作流程为：制定养护计划→确定重点养护品种→在库检查与养护→做好养护记录→汇总→建立养护档案第二节养护员岗位职责养护员岗位职责1.指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业2.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境3.

4、对库房温湿度进行有效监测、调控4.按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录5.对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护养护员岗位职责6.发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理7.对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染8.定期汇总、分析养护信息养护员本着“以防为主”的原则，严格按照GSP要求进行药品养护，认真履行药品在库养护重要环节的工作职责第三节具体工作任务具体工作任务一制定养护计划，确定重点养护

5、品种二在库检查与养护三做好养护记录，汇总并建立养护档案一、制定养护计划，确定重点养护品种（一）制定养护计划根据企业自身具体情况，通常为一年制定一次一、制定养护计划，确定重点养护品种（二）确定重点养护品种重点养护品种：1.与时间有关：近效期、有效期较短、储存时间较长的品种2.与质量有关：质量不稳定、近期出现过质量问题的品种一、制定养护计划，确定重点养护品种（二）确定重点养护品种重点养护品种：3.要求类的：首营品种、特殊管理的药品、药监部门重点监控的品种4.其他条件要求：有温湿度、避光等特殊储存条件要求的品种一、制定养护计划，确定重

6、点养护品种(二）确定重点养护品种一般养护品种，每三个月（季度）检查一次对重点养护品种，每月检查一次在库药品进行养护检查后，应填写《药品养护检查记录》并建立《药品养护档案》特别是重点养护品种的档案二、在库检查与养护（一）药品的在库检查1.检查的时间和方法2.检查的内容和要求3.对有问题药品的处理4.抽样送检（二）仓库的温湿度管理1.温湿度系统与设备2.温湿度的调控措施（一）药品的在库检查（1）日常检查：一天两次分别是上午（9：30～10：30）和下午（3:30～4:30）（2）定期检查：月份检查：重点养护的品种季度检查：采用“三三

7、四”循检（3）动态检查：一般是在汛期、梅雨季、高温、严寒或发现有药品有变质倾向的时候，临时组织工作组进行全面或局部检查1.检查时间和方法“三三四”循检法？.（一）药品的在库检查2.检查内容和要求（1）检查的内容1）药库内的温、湿度是否符合规定要求2）药品储存条件及药品是否按库、区、排、号分类存放3）货垛堆码、垛底衬垫、通道、墙距、货距等是否符合规定要求4）药品的外观性状是否正常，包装有无损坏等.2.检查内容和要求（1）检查的内容5）库房的防潮、防尘等安全养护措施6）养护设备、仪器及计量器的运行情况在检查中要加强对质量不够稳定、出

8、厂较久的药品以及包装容易损坏和规定有效期的药品检查和检验（一）药品的在库检查.（一）药品的在库检查2.检查内容和要求（2）检查的要求：一般品种按季度检查一次，特殊要求的药品则应酌情增加检查次数，并填写《库存药品养护检查记录》，要求查一个品种、规格记录一次依次详细