最新治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)新药教学讲义PPT课件.ppt

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1、治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)新药美国AMD市场AMD是导致60岁以上老年人视力丧失的主要原因60岁以上老人有15000患AMD,其中干性占90%50000人有患AMD风险随着人口老龄化市场迅速增大2020年65岁以上老人发病率将增长50%目前没有FDA批准的或者有效的治疗药物目标医生:眼科医生和验光师产品介绍有效成分:锌半胱氨酸复合物适应症:干性年龄相关性黄斑变性用法用量:每次一片,每天两次针对80例干性AMD患者进行的为期半年的随机双盲空白对照试验显示视力有很大提高专利:U.S.Pats.7,164,

2、035and6,586,611及其他全球专利临床结果-明显缩短图片修复时间临床前:对谷胱甘肽的影响外源性锌增加了谷胱甘肽的含量,在含有各种锌化合物的CMF-12(5%FBS)中铺满培养视网膜色素上皮细胞。18小时后测量谷胱甘肽含量。结果有显著差异。临床前-对金属硫蛋白的影响外源性锌增加金属硫蛋白含量。培养方法同上。结果有显著性差异。临床前-对过氧化氢酶的影响外源性锌增加过氧化氢酶的含量。培养方法同上。结果有显著性差异。临床前-对氧化应激的防护作用锌对叔丁基过氧化氢的氧化应激有防护作用。结果在叔丁基过氧化氢浓度为

3、0.125和0.25有显著差异。Zinthionein与现有治疗药物比较的优势现有锌制剂每天两次每次4片本品由于是锌与半胱氨酸螯合,每天两次每次一片半胱氨酸是具有潜在抗氧化和抗感染的谷胱甘肽的前药半衰期更长锌的剂量更少:25mgv锌盐75mg胃肠道不良反应大幅降低视力改进更快6个月v两年全球年龄相关性眼病OTC市场2006-2010(百万美元)美国OTC市场动态研发进展未在任何国家上市,美国准备2009下半年按照医疗食品上市推荐理由独特的商业机会:引人注目的有很大增长潜力的未被满足的需求化合物专利2期临床证明确

4、切的临床效果明显优于现有治疗药物三种潜在商业渠道营养品医疗食品处方药合作模式技术转让在国内生产或者直接进口*需要考虑的费用包括市场独占费用,代理价(是否有提成及提成形式,百分比可以提出建议)*各种费用可以互相协调,根据具体公司情况而定*中介费3万美金足少阴肾经(theKidneyMeridianofFoot-Shaoyin,KI)经脉循行经脉病候腧穴Kidney足少阴肾经循行起于小指之下,邪走足心,出于然谷之下,循内踝之后,别入跟中,以上踹内,出腘内廉,上股骨内后廉,貫脊属肾,络膀胱。其直者:从肾上贯肝、膈,入

5、肺中,循喉咙,挟舌本。其支者:从肺出,络心,注胸中。足少阴肾经循行起于小指之下,邪走足心,出于然谷之下,循内踝之后,别入跟中,以上踹内,出腘内廉,上股骨内后廉,足少阴肾经循行貫脊属肾,络膀胱。其直者:从肾上贯肝、膈,入肺中,循喉咙,挟舌本。其支者:从肺出,络心,注胸中。足太阴肾经病候是动则病:饥不欲食,面如漆柴,咳唾则有血,喝喝面喘,坐而欲起,目瞙瞙如无所见,心如悬若饥状,气不足则善恐,心惕惕如人将捕之,是为骨厥。   是主肾所生病者:口热、舌干、咽肿,上气,嗌干及痛,烦心,心痛,黄疸,肠澼,脊、骨内后廉痛,痿

6、、厥,嗜卧,足下热而痛。足少阴络脉《灵枢·经脉》:足少阴之别,名曰大钟。当踝后绕跟,别走太阳;其别者,并经上走于心包下,外贯腰脊。   其病:气逆则烦闷;实,则闭癃;虚,则腰痛。取之所别也。足少阴经别【循行】《灵枢·经别》:足少阴之正,至腘中,别走太阳而合,入上至肾,当十四椎出属带脉;直者系舌本,复出于项,合于太阳。足少阴经筋【循行】《灵枢·经筋》:足少阴之筋,起于小指之下,入足心,并太阴之经,邪(斜)走内踝之下,结于踵,与足太阳之筋合,而上结于内辅骨之下,并太阴之经而上,循阴股,结于阴器,循膂内挟脊,上至项,

7、结于枕骨,与足太阳之筋合。   其病:足下转筋,及所过而结者皆痛及转筋,病在此者,主痫瘛及痉,在外者不能俯,在内者不能仰,故阳病者腰反折,不能俯;阴病者,不能仰。足部6穴足部6穴。以足心、足舟骨粗隆和内踝尖为主要标志。涌泉在足底部,卷足时足前部凹陷处,约当足底第2.第3趾趾缝纹头端与足跟连线的前1/3与后2/3交点上。足部6穴然谷在足内侧缘,足舟骨粗隆下方,赤白肉际。太溪在足内侧内踝后方,当内踝尖与跟腱之间的凹陷处。大钟在足内侧内踝后下方,当跟腱附着部的内侧前方凹陷处。水泉在足内侧内踝后下方,当太溪直下1寸(指

8、寸),跟骨结节内侧凹陷处。照海在足内侧,内踝尖下方凹陷处。涌泉功效醒神开窍,滋水涵木主治①头痛,失眠,眩晕,昏厥,癫狂,小儿惊风。涌泉是神志病的急救要穴。②咽喉肿痛,舌干,失瘖。对阴虚火旺症具引火归源,益肾滋阴之效,所谓上病下取。药物贴敷③便秘,小便不利。④足心热。配伍①配人中、百会可回阳救逆主治昏厥、休克;②配四神聪、神门可安神镇静主治失眠、癔病;③配百会、风池治疗头痛。④配太冲主治

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