纠正与预防措施.ppt

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1、纠正与预防措施当出现问题时我们应该做什么？◆忽视它？◆假装什么都没发生过？◆报告上级？◆责备它人？◆这是运气不好的缘故？◆迅速解决问题？◆调查？◆调查+处理？◆调查+处理+文件？二原三现主义实际工作中出现的问题◆故障◆偏差◆客户投诉◆检验失效◆程序未被有效执行◆指标未达成◆年度回顾出现恶化趋势◆……什么是纠正与预防措施？为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望情况的再次发生，消除其直接原因和潜在原因所采取的措施为纠正和预防措施。几个定义：不符合(Nonconformity)：不满足规定的要求或不在预期范围内；纠正措施(correctiveaction)：为消除已发现的不符合所采取

2、的措施；预防措施(preventiveaction)：为消除潜在不符合所采取的措施；ISO9001：2008质量管理体系—要求8.5.2纠正措施组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生8.5.3预防措施组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生实施纠正与预防措施的意义采取纠正和预防措施◆消除实际或潜在的不合格原因；◆采取措施，防止类似问题的发生或预防问题的再次发生；◆不断地进行改进，提高企业管理水平，是企业长期发展的必然要求ISO9001：2008质量管理体系—要求8.5.2纠正措施组织必须采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正

3、措施必须与所遇到不合格的影响程度相适必须。必须编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a)评审不合格（包括顾客抱怨）；b)确定不合格的原因；c)评价确保不合格不再发生的措施的需求；d)确定和实施所需的措施；e)记录所采取措施的结果（见4.2.4）；f)评审所采取的纠正措施。对纠正的理解应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应什么是原因？一个根本的原因是：造成系统、产品、工艺出现不一致的条件采取必要的科学分析，以确定根本原因。尽可能找出影响问题的根本原因所在5W2H对纠正的理解(续)缺陷的原因◆生产工艺能力不足◆工艺没有被有

4、效的验证◆没有正确的执行工艺验证◆分析方法不能满足要求◆没有正确的执行分析方法对纠正的理解(续)对纠正的理解(续)解决问题的方法:◆通常有效的方法至少包括以下步骤：问题识别、遏制、根本原因识别和验证纠正措施有效性。◆可能用到的质量方法：失效模式分析／能力研究／关系图／数据收集／鱼刺图／FMEA评审／柱状图／排列图／概率图／相应图解表示记录／分层抽样在纠正措施过程中应采用防错方法应将纠正措施和实施的控制应用于其他类似的过程和产品ISO9001：2008质量管理体系—要求8.5.3预防措施组织必须确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施必须与潜在问题的影响程度相

5、适必须。必须编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a)确定潜在不合格及其原因；b)评价防止不合格发生的措施的需求；c)确定和实施所需的措施；d)记录所采取措施的结果（见4.2.4）；e)评审所采取的预防措施。对预防的理解应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格再发生。所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。防错的功能防错系统具备两种功能：1、能进行100％检查；2、如果有异常出现能立即反馈和动作。防错的水平水平防错效果1从源头上防止失误（预防型）2在失误产生时将其发现，未造成缺陷。（检测型）3在缺陷发生后但流出该工位前将其检测出来。（检测型）防错的特点1、全检产

6、品但不增加作业者的负担；2、必须满足规定操作要求，作业过程方可完成；3、低成本；4、实时发现失误，实时反馈。防错的基本理念⑴决不允许哪怕一点点缺陷产品出现，要想成为世界级的企业，不仅在观念上，而且必须在实际上达到“0”缺陷。⑵生产现场是一个复杂的环境，每一天的每一件事都可能出现差错导致缺陷，缺陷导致顾客不满和资源浪费。⑶我们不可能完全消除差错，但是必须及时发现和立即纠正，防止差错形成缺陷。失误与缺陷失误是由于作业者疏忽等原因造成的。而缺陷是失误所产生的结果，比如由于作业者疏漏而产生装螺丝作业失误，而导致汽车轮胎漏装一颗螺丝的缺陷。因为失误是造成缺陷的原因，故可通过消减或控制失误

7、来消除缺陷。产生失误的一般原因主观差错1、忘记2、对过程/作业不熟悉3、识别错误4、理解错误5、判断错误6、缺乏工作经验7、故意失误8、疏忽9、心不在焉10、行动迟缓11、缺乏适当的作业指导12、措手不及客观差错1、抽样检验2、统计过程控制防错的“三不政策”1.不接受不良品2.不制造不良品3.不流出不良品质量持续改进的来源纠正与预防措施管理的范围纠正与预防措施设计控制生产与工艺控制设施与设备文件、记录与变更控制物料管理对纠正或预防措施原因分析、可能涉及以下方面◆设计和规范问题，包括设计要求不