肾康注射液治疗慢性肾衰竭非透析患者微炎症疗效研究

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1、肾康注射液治疗慢性肾衰竭非透析患者微炎症疗效研究　　【摘要】目的观察肾康注射液治疗慢性肾衰竭非透析患者微炎症状态的临床疗效。方法将78例慢性肾衰竭患者，随机分为治疗组（n=40）和对照组（n=38），两组均予低蛋白、低磷饮食和其他常规治疗，治疗组在此基础上加用肾康注射液100ml静脉滴注，连用4周。分别于治疗前、治疗后测定尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、电解质、内生肌酐清除率、甲状旁腺素（PTH），并测定超敏C反应蛋白（hsCRP）、白细胞介素6（IL6）、肿瘤坏死因子α（T

2、NFα）。结果治疗4周后，治疗组肾功能、电解质改善，与治疗前比较差异均有统计学意义（P0.05）。治疗后治疗组和对照组相比，血尿素氮、肌酐、钙、磷及内生肌酐清除率和hsCRP、IL6、TNFα等差异有统计学意义（P0.05）。另外，从门诊健康体检者中选20例作为对照（健康组），经体检排除高血压病、糖尿病、慢性肾脏病及心脑血管疾病，男13例，女7例，年龄39～61岁，平均年龄（52.3±7.6）岁。2.入选标准①病程>3个月，未接受透析治疗；②内生肌酐清除率（Ccr）0.05）。见表1。2.CRF两组治疗前后观察指标

3、比较5治疗组经肾康注射液治疗4周后，血尿素氮、肌酐、TC、磷及炎症因子hsCRP、IL6、TNFα均较治疗前下降（P0.05）。对照组观察指标在治疗前后差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后治疗组和对照组相比，血尿素氮、肌酐、钙、磷及内生肌酐清除率和炎症因子hsCRP、IL6、TNFα差异有统计学意义（P　　2.微炎症状态的干预与治疗方法目前对微炎症状态的干预治疗仍缺乏一种有效的方法。相关研究报道表明，他汀类药物、血管紧张素转换酶抑制剂或受体拮抗剂（ACEI/ARB）、左旋卡尼汀、抗氧化剂等药物的使用，可在不同

4、程度上干预和改善患者的微炎症状态。目前对肾康注射液降低尿素氮、肌酐的相关研究较多，对微炎症的影响报道较少。吴应龙等[7]通过观察，提示肾康注射液可通过抑制糖尿病肾病大鼠肾组织炎症因子NFκB表达，从而减轻肾脏损伤的程度。本研究发现，肾康注射液治疗4周后，患者肾功能明显改善，同时hsCRP、IL6、TNFα水平亦下降（P0.05）。考虑可能与患者基础血脂水平控制达标及样本量不够大有关。3.肾康注射液的组方及其作用机理5目前在中晚期CRF的治疗中尚无有效办法阻止CKD患者肾功能的恶化。如何延缓CKD的进展，推迟尿毒症的

5、发生和透析，一直是祖国医学研究的课题，中医中药在非透析治疗中的作用越来越受到重视。肾康注射液配方中以大黄为主药，配伍黄芪、丹参、红花等，能起到泻下导浊、益气活血及消除水肿等功效。但大黄性寒，不宜久用，故辅以黄芪补气活血。大黄助胃降浊，黄芪助脾升清，脾胃升降有力，肾之开阖复常，一升一降，化瘀祛浊，攻补兼施。另外，因久病必瘀，佐以丹参、红花活血化瘀、养血消肿。从现代药理上来看，大黄可抑制细胞外基质成分，抑制肾间质成纤维细胞的激活，拮抗其导致的纤维连接蛋白的表达[8]，同时逆转转化生长因子β1诱导的肾小管上皮细胞肥大，抑

6、制转化生长因子β1刺激的细胞外基质（ECM）合成等[9]，延缓肾衰的进展。黄芪能增强机体免疫功能，其有效成分黄芪多糖能明显增加血浆蛋白含量，明显减轻肾小球系膜的病例改变[10]，还能清除致病性循环免疫复合物，增强细胞的免疫功能，降低转化生长因子β1的表达，抑制肾小球系膜细胞增殖，改善肾小球代偿肥大。丹参、红花有活血化瘀、改善肾脏循环、延缓肾病发展的作用。因此，肾康注射液具有改善肾脏微循环、调节脂质代谢、调节免疫、拮抗炎性细胞因子作用。由于上述因素在CRF患者微炎症状态的产生和维持中起着重要作用，因此我们推测肾康注射

7、液可能会对CRF患者微炎症状态的治疗有积极作用。5总之，肾康注射液在CRF患者中有较好的保护肾功能效果，本研究显示肾康注射液可以降低CRF患者hsCRP、IL6、TNFα水平，改善患者的微炎症状态。但由于样本数较小，观察时间较短，还需要长期随访观察一些终点目标，如死亡率、贫血和营养不良的改善等。参考文献[1]CapeillèreBlandinC，GaussonV，NguyenAT，etal.Respectiveroleofuraemictoxinsandmyeloperoxidaseintheuraemicstat

8、e[J].NephrolDialTransplant，2006，21（6）：15551563.[2]pasceriV，WillersonJT，YehET.DirectproinflammatoryeffectofCreactiveproteinonhumanendothelialcells[J].Circulation，2000，102（18）：216521