药品经营企业药品养护知识ppt课件.ppt

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1、药品养护知识01药品养护概念02药品养护基本要求C目录ONTENTS030405药品养护人员基本要求药品养护人员工作要点养护发现问题处理措施01药品养护概念02药品养护基本要求C目录ONTENTS030405药品养护人员基本要求药品养护人员工作要点养护发现问题处理措施药品养护：是运用现代科学技术与方法，研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律，防止药品变质，保证药品质量，确保用药安全、有效的一门实用性技术科学。药品养护概念问题1：药品储存养护技术有哪些？01药品养护概念02药品养护基本要求C目录ONTENTS030405药品养护人员基

2、本要求药品养护人员工作要点养护发现问题处理措施药品养护基本要求药品养护工作综合性工作保证储存质量药物理化性质温湿度系统针对性养护设施设备管理质管业务指导指导仓储工作药品养护基本要求药品养护工作综合性工作保证储存质量药物理化性质温湿度系统针对性养护设施设备管理质管业务指导指导仓储工作1、药物内在成分；2、药物相互作用；3、自然环境影响1、控制储存条件；2、定期质量检查；3、有效的处理措施1、相互协调；2、互相配合；3、有效开展养护工作1、质管业务指导；2、审定养护计划；3、确定重点养护品种；4、分析处理质量问题；5、监督考核养护工作1、指

3、导合理储存；2、检查储存条件及药品质量；3、采取有效养护方法；4、汇总分析养护质量信息；5、养护档案1、药物理化性质；2、储存条件的要求；3、自然环境影响；4、监督管理要求1、设施设备档案；2、使用记录；3、维修保养记录1、数据真关有效；2、有效的调控措施；3、测点终端定期检定或校准；4、断电数据保存；5、数据保管安全01药品养护概念02药品养护基本要求C目录ONTENTS030405药品养护人员基本要求药品养护人员工作要点养护发现问题处理措施养护人员基本要求药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

4、人员资格要求岗前培训和继续教育（相关法律法规、药品专业知识及技能、制度职责及岗位操作规程等培训要求定期进行岗前及年度健康检查、并建立健康档案，要开展色盲项目检查体检要求在职权范围内、有效开展养护工作；申报重点养护品种并有效开展工作；库存药品质量巡检；指导储存工作职责要求定期汇总分析和上报药品养护质量信息统计分析能力养护档案：药品基本质量信息；药品储存期间质量记录；质量问题的处理情况；设备档案：设备履历表、设备使用记录；维修保养记录；检定校准记录等建立养护档案和设备档案问题2：药品基本质量信息指什么？01药品养护概念02药品养护基本要求C

5、目录ONTENTS030405药品养护人员基本要求药品养护人员工作要点养护发现问题处理措施1、建立药品养护档案药品经营周期内，对药品储存质量的稳定性进行连续观察与监控，总经养护经验，改进养护方法，积累技术资料。内容包括药品基本质量信息、经营周期内对药品储存质量的追踪记录、有关问题的处理记录等。药品养护档案的品种应根据业务经营活动的变化适时调整，一般以年度为单位。药品养护人员工作要点12、养护质量信息药品养护人员应定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。汇总经营周期内经营品种的结构、数量、批次等项目，统计并分析储存

6、养护过程中发现的质量问题，如原因、比例等。针对性改进相关品种的储存条件、修订养护措施或手段、延长药品保质期。3、建立养护设备档案对相关设备制作履历表，详细注明设备相关参数及指标，并注明购买日期、投入使用日期、维修保养周期、设备使用期限等。内容包括采购合同、发票复印件；安装调试记录；维修保养记录或检定校准记录和相关票据等。设备档案还应包括日常测试记录、相关部门检查记录等。药品养护人员工作要点24、申报重点养护品种重点养护品种包括：主营品种、首营品种、质量性状不稳定品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近效期品种、近期内发生过质量

7、问题的品种、药监部门重点监控的品种等。重点养护品种目录由养护员按年度制定及调整，并报质管部审核后实施。重点养护品种检查周期为一个月，特殊季节或储存条件发生改变应相应缩短检查周期。5、各剂型养护及质量检查要点（1）注射剂：可见异物检查、澄明度检查、注意防冻；（2）片剂：色斑检查、均匀度检查、遮光避光检查、注意防潮；（3）胶囊剂：漏粉检查、异物检查、粘连度检查、注意高温低温；（4）水溶液剂、糖浆剂：漏液检查、注意防冻；（5）栓剂：融化检查、变色检查、注意高温。药品养护人员工作要点36、质量性状不稳定品种（1）易氧化药物：硫酸亚铁、硫代硫酸钠

8、、肾上腺素、水杨酸钠、吗啡类药物、左旋多巴、乙烯雌酚、维E、磺胺类药物、普鲁卡因、安乃近、异丙嗪、氯丙嗪、奋乃静、维A、维D、维C、叶酸等；（2）易水解药物：硝酸甘油、阿司匹林、毛果芸香碱、甲丙氨酯、氯霉素