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时间:2021-03-30
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1、新版药品自查自纠报告汇编1.基本情况我院位于灵丘县白崖台乡白崖台村,是一家公办的非营利性医疗机构,承担着全乡6000多人口的疾病防控,健康教育及基本医疗服务,药品使用范围严格按照“基本药物目录”和“省补目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来即秉承一切以病人为中心的服务理念,坚持诚信为本,依法经营优质优价的办院原则,无药品违法经营行为,所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员一人主要从事药品质量管理,验收及日常养护工作。药房使用面积为40平方米布局合理,设备完善达到了药品分类存储的要求。成立了以院长为组长的规范化管理小组,制定了各种规章制度,不断加强学习培训
2、,提高了药房管理人员的素质。坚持依法经营,加强内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证患者安全有效用药做出了积极贡献。2.主要实施过程和自查情况1.加强管理我院成立了以院长为组长的药品管理领导小组,明确各人员的职责,制定了规章制度,使我院的药品质量管理工作做到了有据可依,有章可循。2.加强教育培训提高药品从业人员的整体素质。3.依据相关要求我院增加了药品货柜,冷藏柜等设施,药房地面平整,门窗严密,阴凉通风,基本符合相关要求。4.严把药品购进关,认真执行网上招标采购的相关规定,确保采购药品的合法性,与供货单位签订了质量保证协议书,药品购进凭证完整
3、真实,严把药品采购质量关。附供货企业详细情况表:5.认真抓好药品的养护严格按药品的理化性质和存储条件进行存放,确保药品质量完好。6.特殊药品严格按照相关规定管理,严格核对资料后发放。7.药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对处方和药品的规格,有效期,服用方法,注意事项及患者姓名等必要信息确保药品准确付给,符合相关规定,建立完整的购销记录。8.对药品不良反应发生情况进行跟踪检测,一旦发现及时上报国家药品不良反应监测网并及时追回药品对患者进行跟踪服务保证药品安全有效及患者的用药安全。三.一直以来在药监局的关怀指导下,经过全体职工的共同努力
4、完善了药品质量管理体系,加强了自身建设,经过自查认为基本符合药品主管部门的规定条件,但仍有不足之处,在以后的工作中尽量做到完美无缺,尽善尽美,为白崖台的父老乡亲用上安全药,有效药,放心药而努力奋斗。药品自查自纠报告收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下;1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进
5、货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假。劣药品3、职员与培训,全体人员经淮北市食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育***。4设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录5药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准
6、,及时改正,药品养护和检查在10以上,并做好记录。6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品,按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。7、销售处方药品,特殊药品时必须凭处方销售,并做好处方药销售登记,药师不在岗时停售处方药。总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照市局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市食品管理
7、局的领导对工作的认真。
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