最新国产人工耳蜗的研制和临床验证现状-药学医学精品资料.ppt

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1、进入夏天，少不了一个热字当头，电扇空调陆续登场，每逢此时，总会想起那一把蒲扇。蒲扇，是记忆中的农村，夏季经常用的一件物品。　　记忆中的故乡，每逢进入夏天，集市上最常见的便是蒲扇、凉席，不论男女老少，个个手持一把，忽闪忽闪个不停，嘴里叨叨着“怎么这么热”，于是三五成群，聚在大树下，或站着，或随即坐在石头上，手持那把扇子，边唠嗑边乘凉。孩子们却在周围跑跑跳跳，热得满头大汗，不时听到“强子，别跑了，快来我给你扇扇”。孩子们才不听这一套，跑个没完，直到累气喘吁吁，这才一跑一踮地围过了，这时母亲总是，好似生气的样子，边扇边训，“你看热的，跑什么？”此时这把

2、蒲扇，是那么凉快，那么的温馨幸福，有母亲的味道！　　蒲扇是中国传统工艺品，在我国已有三千年多年的历史。取材于棕榈树，制作简单，方便携带，且蒲扇的表面光滑，因而，古人常会在上面作画。古有棕扇、葵扇、蒲扇、蕉扇诸名，实即今日的蒲扇，江浙称之为芭蕉扇。六七十年代，人们最常用的就是这种，似圆非圆，轻巧又便宜的蒲扇。　　蒲扇流传至今，我的记忆中，它跨越了半个世纪，也走过了我们的半个人生的轨迹，携带着特有的念想，一年年，一天天，流向长长的时间隧道，袅最新国产人工耳蜗的研制和临床验证现状-药学医学精品资料感音神经性聋发病的关键毛细胞和螺旋神经节细胞损伤后不能自

3、发再生外毛细胞内毛细胞耳蜗螺旋神经节细胞全球听力障碍人数(WHO)NEnglJMed.2007中国听力残疾人数全国两次人口普查数据患病人数逐年升高亿人1985199520012005千万人19892006安全性和有效性1984年，美国FDA批准成年人耳蜗植入1990年，美国FDA批准儿童耳蜗植入（1岁）美国FDA批准耳蜗植入基于小样本、非随机的疗效比较（耳蜗植入前后比较或与助听器佩戴的比较）181例人工耳蜗植入者（5岁之前植入，8-9岁语言能力评估），与正常听力者有相似的语言能力（languageskills）80例儿童人工耳蜗植入随访10年,4

4、0%植入者正常语言交流（intelligible）79%植入者可以使用电话76%植入者词汇得分（vocabularyscores）低于同龄正常听力者EarHear2003OtolNeurotol2007安全性和有效性与助听器佩戴者的比较（spokenlanguage）人工耳蜗植入者优于残余听力>100dB人工耳蜗植入者与残余听力90-100dB者无差别OtolaryngolHeadNeckSurg1997HearRes1999安全性和有效性双侧人工耳蜗植入（BCI）25临床中心的统计结果（—2007年）2,880例(占全球BCI的36%)双耳蜗植

5、入BCI（23,200例CI）70%儿童病例（3-10岁：33%，>3岁：26%，11-18岁：11%）>3岁病例一次手术BCI占58%美国儿童BCI占59%Laryngoscope.2010双侧人工耳蜗植入（BCI）言语发育：口语理解和表达，前瞻性对照研究尚无依据噪声环境下言语识别声音定位成人BCI植入效果肯定，儿童第二侧植入的时间可能对语言发育有影响Laryngoscope.2010JAMA.2010EarHear2007国外人工耳蜗产品（FDA）效果故障价格国产人工耳蜗验证和生产单位1979年，北京协和医院研制单道和多道感应式电子耳蜗198

6、0年，王正敏院士研制单道电子耳蜗2003年，王正敏院士完成了22道电子耳蜗的研制2004年，技术转让给上海力声特公司2009年临床验证49人（眼耳鼻喉科医院、协和医院等）韩国三星和汉城大学（沈阳建厂）等多家单位进行电子耳蜗研发。“爱益声”耳蜗2009年临床验证（301医院）清华大学、北京源德公司国产人工耳蜗验证和生产单位2006年，杭州诺尔康公司购买加州大学专利，启动电子耳蜗国产化，2010年临床验证60人2006年上海华聆人工耳医疗科技有限公司研发人工耳蜗，目前送济南测试上海耳蜗医学科技有限公司（上海理工大学）清华大学、北京源德公司技术来源由复

7、旦大学附属耳喉鼻科医院教授、中科院院士王正敏教授领衔，历时约20年，先后研制成功单道脉冲式和单道连续式人工耳蜗，并于2003年研制成功我国首个拥有自主知识产权的“多道程控人工耳蜗”国产人工耳蜗学术带头人王正敏院士上海力声特医学科技有限公司（上海）上海力声特公司成立于2004年，从事REZ-I型人工耳蜗产业化REZ-I人工耳蜗植入装置特点：22个铂金圆环电极阵列直桶电极排列产品组成植入装置体外装置REZ-I人工耳蜗体外装置特点：采样分辨率高，具有较宽的音频信号带宽Mtone言语编码策略MAP机调试灵活方便电极刺激安全，最大电流限制功能可以连接多种外

8、部音频设备REZ-I（力声特）人工耳蜗植入装置特点：植入装置体积小、重量轻22个铂金圆环电极阵列直桶电极排列双极脉冲刺激模式柔软电极，有