临床药物治疗学(第一二章)新课件

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1、临床药物治疗学（Clinicalpharmacotherapeutics）第一章绪论概念药物(Drug)：用于预防、治疗、诊断疾病规定有适应证、功能主治、用法用量药物分类：按来源区分按成份区分药物性耳聋千手观音21位演员中18人因药致聋4药物性耳聋增长2-4万人/年1990年的一项统计表明，在我国的180万聋哑儿童中有60%，约100万人是由于用药导致的主要是抗生素致聋，其中氨基糖苷类抗生素（常见药品有链霉素、卡那霉素、庆大霉素、丁胺卡那霉素等等）占80％Descriptionofthecontents还在以每年2-4万人的速度递增1999年，卫生部颁布《常用耳毒性药物临床使用规范》中明确

2、指出，6岁以下儿童不能使用氨基糖苷类抗生素。苯甲醇--臀肌挛缩症2004年，在湖北省恩施州鹤峰县发现有495人（2-29岁）患有臀肌挛缩症。手术费3000元/人，一个乡近150万元治愈后会留下清晰的疤痕苯甲醇--臀肌挛缩症修改说明书凡处方中含有苯甲醇的注射液，其说明书应当明确标注“本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射”；苯甲醇注射液说明书中不良反应项增加“反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症”；禁忌项增加“肌肉注射禁用于学龄前儿童”；注意事项增加“本品不作青霉素的溶剂应用”。沙利度胺事件被称为20世纪最大的药物灾难！沙利度胺事件www.cdr.gov.cn国家药品不良反应监测中心沙利度胺事件19

3、56沙利度胺在西德上市能有效地改善妊娠呕吐反应上述国家突然发现许多新生儿的上肢、下肢特别短小，甚至没有臂部和腿部，手脚直接连在身体上，其形状酷似“海豹”19611960迅速流行于欧洲、亚洲（以日本为主）、北美、拉丁美洲的17个国家沙利度胺被禁用1963反应停事件是建立药品上市后ADR监测制度的动因。1963年西德和荷兰最早在欧洲建立ADR监测报告制度国外100年来重大药害事件年代地区药物用途毒性表现受害人数/发生率30-60各国醋酸铊头癣/脱发铊中毒近半数/慢性中毒/万余人死亡1937美国磺胺酏剂（含二甘醇）抗菌消炎二甘醇致肝肾损害358人中毒，107人死亡22-34美国氨基比林退热止痛粒

4、细胞减少200人55-72日本氯碘喹啉肠炎脊髓变性、失明11000/100054-56法国二碘二乙基锡疮、疖粉刺神经毒性、脑炎、失明中毒270人，死亡110人33-72美国己烯雌酚保胎阴道腺癌（女）300人年代地区药物用途毒性表现受害人数/发生率1953欧、美、加非那西丁止痛退热肾损害肾病2000余，死亡500人1956--1961欧、南美、日本反应停妊娠反应海豹肢畸形1万人，死亡50001960英、美、澳异丙基肾气雾剂止喘严重心率失常、心衰死亡3500人1968--1979美国心得宁抗心律失常角膜、心包、腹膜损害2257余人国外100年来重大药害事件从1966至1996年三十年的数据库显

5、示，美国每年因严重药品不良反应和住院期间发生严重不良反应者占住院病人总数的6.7%，因此而死亡的占0.32%(7.6-13.7万)，居美国各类死亡率的第4-6位(心脏病死亡人数743万、肿瘤53.0万、中风15.0万、肺部疾病10.1万、意外事故9.0万)WHO在发展中国家的调查发现，住院病人的不良反应发生率为10%-20%奥美定风波15www.cdr.gov.cn国家药品不良反应监测中心这些药害事件带给我们的思考？沙利度胺事件药物性耳聋苯甲醇——臀肌挛缩症教　训？医疗器械不良事件用药观念存在的误区（一）认为价格贵的药就是好药药品的价格高低受诸多因素制约，如原料的来源和价格、生产的设备和条

6、件、生产规模的大小、企业经营管理水平、劳务人员的工资和赢利尺度乃至研究开发该产品的花费和药品的流通环节等。广告宣传费的支出和药品的虚高定价也使药品价格背离价值。故而,价格与药效之间不存在必然关系。（二）认为药物用量越大作用越强每种药物都有一定的效能。随着药物剂量的增加达到最大效能后,即使再增加剂量,药物效应也不会增加,增加的只是不良反应。（三）迷信“打点滴”静滴具有起效快、血药浓度易控制的优点,多用于危重患者和不适宜其他途经治疗的患者。静滴的缺点是易破坏血管的完整性,造成静脉炎、血栓形成及败血症等,并可出现药物热原反应。临床不作为首选治疗方法。（四）看广告用药,追求新药有些广告为了迎合患者

7、的心理,常扩大药物疗效,对药物的不良反应和禁忌症提得较少。由于广告效应的影响,患者迫切渴望应用新药的心情可以理解,但不应一味盲目追求新特药。新药的性能和疗效,尤其是不良反应,需在临床广泛实践中不断考察,以进一步评价其安全性和潜在的危害性。其次,目前绝大部分新药是老药的复方制剂或新剂型,只是改变了剂型和用药途径,疗效并不一定增强。抗生素的使用误区（一）国内抗生素使用现状在中国购买和使用抗生素的门槛非常低，长时期以来人们已经