QB-C-PD-SOP-001 人员进出一般生产区更衣操作规程.doc

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1、QB-C-PD-SOP-001版本号01修订号00文件名称：人员进出一般生产区更衣操作规程文件编码：QB-C-PD-SOP-001起草：日期：版本号/修订号：01/00审核：日期：制定部门：质量管理部批准：日期：1目的：建立人员进出一般生产区更衣操作规程，规范人员净化行为，防止生产区卫生受污染，确保产品质量。2适用范围：本标准适用于人员进入一般生产区更衣操作。3职责进出生产区的生产人员、维修人员、质量管理人员及经批准的外来人员对本规程的实施负责。4控制要求：4.1人员限制车间所有在编人员，应经过培训后方可进入；外来人员须填写《非生产人员进入生产区登记

2、表》，经生产管理部批准后，由门厅值班员负责接待，指导监督他们按本规程进行操作。4.2人员进出一般生产区要求4.2.1门厅4.2.1.1在大厅门口阶梯下跺去鞋底泥土，轻微甩去雨具上的雨水。4.2.1.2上阶梯后在大厅门口擦鞋垫上擦去鞋上泥土，进入大厅将携带的雨具存放于雨具架上。4.2.1.3外来人员将随身携带物品（如饰物、手机、背包等）存放于指定位置，进入车间不得带任何物品。4.2.2更鞋4.2.2.1在一般区更鞋室更鞋柜，将生活鞋脱下，将生活鞋放入鞋柜，从更鞋柜内侧取出一般区工作鞋穿上。4.2.2.2外来人员（如有必要）可在门厅值班员的指导下将一次性

3、鞋套套在生活鞋上。4.2.3更衣4..3.1到一般区更衣室打开自己的更衣柜，摘掉各种饰物（如戒指、手链、项链、耳环等）、手机、背包等，将其放入更衣柜内，脱下自己的外衣，将外衣折叠整齐地放入更衣柜内。4.2.3.2换上一般区工作服，扣好衣扣，扎紧钮扣和腕口，佩戴工作帽，并确保所有头发均放入工作帽内，不得外露。4.2.4洗手：工作前；饭前饭后；便后；弄脏时。QB-C-PD-SOP-001版本号01修订号004.2.4.1卷起袖管；4.2.4.2湿润双手，使用适量液体肥皂；4.2.4.3双手揉擦直至产生很多泡沫，清洁每一手指和手指之间，揉搓时间不少于30秒

4、；4.2.4.4除去手掌心中的油脂，剔除指甲污秽；4.2.4.5用大量流动的饮用水冲尽泡沫上所附着的所有污垢、皮屑和细菌；4.2.4.6仔细检查手的各部位，并对可能遗留的污渍重新洗涤；用烘手器将手烘干；4.2.4.7若脸上有化妆品，则应同时洗去化妆品。4.2.4.8以上程序完成方可进入一般生产区。4.2.5退出程序退出一般生产区时，按进入时逆向顺序洗手、更衣，将工作服、工作鞋换下，分别放入自己衣柜、鞋柜内（或工服、鞋收集桶）换上自己的生活装，然后离开车间。西安汉丰药业GMP文件—管理规程题目人员进出洁净区净化操作规程编号版本号S0P-SC-001-0

5、1颁发部门页码3/7进入（退出）路线车间大厅普区工作鞋收集普区更鞋普区更衣普区工作服收集一般区岗位洗手日常个人健康卫生检查记录编码：QB-D-PD-SOP-001编号：检查人：检查日期：被检查人检查项目合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格工作服、帽穿戴整齐无头发外露、留胡须指甲修剪合适、未涂染工作服洁净未涂抹化妆品未佩戴首饰或其它无关生产的物品身体健康工作岗位饮食、吸烟不合格处理办法：