佛山市消毒产品卫生安全评价报告备案.docx

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1、佛山市消毒产品卫生安全评价报告备案相关说明一、受理企业资料的告知（一）佛山市卫生健康行政部门仅对佛山市消毒产品（不包括新消毒产品）的卫生安全评价报告进行形式审查，备案不是产品质量的证明，也不代表卫生安全评价报告合格。（二）企业对所附评价资料的真实性、合法性、有效性负责，并承担相应的法律责任。（三）企业所附资料必须符合《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》等法律法规要求。（四）予以备案产品在全国消毒产品网上备案信息服务平台公开备案信息后，会对已备案产品的卫生安全评价报

2、告进行事中事后监督，对不符合备案要求的将会从全国消毒产品网上备案信息服务平台撤销公开备案信息，对违反法律法规的产品将依法进行查处。二、撤销备案和行政处罚情形（一）撤销备案情形（1）不属于消毒产品:用于人体8个特定部位（足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠）等抗菌、抑菌、消毒的产品；不用于人体的抗抑菌产品：抗菌洗衣粉、抗菌肥皂；具有消毒功能的湿巾、棉签、棉球；标注“除菌”功能的产品；无灭菌过程指示物的灭菌包装材料；厕所用纸、厨房用纸;抗菌牙粉、奶瓶蒸汽消毒器、分解农药或甲醛等有消毒作用的产品、没有动力空气消毒器;用于动物、水产的消毒产品；抗（抑）菌沐浴露。（2

3、）卫生许可证过期、许可项目和种类不适合生产备案产品；许可时无该产品目录和生产工艺的；（3）营业执照过期的；（4）中文产品名称不符合《健康相关产品命名规定》和《消毒产品标签说明书管理规范》要求，使用已批准的药品名的；（5）标签、说明书不符合《消毒产品标签说明书管理规范》；（6）检验报告中评价项目不全或评价报告结果显示产品不符合要求（杀菌率、作用时间、使用浓度、毒理试验结果）的；（7）产品配方/结构图不符合《利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判定依据》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628-2018）要求的；（8）产品企业标准不符合《消毒产品卫

4、生安全评价技术要求》（WS628-2018）要求；（9）不符合其它法律法规规范要求的。（二）行政处罚情形有下列情形之一的，依据《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条或《消毒管理办法》（2017年版）第四十四条进行处理：（1）第一类、第二类消毒产品首次上市前未进行卫生安全评价的；（2）第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满未重新进行卫生安全评价的；（3）出具虚假卫生安全评价报告的；（4）卫生安全评价报告中评价项目不全的或评价报告结果显示产品不符合要求上市销售、使用的；（5）消毒产品有效期过期的；（6）实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工、延长产品有效期、增加

5、使用范围或改变使用方法等情形之一，未重新进行检验的；（7）产品上市的如有改变（配方或结构、生产工艺）或有实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工、延长产品有效期、增加使用范围或改变使用方法等情形之一，未对卫生安全评价报告内容进行更新的；（8）产品的命名、标签（含说明书）不符合《健康相关产品命名规定》、《消毒产品标签说明书管理规范》要求的；（9）无生产企业卫生许可证的。三、撤销与公开（一）佛山市卫生健康局对已备案产品的卫生安全评价报告进行事中事后监管，对不符合备案要求的从全国消毒产品网上信息服务平台撤销公开备案信息，对违反法律法规的产品将依法进行查处。（二）佛山市

6、卫生健康局将受到行政处罚的产品责任单位和产品名单相关信息在全国消毒产品网上备案信息服务平台失信企业管理页面中填写该产品责任单位的失信信息，包括企业名称、经营地址、处罚情形等，并撤销发布该产品的备案信息。