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时间:2020-12-18
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1、精品好文档,推荐学习交流催乳方剂①、气血虚弱型:通乳丹(《傅青主女科》)人参、黄芪、当归、麦冬、木通、桔梗、七孔猪蹄。若纳少便溏:+白术、茯苓、山药。②、肝气郁滞型下乳涌泉散(《清太医院配方》)当归、川芎、花粉、白芍、熟地、柴胡、青皮、漏芦、桔梗、通草、白芷、炮甲、王不留行、甘草。③、催乳饮王不留行12、黄芪15、木通6、通草6、川芎6、漏芦6、甘草6、木香9、党参9、当归9、白芍9、茯苓9。④、增乳膏王不留行、通草、熟地、当归、白芍、川芎、益母草、花粉。⑤、催乳汤黄芪24、熟地24、人参15、当归15、川芎6、枸杞6、通草6、王不留行6。临床试验样本量的估算 仅供学
2、习与交流,如有侵权请联系网站删除谢谢2精品好文档,推荐学习交流样本量的估计涉及诸多参数的确定,最难得到的就是预期的或者已知的效应大小(计数资料的率差、计量资料的均数差值),方差(计量资料)或合并的率(计数资料各组的合并率),一般需通过预试验或者查阅历史资料和文献获得,不过很多时候很难得到或者可靠性较差。因此样本量估计有些时候不是想做就能做的。SFDA的规定主要是从安全性的角度出发,保证能发现多少的不良反应率;统计的计算主要是从power出发,保证有多少把握能做出显著来。但是中国的国情?有多少厂家愿意多做?建议方案里这么写: 从安全性角度出发,按照SFDA××规定,完
3、成100对有效病例,再考虑到脱落原因,再扩大20%,即120对,240例。或者:本研究为随机双盲、安慰剂平行对照试验,只有显示试验药优于安慰剂时才可认为试验药有效,根据预试验结果,试验组和对照组的有效率分别为65.0%和42.9%,则每个治疗组中能接受评价的病人样本数必须达到114例(总共228例),这样才能在单侧显著性水平为5%、检验功效为90%的情况下证明试验组疗效优于对照组。 假设因调整意向性治疗人群而丢失病例达10%,则需要纳入病人的总样本例数为250例。 非劣性试验(α=0.05,β=0.2)时:仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除谢谢2
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