盐酸替罗非班氯化钠注射液-欣维宁说明书

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1、盐酸替罗非班氯化钠注射液请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：盐酸替罗非班氯化钠注射液商品名称：欣维宁英文名称：TirofibanHydrochlorideandSodiumChlorideInjection汉语拼音：YansuanTiluofibanLuhuanaZhusheye【成份】本品的主要成分为盐酸替罗非班，其化学名称为：N-（正丁基磺酰基）-O-[4-（4-哌啶基）丁基]-L-酪氨酸盐酸盐-水合物其结构式为：分子式：C22H36N2O5S·H2O分子量：495.08辅料为：氯化钠【性状】本品为无色澄明液体。【适应症】盐酸替罗非班注射液与肝素联用，适

2、用于不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞病人，预防心脏缺血事件，同时也适用于冠脉缺血综合征病人进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术，以预防与经治冠脉突然闭塞有关的心脏缺血并发症。【规格】100ml：盐酸替罗非班（按C22H36N2O5计）5mg与氯化钠0.9g。【用法用量】本品仅供静脉使用，需有无菌设备。本品可与肝素联用，从同一液路输入。建议用有刻度的输液器输入本品。必须注意避免长时间负荷输入。还应注意根据病人体重计算静脉推注剂量和滴注速率。临床研究中的病人除有禁忌症外，均服用了阿司匹林。不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞。盐酸替罗非班注射液与肝素联用由静脉输注，起始30分钟滴注速率为0

3、.4ug/kg/min，起始输注量完成后，继续以0.1ug/kg/min的速率维持滴注。下表可作为按体重调整剂量的指南。病人体重（公斤）大多数病人严重肾功能不全病人30分钟负荷滴注注速率（毫升/小时）维持滴注速率（毫升/小时）30分钟负荷滴注注速率（毫升/小时）维持滴注速率（毫升/小时）30-371648238-4520510346-5424612355-6228714463-7032816471-7936918580-87401020588-95441122696-1044812246105-1125213267113-1205614287121-1286015308129-

4、1376416328138-1456817349146-1537218369在验证疗效的研究中，本品与肝素联用滴注一般至少持续48小时，并可达108小时。病人平时接受本品71.3小时。在血管造影术期间可持续滴注，并在血管成形术/动脉内斑块切除术后持续滴注12-24小时。当病人激活凝血时间小于180秒或停用肝素后2-6小时应撤去动脉鞘管。血管成形术/动脉内斑块切除术：对于血管成形术/动脉内斑块切除术病人开始接受本品时，本品应与肝素联用由静脉输注，起始推注量为10ug/kg,在3分钟内推注完毕，而后以0.15ug/kg/min的速率维持滴注。下表可作为按体重调整剂量的指南。病人体重

5、（公斤）大多数病人严重肾功能不全病人30分钟内推注量（毫升）维持滴注速率（毫升/小时）3分钟内推注量（毫升）维持滴注速率（毫升/小时30-37764338-45884446-541095555-6212116663-7013127671-7915148780-8717159888-9518179996-1042018109105-11222201110113-12023211211121-12825231312129-13726241312138-14528261413146-15330271514本品维持量滴注应持续36小时。以后，停用肝素。如果病人激活凝血时间小于180秒应

6、撤掉动脉鞘管。严重肾功能不全病人：如上面调整剂量表所特别指出的，对于严重肾功能不全的病人（肝素清除率小于30ml/min），本品的剂量应减少50%（参见注意事项，严重肾功能不全，药代动力学，病人的特点，肾功能不全）。其他病人：对于老年病人（参见老年患者用药）或女性病人不推荐调整剂量。使用说明1在使用之前应肉眼检查颗粒及变色。2根据上表按体重调整适当的给药速度。3任何剩余溶液都须丢弃。本品可以与下列注射药物在同一条静脉输液管路中使用，如硫酸阿托品、多巴酚丁胺、多巴胺、盐酸肾上腺素、呋塞米、利多卡因、盐酸咪达唑仑、硫酸吗啡、硝酸甘油、氯化钾、盐酸普萘洛尔及法莫替丁。但是本品不能与地

7、西泮（安定）在同一条静脉输液管路中使用。【不良反应】根据文献资料，本品与肝素和阿司匹林联合治疗时，与药物有关的最常见不良事件是出血（研究者的报告通常是渗出或轻度出血）。在PRISM-PLUS（血小板受体抑制对缺血综合症的治疗—限于有不稳定的症状和体征的病人）和RESTORE（替罗非班对再狭窄的随机疗效研究）研究中用TIMI﹡﹡标准判定的严重和轻度出血的发生率如下：PRISM-PLUSRESTORE（不稳定心绞痛/非Q波心梗研究）（血管成形术/动脉斑块切除术研究）出血盐酸替罗非班+肝素肝素盐酸