第七章药物容量分析

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1、模块四药物含量测定技术含义：准确测定药品有效成分或指标性成分的含量，以确定药物的含量是否符合质量标准的规定作用：评价药品质量、判断药物优劣程序：在鉴别无误和杂质检查符合规定的基础上进行药物检测方法容量分析法经典化学分析重量分析法现代仪器分析技术光谱分析法色谱分析法电化学分析法常用含量测定方法的特点含测方法优点缺点适用范围举例容量分析法精密度高、设备简单专属性不高含量大于1%，干扰成分少的原料药紫外-可见分光光度法灵敏度高、仪器成本稍低精密度稍差干扰少的几乎各种类型药物色谱法能分离混合物再测定仪器价格较贵混合物中

2、单一成分测定药物制剂、多组分抗生素第七章容量分析法将一种已知准确浓度的试剂溶液准确地滴加到待测物质的溶液中，根据所消耗的溶液体积和浓度，计算待测物质的含量，这种化学分析法叫做滴定分析法，也叫容量分析法。容量分析法的特点：结果准确，一般情况下相对误差可达0.2%以下。仪器简单、操作简便、快速等优点。适合组分的含量在1％以上的含测。所用仪器：移液管（刻度吸管）、容量瓶、滴定管等滴定度（T）指每毫升标准溶液（滴定液）相当于的待测组分的质量例：每1ml亚硝酸钠液（0.1mol/L）相当于17.92mg的非那西丁（C10

3、H13O2N）校正因子（F）滴定液的试剂配制浓度与规定浓度的比值概念：含量测定结果计算原料药：例．非那西丁含量测定：精密称取本品0.3630g加稀盐酸回流1小时后，放冷，用亚硝酸钠液（0.1010mol/L）滴定，用去20.00m1。每1ml亚硝酸钠液（0.1mol/L）相当于17.92mg的C10H13O2N。计算非那西丁的含量为（E）A.95.55%B.96.55%C.97.55%D.98.55%E.99.72%片剂：注射剂：空白实验：“空白试验”系指在不加供试品或以等量的溶剂替代供试液的情况下，按同法操作

4、所得的结果。课堂作业1：磺胺嘧啶片的标示百分含量测定取本品10片（标示量为0.5g），精密称定总重为5.4746g，研细，精密称取0.5345g，照永停滴定法，消耗亚硝酸钠滴定液(0.1024mol/L)19.34ml。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。求磺胺嘧啶标示量的百分含量。第八章仪器分析法第二节光谱分析法2005版药典中的仪器分析方法紫外－可见分光光度法λmaxλminλsh①摩尔吸收系数ε②百分吸收系数）含量测定结果计算方法（1）吸收系数法（2）对

5、照法课堂作业2：对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约40mg，精密称定，置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10m1，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数()为715计算，即得。若样品称样量为m(g)，测得的吸收度为A，则含量百分率的计算式为A.B.C.D.E.课堂作业3：贝诺酯的含量测定精密称取贝诺酯0.07495g，用无水乙醇定量配成100ml溶液，再定量

6、稀释100倍后，照分光光度法在240nm波长处测定吸光度为0.473。另取经105℃干燥2小时的贝诺酯对照品0.03667g，用无水乙醇定量配成100ml溶液，再定量稀释50倍后，同法测定吸光度为0.462，求贝诺酯的百分含量。