首乌藤产地加工质量监控制度

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1、中国3000万经理人首选培训网站首乌藤产地加工质量监控制度1目的建立首乌藤产地加工质量监控制度,为确保加工各环节到位,保障首乌藤药材质量不受到加工各环节的影响。2适用范围适用于生产部对首乌藤的采收、加工,以及质管部对其质量监控管理。3责任者质量监督员、施秉基地负责人、加工车间负责人、加工工人。4内容4.1加工场地远离交通干道、无粉尘污染,通水通电、通路。车间周围有绿化的树木或草皮。200m之内无居民区、20m之内无厕所、200m之内无任何动物养殖等污染源,其中大气环境指标符合GB3838—88《大气环境质量标准》。4.2采收前要求前1个月内不得使用任何

2、农药。4.3采收4.3.1采收人员无皮肤病、传染病。4.3.2采收工具收割工具镰刀、筐、剪刀、人力车等,必须保持清洁,不能生锈或接触有害物质、被污染的物质,也不能有异味要清洁后方可使用。装筐的或包好的药材及时运到加工场地运送过程中不得遇水或淋雨。4.3.3采收时间与批号首乌藤为本公司的2年生何首乌的地上部分,霜期叶枯后约10月下旬至11月中旬按规定时间采收,采收选在晴天或露水干后完收,按规定批号采收、放置、运输。4.3.4采收方法到采收季节,用镰刀收割距地面约5㎝以上的首乌藤。先取出竹杆,然后再用镰刀削去叶、柄和不合格的部分(直径达不到4㎜~7㎜),拍

3、、抖去泥土、泥沙,选去非药用部分,捆成小把,分批号运入加工场地,不能直接与地面接触。4.3.5粗检基地技术员和质检员对首乌藤进行粗检,主要是对性状的检查,合格品进入加工工序。4.3.6合格品检验项目皆与下列相符。4.3.6.1基部或中部基本木质化,顶端未木质化,红褐色或暗褐色。4.3.6.2无叶、柄,茎直径达到4㎜~7㎜。中国3000万经理人首选培训网站4.3.6.3无病虫害。4.3.6.4无泥土和泥沙等其他非药用部分。4.4切制4.4.1工人有健康证,生产操作中穿戴整齐并使用专用的工作服、帽、手套及口罩。4.4.1按“首乌藤加工操作规程”进行加工,将

4、粗检合格的首乌藤进行切制,切制工具必须干净、卫生,切制规格为段长75㎝,允许误差范围±2㎝。4.4.2捆扎成束把切成的长段进行捆扎。4.5干燥4.5.1工人有健康证,生产操作中穿戴整齐并使用专用的工作服、帽、手套及口罩,特别是烘干的工人必须经过培训才能上岗。4.5.2晾干或晒干把干净的竹席或木架选放入、搭入清洁卫生、向阳、通风良好处,并具有防雨和防鼠、虫及禽畜设施,然后把捆成的小把于竹席或木架上晾干或晒干,晾干或晒干的过程中要经常翻动,一般3~4次/天。4.5.3烘干阴雨天采用烘房烘干,温度30℃时预热,35℃时放上首乌藤,40℃时排水汽,室温45℃~

5、50℃烘干5~10h,打开气门散水份,温度达到55℃时,迅速干燥,出药材前1h,减火通风,降至40℃时,九成干取出。4.5.4干燥品检测标准与判断4.5.4.1标准4.5.4.1.1对性状的检查呈长圆柱形,稍扭曲,具分枝,长短不一,直径4~7㎜。表面紫红色至紫褐色,粗糙,具扭曲的纵皱纹,节部略膨大,有侧枝痕,外皮菲薄,可剥离。质脆,易折断,断面皮部紫红色,木部黄白色或淡棕色,导管孔明显,髓部疏松,类白色。无臭,味微苦涩。4.5.4.1.2鉴别4.5.4.1.2.1横切面表皮细胞有时残存。木栓细胞3~4列,棕色色素,皮厚较窄,中柱鞘纤维束继续排列成环,纤

6、维壁甚厚,木化;在纤维束时有石细胞群。韧皮部较宽。形成层成环。木质部导管类圆形,直径约至204μm,单个散列成数个相聚,髓较小。薄壁细胞含草酸钙簇晶。4.5.4.1.2.2薄层抽取的样品,粉碎,取本品粉末0.25g,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至3ml,作为供试品溶液。另取首乌藤对照药中国3000万经理人首选培训网站材0.25g,同法制成对照药材溶液,再取大黄素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一以羟甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,使成条状

7、,以苯-乙醇(2:1)为展开剂,置饱和15分钟的展开缸内,展至3.5㎝,取出,晾干,再以苯-乙醇(4:1)为展开剂,展至7㎝,取出,晾干,置紫外光灯(36nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。4.5.4.2结果判断4.5.4.3首要条件是性状检查合格,性状不合格的不能流入下一部检查。4.5.4.4对性状检查合格的进行抽鉴,横切面鉴别和薄层鉴别。三项皆合标准即为合格品,任何一项不合标准的为不合格品,不能流入下一道工序。4.5.5对干燥首乌藤药材的抽检4.5.5.1抽样根据干燥的量及批号不同,按药材

8、取样方法进行取样,取样以批为单位,总样品的量应大于1.5㎏;取用对角两份,重复操作至最后剩余的

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