最新[017]企业宣传员工教育企业文化员工培训PPT模板教学讲义PPT课件.ppt

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1、[017]企业宣传员工教育企业文化员工培训PPT模板CONTENTS职业化水准时间的管理判断力团队精神ABCDPROFESSIONALISM职业化水准态度决定一切POINT端正态度摆正位置绝对忠诚JUDGMENT判断力POINT培养良好判断力提升洞察力不妄下结论TIMEMANAGEMENT时间的管理高效的时间管理POINT有计划进行高效率工作12获得成就感减轻压力感34时间管理的原则POINT帕累托80/20法则ABC时间管理原则制定计划原则目标有序完成POINT周计划月度计划季度计划年度任务目标高效执行高效执行高效

2、执行TEAMPLAYER团队精神团队就是力量POINTPOWERCOMMUNICATIONSKILL好的沟通技巧沟通无处不在POINT沟通提升效益沟通增进感情沟通好方法POINT听说读记看聆听关键逻辑主旨洞察排除障碍POINT形体障碍我们注重气质心理障碍我们克服心理紧张地位障碍我们是专业人员环境障碍我们是行业里面最专业的EXPERTKNOWLEDGE补充专业知识时刻学知识POINT新媒体专业书籍行业动态内部学习报纸、微信、新闻证券、股票、金融类政策、同行、趋势商学院ROLESANDRESPONSIBILITIES角色

3、与职责我们的角色和职责POINT被管理管理者员工管理REPUTATION维护声望我们需要维护POINT团队荣誉个人荣誉12公司荣誉3THANKS谢谢倾听(一)质量管理2010版GMP中本章节共有条款34条，现场检查发现缺陷项目所涉及的条款有6条，其中出现频次较高的缺陷项目内容涉及条款为第13条，主要缺陷项目为第12、13条。主要存在问题为：1．质量风险管理不到位。主要表现在未在实际生产过程中运用质量风险方法进行评估或评估依据不足；未对研发、临床使用的风险进行识别，未记录风险沟通、审核的过程，未使用风险分析方法对整个产

4、品生命周期进行科学评估。2．从事质量检验的人员缺乏基本理论知识及实际操作技能。27(一)质量管理举例：偏差和变更控制案例中缺少风险评估的程序及数据。(第14条)分析：企业应将质量风险管理理念贯穿于质量和生产的各个方面，如对变更的风险分析可以前瞻性地预测变更带来的影响，更好地改进变更方案。对偏差进行调查处理的过程中，寻找、确定潜在的根源时可以运用风险管理的理念和方法。28(二)机构与人员本章节共有条款16条，现场检查发现缺陷项目所涉及的条款有109条，其中出现频次较高的缺陷项目内容涉及条款为第27条；严重缺陷项目为第2

5、7条；主要缺陷项目涉及的条款分别为第18、25、27条。主要存在问题有：1．培训不到位。主要表现在未结合岗位要求进行培训；培训记录不全；未对培训效果进行评估或评估内容不全。2．企业配备人员不足。部分岗位工作由其他岗位人员兼职完成，造成个别人员承担职责过多，不能完全履行职责。29(二)机构与人员举例l：未设置企业质量管理负责人，现有的质量管理部门经理不具备企业质量管理负责人的相应职责。(第23条)(主要缺陷)举例2：多个岗位人员培训不到位，如(1)仓库人员没有按规定进行通风，物料标识品名填写不规范；(2)温湿度记录没有

6、按照SOP执行；(3)记录表中有修改没有签字；(4)QC微生物检验人员佩戴项链、戒指进入微生物实验室(C级)，从微生物限度检测室出来未关紧门接着进入无菌检查室。(第27条)(主要缺陷)30(二)机构与人员举例3：企业配备人员不足。部分岗位工资由其他岗位人员兼职完成，造成个别人员承担职责过多，不能完全履行职责。(第18条)分析：因该企业同时存在QA与QC人员数量不足，实际操作能力欠佳，不能保证产品的质量等问题，因此，缺陷合并，上升为严重缺陷。无菌药品认证举例：无菌制剂车间改造后，灌封洁净级别发生变更，未及时对操作人员进

7、行无菌操作区域人员行为规范方面的培训，如行走速度、动作幅度、交谈等方面的规定。(第28条)31(三)厂房与设施本章节共有条款28条，现场检查发现缺陷项目所涉及的条款有73条，其中出现频次较高的缺陷项目内容涉及条款为第65条、第58条、第43条、第42条，主要缺陷项目4条，分别为第40、61、第46条、第42条。主要存在问题有：1．防止粉尘扩散、排热排湿、避免交叉污染措施不到位。主要表现在称量间、粉碎间、分装间、干燥间、清洗间、配滤间等房间无捕尘、排风设施或效果不佳。32(三)厂房与设施2.仓库取样车不能有效防止污染或

8、交叉污染。3.精密仪器室避免受静电、震动、潮湿等其他因素干扰的措施不足。4.生产区、仓储区防止昆虫或动物进入设施不到位。33(三)厂房与设施无菌药品认证举例1：某c级生产车间的称量间内分设有并排的3个称量柜，活性炭称量柜(含润炭)、散装原辅料称量柜和整包原辅料称量柜，称量间各称量柜的结构、送风口、直排风口布局不合理，且该称量间与浓配间有一个直通