最新09中药药理实验方法学2 课件教学讲义ppt.ppt

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1、09中药药理实验方法学2课件1.对照(1)正常对照组(空白对照、阴性对照)(2)模型对照组(3)阳性对照组意义:①检验实验体系是否可靠②粗略估计受试药与对照药相比,作用强度与特点上有哪些差异。(4)假手术对照组有时可以替代正常对照(5)自身对照观察同一个体给药前、后的区别.顺序号:A组:1,9,12,13,15B组:2,3,5,7,10,11C组:4,6,8,14按原随机数字顺序继续抄一随机号:08除以6余数:2,将8组第二只,即3号小鼠编入C组。调整后各组的编号:A组:1,9,12,13,15B组:2,5,7,10,11

2、C组:3,4,6,8,14练习:20个小鼠,根据下例随机数顺序,将其随机分成4组。取P.187,表22-1,第1行随机号:22176865846895239235870222575161094395065824820347鼠号:12345678910随机号:22176865846895239235除以4余数:2101003303鼠号:11121314151617181920随机号:87022257516109439506除以4余数:3221311332随机号:5824820347根据余数分组鼠号:A组:24141617B组

3、:1121320C组:781011151819D组:3569继续按顺序抄2个随机号:582458/7余数为2,即C组第2个动物(8号)编入B组。24/6余数为0,即C组余下的6个动物中的第6个(19号)编入D组。调整后随机分组的结果为(按动物号):A组:24141617B组:18121320C组:710111518D组:356919按随几号大小顺序分组法将20只小鼠随机分成4组(取P.187,表22-1,第1行)鼠号:12345678910随机号:22176865846895239235鼠号:111213141516171

4、81920随机号:87022257516109439506鼠号:12201721138101815随机号:02060917222223354351鼠号:14164365119719随机号:57616568688487929595分层随机先将需严格控制的主要因素,如性别、体重等分为不同类别,或层次;在每一类别或层次中分别随机分成一定组。将每一类别或层次随机分成的组,组次相同的分别合并。3.重复:目的:验证在类似的条件是否可获得结果的重现以及结果的变异情况。要点:A.确定适当的样本数。B.各组动物数目尽量相同。按动物类型确定样

5、本数:(1)小动物:计量>10例;计数>30例(2)中等动物:计量>8;计数>20例(3)大动物5-8例第四节 中药药理实验设计的注意事项一、实验动物1、按要求选择不同级别符合医学实验标准的动物一级:普通动物(亦称常规动物或无疾病的动物);二级:清洁动物(饲养在温度恒定,普通设施中的动物,饲料、垫料,用具均经过高压消毒);三级:无特殊病原体动物(specific-pathogenfree,简称SPF动物);在清洁级基础上还需不带干扰实验的微生物,在隔离室或层流室饲养。四级:无菌动物(机体内外均无任何寄生虫的动物,一般是临产

6、前按无菌手术剖腹取出胎仔,在无菌条件下用无菌饲料繁养获得的动物)。2、根据实验目的选择敏感种系心血管系统:大鼠猫、犬、小型猪等。体温调节:兔呕吐实验:鸽、猫或狗等。免疫调节:纯种小鼠原则:选择对药物的反应与人体相近的种系。3、性别:根据要求选择用一种性别比两种性别兼用所得结果离散度较小。4、年龄体重:每批动物的体重,年龄越接近越好通常:小鼠:18-22g,大鼠:200±25g,豚鼠:250-300g,兔、猫:1.5-2Kg,犬:10-15kg。大鼠、小鼠:6-8周龄4、数量:计量研究:小鼠每组>10只大鼠每组>8只豚鼠或兔

7、每组>6只猪或狗>5只计数研究:小鼠每组>30只大鼠每组>20只5.习性:小鼠、大鼠均为群居动物,不宜单独饲养。二、受试药1.制备情况:(1)新药受试药要求:用处方固定,质量稳定、工艺、质控指标恒定后的中试产品。(2)一般受试中药:生药经鉴定,科属种清楚;提取制备工艺明确,含量确。(3)中药单体:化学结构式清楚。(4)动物给药量:以g/kg或mg/kg生药量或有效组分含量表示。2、给药途径实验的给药途径与临床拟使用的途径一致。中药粗制剂一般不用注射给药或体外实验的方法检测药物效应。3、给药时间注明首次给药时间及每次给药的间

8、隔时间。预防性给药:治疗给药:4、剂量:剂量组数:新药研究至少设3个剂量组。三者最好成等比,能反应量效关系。给药容量相等,浓度不等。合理选择剂量:(1)参考LD50:在LD50的1/10、1/20、1/40等范围内设置高、中、低剂量组。(2)根据临床用药等效量计算:不同种类动物等效用药量的计算小白鼠20

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