质量管理体系评价

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1、质量管理体系评审评审项目评审内容评审要点考核方法评价方法1．质量管理体系的基本要求企业应建立适合D级压力容器制造的质量保证体系并贯彻实施1．1应有明确的质量方针和质量目标的书面文件，并经企业主要负责人批准；1．2应编制了质保手册，内容应包括：a）质量管理体系覆盖的范围；b）包括或引用质量体系程序，并概述质量体系文件的结构；1．3编制了符合D级压力容器制造的、并与既定的质量方针一致的程序文件，至少应包括：a）文件与资料控制程序；b）设计控制程序；c）采购与材料控制程序；d）工艺控制程序；e）焊接控制程序；f）热处理控制程序；g）无损检测控制程序；h）理

2、化检验控制程序；i）压力试验控制程序；j）其它检验控制程序；k）计量与设备控制程序；l）不合格品控制程序；m）质量改进；n）人员培训；o）执行压力容器制造许可制度的规定；审查企业提供的正式文件和与企业主要负责人或管理者代表座谈了解评审要点所规定的内容。1．不符合----a）未按要求建立质量管理体系；b）未制定质量方针和质量目标；c）未提供质保手册；d）缺少规定的程序文件；2．需要整改----除上述情况以外的其它未满足要求的情况。1．4编制了质量管理所需要的各种表格，表格应标准化、文件化；1．5应有正在贯彻执行的、合理设置质控点的质量计划；2．管理职责

3、职责与权限2．1应有经企业主要负责人批准的，明确企业机构及职能分配的文件；2．2应有经企业主要负责人批准的，明确企业内部各岗位人员的职责、权限的文件；2．3各岗位有关人员应了解其职责；1．不符合----a）无文件规定各岗位人员的职责、权限；b）检查企业提的提交的正式文件；与管理者代表、各岗位有关人员集中或分别座谈，了解其职责及履行情况。各岗位人员不了解其职责、权限；2．需要整改----除上述不符合外的其它未满足要求的情况。管理者代表评审2．4应有经企业主要负责人批准的，指定管理者代表并明确其职责与权限的文件；2．4管理者代表应了解并履行了其职责与权限

4、；3．文件和资料控制企业应制定文件和资料的控制程序3．1应制定文件和资料的控制规定，至少应包括：编制、会签、发放、修改、回收、保管等。3．2应确保各有关部门使用最新版本的受控文件；3．3文件应清晰、易于识别；3．4外来文件应能得到识别，并控制其发放；检查文件控制程序；分别在文件保管和使用部门各抽3~5种文件检查程序执行情况。1．不符合----a）文件控制程序不符合要求；b）文件的会签、发放、回收、修改未按程序执行；2．需要整改----除上述不符合外的其它未满足要求的情况。4．设计控制企业应制定设计控制程序4．1设计部门各级人员的职责应该有明确的规定；

5、4．2应有产品制造有关的规程、规定和标准；4．3设计文件应规定企业所制造的产品满足安全质量要求；4．4应有关于新标准的收集和贯彻的规定；4．5应制定对设计过程进行控制的规定，包括：设计输入、输出、评审、更改、验证等环节。检查设计控制程序；抽查设计文件、图纸及有关记录表格检查程序执行情况。1．不符合----a）设计控制程序不符合要求；b）未制定对设计过程进行控制的规定；2．需要整改----除上述不符合外的其它未满足要求的情况。5．采购与材料控制企业应制定采购控制程序5．1应制定文件的采购控制程序；5．2企业应有对供方进行有效质量控制的规定，至少包括：a

6、）制定选择、评价供方的原则；b）按上述原则评价、选择供方；c）评价记录应保存；d）承压部件的供方应是取得中国政府或授权机构认可的制造企业；5．3对供方有质量问题时，应有处理方式的规定；5．4应制定原材料与外构件（指板材、管材等承压材料）的验收与控制的规定；5．5采购文件应进行审批；5．6采购信息（采购计划、采购合同）应能准确表达对拟采购物品的各项要求；检查企业提交的正式采购程序文件及相关规定；检查是否制定了选择、评价供方的原则；抽查供方档案在现场核实原材料、承压部件是否在合格供方中采购；抽查采购文件是否经审批；现场抽查原材料与外构件（指板材、管材等承

7、压材料）的验收与控的规定的执行情况。1．不符合----a）采购控制程序不符合要求；a）未制定选择、评价供方的原则或未按原则执行；b）未制定原材料与外构件的验收与控制的规定或未按规定执行；2．需要整改----除上述不符合外的其它未满足要求的情况。企业应制定材料的保管和发放控制程序5．7应制定原材料及外购件保管的规定，包括关于存放、标识、分类等要有明确的规定；5．8应制定原材料库房存放措施的规定；5．9应制定关于材料发放的管理规定，包括材料的领用、代用等；5．10应制定材料标记移植管理规定，包括加工工序中的材料标识移植和余料处理等；检查企业提交的有关原材

8、料和外构件的保管、发放规定的文件；抽查是否按此规定进行存放、发放；抽查材料的标记移植情况。1．不符合----