技术公司生产过程控制程序.doc

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1、优选技术公司生产过程控制程序修订日期修订单号修订内容摘要页次版次修订审核批准2011/03/30/系统文件新制定4A/0///更多免费资料下载请进：bbs.55top.好好学习社区12/12优选批准：审核：编制：技术公司生产过程控制程序1.0目的：对生产和服务过程进行控制，保证生产和操作按照规定的生产方法和程序在受控状态下进行，以保证产品质量和售后服务满足标准与顾客要求。2.0适用X围本程序适用于公司产品生产和服务全过程3.0定义略。4.0权责4.112/12优选工程部为生产运作过程的管理部门，负责产品工艺规程的编制、修改，确

2、定关键控制过程、特殊过程，并予以控制，负责生产设备的维护保养，负责确保基础设施满足要求及工作环境标准的制订。负责对生产过程中的员工技能培训，对安全技术及健康防护实施控制。4.2PMC负责生产计划的制订并组织实施。4.3生产部负责车间内设施和产品进行标识，负责产品搬运,贮存及防护的管理。负责按《生产计划》组织生产，并负责生产全过程的现场管理、质量保证。4.4品管部负责产品验证和可追溯性控制，并对标识的正确性、完整性监督检查。4.5货仓部负责产品的交付。4.6业务部负责售后服务工作。5.0程序内容5.1生产计划5.1.1生产计划的

3、确定PMC部根据业务部提供的《生产通知单》，结合库存数量和车间的生产能力，及物料到料情况制定生产计划，安排车间生产。请参照《生产计划管理办法》。5.1.2生产计划调整工程部根据业务部的应急订单或公司领导的临时指令等，及时调整、补充生产计划，并下发给生产车间，并按规定的审批程序审批。5.1.3生产计划的实施5.1.3.1生产车间根据PMC部下达的《生产计划》，按《成套发料单》领取所需物料，按要求组织生产，确保生产计划的完成。5.1.3.2 生产批号的确定：PMC部根据投料日期确定生产批号，请参照《生产计划管理办法》5.2生产工艺

4、控制5.2.1生产工艺文件的分类及主要内容12/12优选5.2.1.1本公司工艺文件为《作业指导书》、《检验规X》、《仪器、设备操作规X》等。5.2.1.2主要内容：◎《作业指导书》规定了生产的操作方法及操作流程、判定标准、注意事项、生产所需的设备工装器具及主要原材料等。◎《检验规X》依据《作业指导书》编制，详细规定了产品的质量要求及标准。◎《《仪器、设备操作规X》》规定了生产所需关键仪器设备的具体操作方法及注意事项。5.2.2工艺文件的编制5.2.2.1《作业指导书》应按照产品国家标准、行业标准、企业标准及相关法律法规和本公

5、司的资源情况进行编制；工程部对本公司产品生产过程的各个岗位制订工艺文件，作为产品生产的指导性文件，以保证产品质量。5.2.2.2编制要求◎工艺文件应能正确指导生产；◎工艺文件应能让操作者清楚理解掌握；◎充分合理利用现有资源条件；◎利用现有工艺要求；◎充分考虑国家法律法规有关安全性、环保性要求，工艺文件由工程部技术人员负责编制，部门主管核准，按《技术文件管制办法》发放。5.2.3工艺文件的更改当遇到有下列情况：◎产品结构、工艺条件发生较大变化。◎国家或相关标准及相关法律法规更新换版。◎技术进步、合理化建议的提出。12/12优选工

6、程部应对上述要求进行验证，验证可行则对工艺文件进行更改。5.2.4生产工艺管理5.2.4.1各生产工序工作现场必须具备本工序《作业指导书》，各操作员应严格按照《作业指导书》进行操作，并填写相应生产记录表。5.2.4.2车间应配备专（兼）职人员负责车间工艺管理和工艺纪律的监督检查。5.2.4.3在生产出现偏离控制的情况下，车间负责人应及时采取措施制订解决办法。5.2.4.4工程部、品管部应监督各岗位是否严格按工艺规程操作。5.2.5操作员正式上岗前都要经过培训，并且通过持续培训来强化和提高其工作技能。培训要点包括：5.2.5.1

7、工艺基础知识；5.2.5.2生产工艺要求及岗位操作要求；5.2.5.3仪器设备操作方法及劳动纪律；5.2.5.4安全、卫生制度。5.3原、辅材料的控制  5.3.1投入生产的原辅材料及包材等，应经品管部IQC检验合格后方可领用。生产过程半成品应经确认合格后方可转入下工序。5.3.2生产部根据PMC部负责人下达的《生产计划》、《成套发料单》，向仓库领取原、辅材料。5.3.3仓库发料人员应根据《成套发料单》，核对生产部所需领用原、辅料品名、规格、批号、数量。经核对无误后发与生产部领料员。经核对，对质量有异议时，由IQC再行确认。5

8、.3.4生产部领料员核对所领原、辅料无误，确认符合要求，再领取。12/12优选5.3.5原、辅料、包装材料进入车间后应存放在相应的位置，并标识，固体、液体物料应分开存放。5.3.6化学物品应密封并与其它物料分开存放，防止对其它物料造成污染。5.3.7原、辅料使用前需经核对品名