08-生产过程控制程序

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1、1、目的对生产服务过程进行有效控制，以确保满足产品能顾客的需求和期望。2、适用范围适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制。3、职责3.1生产部负责指导车间进行生产和过程控制，协助工程部对生产设施的维护，编制必要的作业指导书，负责产品的防护。3.2生产部负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。3.3品管部负责编制相应的检验规程、标准。3.4品管部负责产品验证和标识及可追溯性控制。3.5市场部负责产品的交付及售后服务工作。4

2、、程序4.1获得规定产品要求的信息和文件4.1.1根据顾客要求评审获得必要的生产服务信息，执行相应的《与顾客有关的过程控制程序》的有关规定。4.1.2对关键过程和特殊过程应编制作业指导书，其他情况下如必要时也应编制作业指导书。4.1.3生产计划a.生产部根据获得的生产信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，制定生产计划形成《生产计划表》发放至相关单位作为采购、生产等的依据；b.车间班长根据《生产指令单》，安排生产，填写《领料单》向仓库或上一工序领取所需物料，并将生产图纸及样板等生产资料交付工人进

3、行生产。-5-颁布a.生产部根据生产车间上报的《生产日报表》，编制《生产进度一览表》、《人均效率表》等，以便于了解和控制生产进度及时调整生产计划。4.2　过程确认4.2.1关键和特殊过程4.2.1.1关键过程包括：a.对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；b.产品重要质量特性形成的工序；c.工艺复杂、质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。4.2.1.2特殊过程包括：a.产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b.该工序产品仅在产品使用或服务交付后，

4、不合格的质量特性才能暴露出来。4.2.1.3本公司生产的关键过程是；特殊过程是注塑工序，对这些过程应进行确认，证实它们的过程能力。适用时，这些确认的安排应包括：a.过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；b.对所使用的设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）给予确认并对维护保养有严格要求，并保存维护保养记录，执行《设施和工作环境控制程序》的有关规定。相关生产人员要进行岗位培训、考核上岗；c.由工程部确定最佳的工艺参数，并负责编制作业指导书，经工程部经理审批并实施，以保证产

5、品质量；d.对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的检验记录；e.-5-颁布过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等，应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。4.3使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境；应按规定对设备进行维护保养，执行《设施和工作环境控制程序》的有关规定。4.4对生产服务运作实施监控，配置适用的测量与监控装置，执行《测量

6、和监控装置的控制程序》；生产中要认真做好自检、互检、专检，并作好相应记录。有首检要求的需经检验合格，检验员签字确认后，方可批量生产。4.5标识和可追溯性控制4.5.1根据需要，品管部规定公司内所有产品的标识方法，并对其有效性进行监控，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。4.5.2各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识的维护。4.5.3产品标识及可追溯性a.在有追溯性要求时，对产品予以标识以便于追溯；产品标识可采用产品本身的标识，也可采用工序流程表

7、作为产品标识。b.当合同、法律、法规和公司自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对可追踪性有要求时，本公司产品的追溯路径为：成品检验报告→制程检验表→来料检验表→领发料单→采购物料原标识、物料存卡4.5.4产品状态标识为：　　检验状态：合格、不合格、待检、待处理，贴在相应的半成品、成品上或容器上，作为检验状态标识；在生产现场以相应的状态标识来反映合格、不合格及待处理状态。4.6顾客的财产控制-5-颁布4.6.1顾客的财产一般包括：顾客知识产权的保护，包括规范、图样等。4.6.2顾客财产的验

8、证a.品管部按照《来料检验程序》要求进行验收，出具相应的验收报告；b.在顾客提供的产品图纸、工艺规程及检验规程应用，如发现不合格应填写《顾客财产问题反馈表》连同验收报告，及时反馈给顾客，协商处理；4.6.3顾客知识产权的控制对于顾客的知识产权，如专利技术、产品规范、设计图样、管理或商业机密等信息，应进行保密控制，对顾客提供的有关产品技术文件等，应按《文件控制程序》规定进行控制。4.7产品防护4.7.1对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品变质、损坏和错用。4.7