最新全球制药发展趋势概要教学讲义ppt课件.ppt

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1、进入夏天，少不了一个热字当头，电扇空调陆续登场，每逢此时，总会想起那一把蒲扇。蒲扇，是记忆中的农村，夏季经常用的一件物品。　　记忆中的故乡，每逢进入夏天，集市上最常见的便是蒲扇、凉席，不论男女老少，个个手持一把，忽闪忽闪个不停，嘴里叨叨着“怎么这么热”，于是三五成群，聚在大树下，或站着，或随即坐在石头上，手持那把扇子，边唠嗑边乘凉。孩子们却在周围跑跑跳跳，热得满头大汗，不时听到“强子，别跑了，快来我给你扇扇”。孩子们才不听这一套，跑个没完，直到累气喘吁吁，这才一跑一踮地围过了，这时母亲总是，好似生气的样子，边扇边训，“你看热的，跑什么？”此时这把

2、蒲扇，是那么凉快，那么的温馨幸福，有母亲的味道！　　蒲扇是中国传统工艺品，在我国已有三千年多年的历史。取材于棕榈树，制作简单，方便携带，且蒲扇的表面光滑，因而，古人常会在上面作画。古有棕扇、葵扇、蒲扇、蕉扇诸名，实即今日的蒲扇，江浙称之为芭蕉扇。六七十年代，人们最常用的就是这种，似圆非圆，轻巧又便宜的蒲扇。　　蒲扇流传至今，我的记忆中，它跨越了半个世纪，也走过了我们的半个人生的轨迹，携带着特有的念想，一年年，一天天，流向长长的时间隧道，袅全球制药发展趋势概要汇报大纲全球生物医药发展趋势我国生物医药发展趋势全球生物医药发展趋势行业情况存在问题发展策

3、略新兴市场不断崛起新兴市场的份额从2006年的14%提高到20%，预计在2016年达到30%。但在体量上未来5年还是以欧美国家为主（>30%）。从市场增速上看，未来几年新兴市场增长快速（>10%），而发展市场增速缓慢(<5%）医药支出份额的地区分布市场年均增长率的地区分析随着重磅炸弹专利到期的高峰到来，仿制药市场将得到极大的发展，市场份额比重从2011年25%增加到2016年35%（预估）仿制药在新兴市场中占的比重非常显著，而成熟市场中稳定在14%~18%。2011年，Teva公司仍然是非专利药物市场的龙头，但是诺华正在迎头赶上。大医药公司纷纷转

4、型仿制药。仿制药市场快速增长从FDA年度批准的新药数量上来看，历年NBE的占比没有超过50%。NBE的占比分阶段地提高，近几年NBE占比在30%以上。化学药主导市场，生物药快速成长FDA批准新分子实体（NME)与生物制品（NBE)批准量（1998~2011年）生物制药的市场份额在逐年上升，2011年生物制药的份额占到了34%。Top100的销售额中，生物制药的市场份额增加非常显著，远大于其在整体市场中的表现。据统计，2010年美国处方药市场十大畅销药中，9个都是化学药品，其中降脂药阿托伐他汀以126亿美元销售收入连续7年高居首位。目前，正在研究的

5、药物中约90％为小分子化学合成化合物。据统计全球目前正在研究的11054个药物中，属于小分子化合物的有9832个而属于生物大分子的是l222个。化学药仍占据市场统治地位FDA批准新分子实体（NME)与生物制品（BLA)批准量（1996～2011年）目前，全球天然药物、药用植物及其制品市场约为600亿美元天然药物市场的增长速度明显高于世界药品市场的增长速度。世界植物药市场发展速度为10％～20％左右，其中美国高达20％～50％。中东及非洲地区植物药市场发展也很快，如沙特及也门年均增长14．6％，阿联酋年均增长12．1％，非洲增长为12％左右德国是欧

6、洲最早开发植物治疗药物国家。销售额占欧共体总额的78％以上，人均消费达14．4英磅。日本近5年来处方用中草药以15％的速度增长，人平消费达7．3美元。韩国中药生产企业80家，占药厂总数的22．2％天然药物市场增长速度明显高于世界药品市场的增长速度美国FDA首次批准的植物药-Veregen（茶多酚）表1：美国FDA首次批准的植物药-Veregen（茶多酚商品名Veregen™通用名Polyphenon®E茶多酚开发商德国公司MEDI-geneAG适应症人类乳头瘤病毒（HPV）引起的生殖器疣成份来源茶叶抽提物剂型皮肤外用油膏剂递交NDA2005年11

7、月批准日期2006年10月31日估计高峰期销售额1亿美元Veregen属多组分药物,并且为外用,对全身系统不会产生大的影响基础研究是药物创新源动力2011年FDA批准的新药中，有17个被认为突破性的成果，评估了有关这些药物的出版物的参考文献列表，排除了2个药，确定与剩下的15个药最密切相关的、为药物的发展做出决定性贡献的15篇基础研究论文新药基础研究论文新药基础研究论文AlbirateroneBarrieSE.JSteroidBiochemMolecBiol50,267(1994)TelaprevirKolykhalovAA.JVirol74,2

8、046(2000)VemurafenibDaviesH.Nature417,949(2002)BelimumabKhareSD,PNAS