04生产人员进出十万级洁净区更衣操作规程

《04生产人员进出十万级洁净区更衣操作规程》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、生产人员进出十万级洁净区更衣操作规程RK/SOP-HM-043/3文件编号生产人员进出十万级洁净区更衣操作规程颁发部门RK/SOP-HM-04技术质量部总页码生效日期3编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期受控状态版次A0修订状态第0次分发生产部1．目的：制定生产人员进出十万级洁净区更衣操作规程，保证洁净区工艺卫生，防止污染及交叉污染。2．范围：适用于进出十万级洁净区的生产人员卫生管理。3．职责：生产部管理人员、眼用液体制剂车间操作人员，设备维修人员，QA监督员对本规程的实施负责。4．内容：4.1进入程序：4.1.1进入十万级洁净区生产人员，先在车间门厅外刷净鞋上粘附的泥土杂物，再进

2、入车间门厅。进门更鞋（更换拖鞋，将来时穿的鞋放入鞋柜内），将携带物品（包、雨具等）存放于指定位置的贮柜内，经走廊进入洁净区的一次更衣室。4.1.2一次更衣：在一次更衣室，打开自己的更衣柜，脱下外衣、外裤，只留个人内衣，叠放整齐，放入柜内，锁好柜子，穿上清洗消毒合格的白大褂，进入洗手间。4.1.4洗手：用流动水润湿手部（至手腕上5㎝处），打上洗手液反复搓洗，使泡沫涂满手部，应注意对指缝、指甲缝、手背、掌纹等处加强搓洗（必要时可用小毛刷刷洗），再用水冲净手部泡沫。②再用流动水冲洗手部，放感应烘干机下烘干，进入二次更衣室。4.1.5二次更衣：进入二次更衣室，从自己的更衣柜内取出标志“消毒合格证

3、”的净洁工作服袋。检查里外标志是否一致，附件是否齐全、确认无误。脱下白大褂，生产人员进出十万级洁净区更衣操作规程RK/SOP-HM-043/3按从上到下顺序，先穿上衣、戴帽，再穿裤子，戴口罩，换上洁净工作鞋，将拖鞋放入鞋柜内。穿戴好洁净工作服后在衣镜前检查确认工作服穿戴是否合适。关闭柜门，进入缓冲间。注意：将头发完全包在帽内，不外露；上衣筒入裤腰，扣紧领口、袖口、裤腰、裤管口，内衣不得外露；口罩将口鼻完全遮盖。更衣时，站在不锈钢台阶上不得让工作服接触到易污染的地方（如地面）。4.1.6手部消毒：将手放感应消毒机喷淋口下，双手（至手腕上5㎝处）均匀喷洒消毒液，自然晾干。4.1.7进入洁净区

4、：推开缓冲间与洁净走廊间的门，进入洁净区。经洁净走廊缓步进入各操作间。4.2退出程序：4.2.1进入缓冲间：生产结束后，工作人员从各操作间出来经洁净走廊，缓步经缓冲间进入二次更衣室。4.2.2脱工作服：进入二次更衣室，脱下工作服，叠放整齐，放入柜内，换上拖鞋,将工作鞋放入鞋柜内，关闭更衣柜门。穿上白大褂。注意：需清洗的工作服、工作鞋脱下后（工作服、口罩按个人编号装入洁净工作服袋），分类放入指定的贴挂“待清洗”标示的容器内。4.2.3穿外衣：进入一次更衣室，脱去白大褂，打开自己的更衣柜，取出外衣、外裤，穿上，锁好更衣柜，进入更鞋室。4.2.4更鞋:坐在更鞋柜上，脱下拖鞋，将拖鞋放入鞋柜内侧

5、柜内，转身，从鞋柜外侧柜内取出自己的鞋穿上，走出更鞋室。4.2.5离开车间：生产人员进出十万级洁净区更衣操作规程RK/SOP-HM-043/3经走廊到大厅，取携带物品（包、雨具等）离开车间。4.3注意事项：4.3.1生产人员进入车间前，各班组长必须检查“上岗证”、个人卫生状况。无“上岗证”或个人卫生不符合《洁净区个人卫生管理规程》要求者拒绝进入车间4.3.2进入洁净区的生产人员在一次更衣时，将“上岗证”随外衣存入更衣柜内，不得带入洁净区内。4.3.3生产人员经过洁净区各道门时，应随手关门保持洁净区相对正压，预防污染。5相关文件5.1洁净区个人卫生管理规程