最新循证医学的证据级别和推荐等级教学讲义ppt.ppt

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1、循证医学的证据级别和推荐等级1.美国预防医学工作组(U.S.PreventiveServicesTaskForce)的分级方法，可以用于评价治疗或筛查的证据质量:I级证据：自至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据；*II-1级证据：自设计良好的非随机对照试验中获得的证据；*II-2级证据：来自设计良好的队列研究或病例对照研究(最好是多中心研究)的证据；*II-3级证据：自多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据。非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等级的证据；*III级证据：来自临床经验、描述性研究或专家委员会报

2、告的权威意见。2英国的国家医疗保健服务部(NationalHealthService)使用另外一套以字母标识的证据分级体系。上面的美国式分级体系仅适用于治疗获干预。而在评价诊断准确性、疾病自然史和预后等方面也需要多种研究提供证据。3此外，在临床指南和其他著述中，还有一套推荐评价体系，通过衡量医疗行为的风险与获益以及该操作基于何种证据等级来对医疗行为的医患沟通作出指导。以下是美国预防医学工作组(U.S.PreventiveServicesTaskForce)的推荐评价标准：7*A级推荐：良好的科学证据提示该医疗行为带来的获益实质性地压倒其潜在

3、的风险。临床医生应当对适用的患者告讨论该医疗行为；*B级推荐：至少是尚可的证据提示该医疗行为带来的获益超过其潜在的风险。临床医生应对适用的患者讨论该医疗行为；*C级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为能提供益处，但获益与风险十分接近，无法进行一般性推荐。临床医生不需要提供此医疗行为，除非存在某些个体性考虑；8*D级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为的潜在风险超过潜在获益；临床医生不应该向无症状的患者常规实施该医疗行为；*I级推荐：该医疗行为缺少科学证据，或证据质量低下，或相互冲突，例如风险与获益无法衡量和评估。临床医生应当帮助患者

4、理解该医疗行为存在的不确定性。9谢谢11奥沙利铂的药理作用作用特点(一)DNA形成的复合体较由顺铂和卡铂产生的顺式-二氨基-铂复合体具有更强的抑制DNA合成能力和细胞毒作用与DNA的结合速率比顺铂快10倍,仅需15分钟奥沙利铂更有效2基本情况与大多数药物具有附加或协同细胞毒作用氟脲嘧啶胸腺嘧啶合成酶抑制剂（AG337）拓扑异构酶I抑制剂（CPT-11，SN-38)微管抑制剂（紫杉醇）DNA修饰/烷化剂（顺铂，环磷酰胺）2基本情况更高的安全性耐受性（1）几乎无肾毒性、耳毒性、心脏毒性对于肾功能正常者，不需采取任何肾脏保护措施，肾功能受损患者需

5、监测及酌情处理血液毒性-大多数患者仅有1-2度的血小板、白细胞减少-部分患者出现3-4度中性粒细胞减少，但仅有1-3%的人出现中性粒细胞减少性发热，且对剂量调正反应良好-不会增加5-FU/CF方案的血液毒性2基本情况耐受性（2）胃肠毒性大多数患者会有恶心、呕吐、和腹泻症状预先给予止吐药及支持疗法可以控制周围神经毒性寒冷有关的末梢感觉异常和感觉迟钝偶尔会出现咽喉异常感觉积累性,但通常非剂量限制性高度可逆,80%的患者在4-6个月内缓解2基本情况更高的安全性奥沙利铂的外周神经毒性常见，85-95%可能出现肢端，口周，咽喉感觉异常/麻木偶见肌肉紧

6、张，收缩，痉挛与冷刺激有关,通常轻微，短暂急性感觉神经症状2基本情况与累积用药量有关(DLT)感觉异常/障碍加强，且持续时间延长，可伴有疼痛精细运动协调困难：书写，系纽扣，握物品累积性感觉神经异常奥沙利铂的外周神经毒性低头触电感（Lhermitte氏征）尿潴留（膀胱无力）不典型的累积神经毒性2基本情况累积性感觉神经异常的恢复时间中位恢复时间：3周认为是高度可逆、可恢复性少数可持续至20~25周2基本情况奥沙利铂用法与神经毒性Stop&Go开始，每2~3周130mg/m2x6，累积量达780mg/m2停药9个月以后可考虑再次使用正在进行临床研

7、究，ASCO03发表2基本情况药物动力学特点清除相半衰期约为40小时多达50％的药物在给药48小时之内由尿排出由粪便排出的药量有限，给药11天后仅有5％经粪便排出在肾功能衰竭的病人中，仅有可过滤性铂的清除减少，而并不伴有毒性的增加，因此并不需要调整用药剂量2基本情况奥沙利铂临床应用结直肠癌胃癌胰腺癌睾丸肿瘤卵巢癌非小细胞肺癌前列腺癌头颈部肿瘤3临床应用4注意事项本品应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用，特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测其神经学安全性。为了减低神经毒性，病人可服用维生素B1、B6和烟酰胺等。由于本品存在

8、消化系统毒性，如恶心、呕吐，应给予预防性或治疗性的止吐用药。当出现血液毒性时(白细胞＜2,000/mm3或血小板＜50,000/mm3），应推迟下一周期用药，直到恢复。在每次治疗