加强医院制剂室标准化管理体会

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1、维普资讯http://www.cqvip.com(f雠≮娌’天津药学TianiuPharmacy1992年第4卷第2期47加强医院制剂室标准化管理的体会‘吴遁峰阎希军，—一、——＼●cl午弓<解放军二五四医院天津300l42)医院制剂室必须建立与我国GmP要求三、制剂生产中的质控系统相适应的软件管理系统，在医院制剂室硬件其中包括：生产管理规程，标准控规改建基础上。我们重点结合多年来制剂室各程及登统计制度。种标准化管理体制的实际施实，对工艺技术’(一)生产管理规程内容有：厂标准，工艺流程，质控规程规范化等软件管区，厂房，人员卫生管理，

2、原料管理，生产理部分进行了反复的探讨，现介绍如下：工序管理，人员岗位责任制：成品容器管一、制定工艺技术标准理，印刷包装材料和其它包装材料管理，设备，器具管理；操作人员作业管理；半成(一)药品标准(成品标准)药品品，成品管理；质量监控管理，对产品从投标准是质量标准的主要部包括三个部料生产至入库保存都实施了标准管理，质量分：法定标准：包括《中华人民共和国药监控一直跟踪到使用科室。保证药品的可靠典》，《卫生部药品标准》，《地方药品标姓和安全性。准》我们拟定以中国药典标准为准。(二)建立标准质控规程从药检室布(二)原料、辅料，半成品，包装等

3、标局，人员配备，设备等都纳入同步发展，中准间品监测成品验查按药典规定进行，并对每1．原料及辅料标准均按中国药典制定。个品种都制定内控指标，查对，报告单，留2．半成品质量标准，要求比成品严格，样观察登记，信息反馈等制度，确立药检人凋定有内控指标，以保证成品符合要求。员职责，做到产品跟踪检查’查出问强并提‘j、制定规范化的工艺流程出解决办法，树立药品检验机构的威信，形：成药品制剂和质量检查一体化，提高药品质图量和安全用药的可靠性。分为人流物流两条线，颜色区分，各色(三)建立登统计镧度标准化的管理箭头所指为流向。箭线流向必须合理。规程虽然

4、提供了“规"，“矩”，但实施中2．物料及办公区，过渡区，控制区，洁还要完全的记录做保证。每个岗位操作人员诤区，质检区，各正以园形和棱形图示。记录每批产品的全部情况。记录是保证药品3．工序，以长方形图示，即指“一个或质量十分重要的软件。在实施标准的登统计一组工人在一个工作地所连续完成的一个或制度过程中，首先根据工作实际需要，在每几个{L、品工艺过程中的某一部分作业。"指个岗位上都建立了标准格式化的工作记录。_出代表性的操作如：称料，配料，灌装，封包括：生产操作．质量检控，材料使用，维口等工序是工艺流程的基本操作组成部分。修，成品保管发

5、放等。使每批产品的全过程以整批投料，全量加工为一界限。都具有详细完整的记录。维普资讯http://www.cqvip.com天浮学TiaTIinPharmacy1091年卷第!朔问题反馈生产中间，随时提出改进意见。我们建立的“生产质控图”使用几年来证明，四、加强药检室的职能作用、从图上可直接荻得制剂生产的有价值信息，提高药检工作的科学规范化水很利于发现问题，制订对策，保证连续优化，起到了科学规范管理的作川。平五、主管科主任的监察控制以前，医院药检工作只是对检品进行检主管主任监控制剂质量，是达到几个环验出报告，是制剂室的附属单位。而这

6、个观节联合控制网的重要措施、以此可以把生产念已远不能适应制剂技术发展的需要了，药过程和质检位把关的失控现象加以纠止，检室是一个负有对药品制剂质量进行检查许并发现问题后可及时处理和呈报。定和对制剂生产进行监控管理的重要机构。以上只是我们工作中的肤浅体会，究竞根据其性质，我们又制订了相应的管理措针对医院制剂生产，如何更好地足彻实施施。如定期下车问指导和监督生产并与生产GMP的软件部分，提高药品质量，还有待操作人员研究制剂质量，及时把制剂质量的于深入研究。囟侈弩·微量元素与人体健康·／微量元素营养与创伤愈合程义勇‘军事医学科学院四所天津3

7、00050>创伤是临床外科最常见疾患之一。据美内数百种酶的组成部份或激活因子，其作小．．r、一，／国八十年代统计资料，在各类疾病致死原因涉及到细胞分裂、蛋白合成、生物氧化等许中，创伤居第4位；而在39岁以下人群中，多重要的生理过程，因此在创伤组织的修复创伤则为首位致死原因[1]。我国创伤的过程中具有非常重要的意义。特别是在病人发生率可能没有发达国家那样高，但考虑到摄食减少、微量元素摄入量不足的情况下，烧伤及大手术造成的创伤，其总数之多也是能否及时为其补充适宜的微量元素制剂，往不容忽视的。因此，促进创伤愈合是临床外往直接影响伤口的愈合

8、速度和病人的康复。科的重要研究领域之一。本文就国内外有关微量元素与创伤愈合的资近年的实验研究和临床实践表明，铁、料进行综述，以供临床医师用药参改。铜、锌、锰、硒等人体必需的微量元素是体