质量管理体系评价表.doc

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1、供方质量管理体系评价表单位名称成立日期企业法定代表人注册资本企业类型注册地址质量体系评价内容项目内容及结果资质材料营业执照注册号营业期限至许可证编号有效期至许可生产/经营范围企业、品种资料是否能提供齐全变更后是否能主动、及时提供更新人员状况企业负责人/法人联系方式企业质量负责人联系方式企业经营和质量管理人员资质是否符合国家任职要求有无《药品管理法》76、83规定的情形业务员姓名联系方式法律上有无不良品行记录是否通过培训考核企业职工总人数质量管理人员人数质管部联系方式经营状况近三年度企业生产/经营额亿元亿元亿元企业主要生产

2、或销售品种品种是否满足市场需求产品是否批批检验合格配送保证能力自备车辆数量车厢样式委托运输车辆数量车厢样式委托运输车辆是否经过审计是否委托运输冷藏药品否冷藏药品运输是否能够达到规定温度冷藏品种运输途中温度数据是否能够提供仓储条件仓库面积仓库条件阴凉库面积冷库容积是否有温湿度监测系统是否与经营相适应质量体系运行情况质量体系文件是否健全是否进行质量风险管控计算机系统是否可以达到质量控制要求是否对企业质量管理体系进行内审是否通过国家GSP认证设施设备是否经过验证特殊药品是否按照国家规定执行能否对重大质量事故进行妥善处理行政主管

3、部门日常监督检查情况企业在以往是否出现过重大质量事故是否重合同守信用是否提供虚假伪造的材料获取生产/经营权连续三年社会质量抽查合格率售后服务是否按照规定收集、上报、处理药品不良反应信息退货处理及时性售后服务人员服务电话评价结果□经评审，可以列为合格供货方。□经评审，不可以列为合格供货方。