实验室信息管理作用分析.doc

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1、实验室信息管理作用分析质量检验检测机构的核心问题，就是如何做好实验室管理，以此保障机构能在科学、公正、准确、满意的基础上进行结果分析，出具检验报告。实验室的质量管理就是将影响实验室活动的所有因素和关键环节进行连续、有效的控制，采取有效预防措施，及时发现和纠正问题，以达到质量管理目标。实验室信息管理系统（LIMS）以数据库为核心，以ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》规范为基础，利用计算机技术与检验检测实验室管理需求相结合，将网络、信息化技术与实验室业务流程相结合，把人、机、物、料等资源纳入系统管理之中，从而实现实验室信息化质量管理。目前，LIMS系统已经广泛地运用于

2、检验检测机构，由于实验室质量管理随着市场发展要求越来越高，因此利用系统，以快速、便捷、准确的方式来指导实验室人员工作、整合和协调实验室仪器设备，控制检验检测业务流程，实现信息查询统计是实现实验室质量管理的必然要求[1]。1LIMS在运行中的质量控制5学海无涯检验机构依据《检验检测机构资质认定评审准则》《检测和校准实验室能力的通用要求》等规范，结合自身实际情况制定质量体系文件，对机构实验室工作进行质量管理，以实现对检测业务全过程管理，并将诸多影响检测实验室数据质量的因素进行控制。实验室信息管理系统作为检验机构实验室日常使用工具，对整个检验过程进行标准化、规范化管理，对实验室质量管理和控制具

3、有不可替代的作用[2]。LIMS系统在实现实验室质量控制中的关键要素有以下几点：1.1检验过程中的数据准确性与公正性。为保证数据的准确性，首先应明确数据产生的过程和环节，并将该过程和环节加以控制和管理。检验机构实验室业务流程为样品确认后，进入检验室实施检验获得数据，检验人员对检验数据进行处理后生成待审报告，报告进过二审和终审后，形成最终产品检验报告。这个过程的参与人包括样品信息确认人员、检验人员、报告编制人员、审核人员和终审人员。CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》5.2.1中要求：实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人

4、员的能力。检验机构通过人员学习培训、考试取证等方式确保人员能力；但如何在保证数据准确的前提下，保证数据的公正性呢？检验数据的公正性，要求检验人员以检验标准为准绳，不受任何行政、经济和其他方面的利益干扰，为客户保守技术秘密。这就要求数据以客观公正形式检验得出，不得以其他因素干扰人为更改数据。LIMS系统能够详实记录与检测相关的所有信息，对疑问数据能及时溯源，以确认是否有人为改动痕迹，杜绝了人为捏造或修改检测数据的现象；LIMS系统本身具备数据采集功能，可以直接对某些仪器检验数据进行采集后导入系统，有效地减少了人为操作带来的误差和人为干扰的因素；同时，LIMS系统对人员权限进行管理，以保证报

5、告在出具之前样品信息的保密性。1.2检验过程中的报告质量控制。要保证检验报告的质量，就必须在检验的过程中实现控制，表现为对检验样品的确认控制、检测原始记录的控制、计算模式控制、数据传输控制、报告模板控制和审核签发控制等。LIMS系统通过设置关联条件对数据库进行调用，将过程串联起来，实现规范化管理[3]。系统可设置“样品编号”“方法编号”“项目编号”为关联条件，将“样品信息库”“检验方法库”“项目原始数据库”之间进行关联，保证数据在传输过程中的准确性，并对检查结果计算、单位、数字修约等进行控制；对原始记录模板和报告模板进行设置，以保证在调用时生产固定格式，满足标准化、规范化管理；同时，系统

6、对检测结果的限值设置，可以对输入数据进行警告，以便数据值超出限值时，检测人员可以即时发现和检查纠正。2LIMS在资源管理中的作用5学海无涯检验机构的人员、环境、资产、仪器设备、标准物质、易耗品等是实验室开展检验工作的基础条件，随着检测市场对检测机构检测能力需求的增长，如何规范管理、使用资源，是保证检验检测质量的重要基础之一。LIMS系统将一切资源以合理方式进行管理，提高了工作效率，有效降低运行成本并体现了痕迹追踪和快速溯源。2.1仪器设备管理。为保证检测结果的准确、可靠，要求检验检测仪器设备和设施随时处于完好状态，测量精度和性能满足检验检测工作。因此，仪器设备的购置、安全处置、运输、存放

7、、使用和维护都要纳入管理之中[4]。仪器设备到货后，设备管理人员对设备进行确认，然后进行现场安装调试，验收后登入设备台账建立设备档案；对于仪器设备要进行计量检定/校准，保证设备的准确性和量值溯源性；仪器设备在使用过程中要做记录，包括操作、检测、校准、检查、维护等；为保证仪器设备质量稳定性、可靠性，还要做好平时的日常维护以及期间核查。这是一项综合性很强又细致繁琐的工作。LIMS系统对5学海无涯仪器设备管理设有单元模块，可以满足实验室对