2015年度GMP培训计划表.docx

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1、2015年度培训计划表序号培训内容主讲培训方式参加人员考核方式合格标准实施时间12010版药品生产质量管理规范集中讲课企业所有人员笔试笔试70分以上为合格1月上旬2安全生产知识集中讲课，现场指导企业所有人员笔试，厂区演练笔试70分以上为合格，现场演练达到预定目标1月下旬3各岗位标准操作规程、职责培训各部门组织内部培训答问考核对本岗位操作规程、职责答问清晰流利2月4微生物基础知识集中讲课质量部全体，设备部纯水、污水、空调，洁净区机修人员笔试要求掌握，笔试80分以上为合格3月上旬5药品管理法集中讲课生产部，车间负责人、班组长、销售部、

2、质量部笔试要求掌握，80分以上为合格。3月下旬6中药材的验收、养护等集中讲课，库房实地指导物资部全体、质量部全体现场答问、考核要求了解，80%以上答对为合格4月上旬72010版药品生产质量管理规范集中讲课企业所有人员笔试笔试70分以上为合格4月下旬8生产管理培训集中讲课生产部全体及所属车间主任，班组长笔试要求掌握，80分以上为合格。5月上旬9GMP基础知识集中讲课企业所有人员笔试笔试75分以上为合格5月下旬10设备管理、维修、保养车间现场讲解、操作设备部机修工，电工，生产机械操作工现场操作、答问根据实地操作情况考核6月上旬11化验

3、员基础知识集中讲课质量部全体笔试综合试卷，85分以上为合格6月下旬12安全生产知识集中讲课，现场指导企业所有人员笔试，厂区演练笔试70分以上为合格，现场演练达到预定目标7月上旬13微生物基础知识集中讲课质量部全体，设备部纯水、污水、空调，洁净区机修人员笔试要求掌握，笔试80分以上为合格7月下旬14药品说明书、标签的管理集中讲课，质量部、生产部、车间主任，销售部、物资部库管笔试质量部/物资部/车间主任80分以上合格8月上旬152010版药品生产质量管理规范集中讲课企业所有人员笔试笔试70分以上为合格8月下旬16工艺规程集中讲课车间主

4、任、班组长、质量部全体笔试要求掌握，80分以上为合格。9月上旬17各岗位标准操作规程、职责培训各部门组织内部培训答问考核对本岗位操作规程、职责答问清晰流利9月下旬182015版药典集中讲课质量部笔试80分以上及格10月上旬19药品管理法集中讲课生产部，车间负责人、班组长、销售部、质量部笔试要求掌握，80分以上为合格。10月下旬202010版药品生产质量管理规范集中讲课企业所有人员笔试笔试70分以上为合格11月上旬21卫生相关知识集中讲课企业全体人员笔试笔试80分以上为合格11月下旬22物料管理物资部物资部全体笔试80分以上及格12

5、月上旬23工艺用水、空调系统知识集中讲课设备部、质量部全体笔试要求掌握，80分以上为合格。12月下旬