何首乌产地加工质量监控制度

《何首乌产地加工质量监控制度》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、中国3000万经理人首选培训网站何首乌产地加工质量监控制度1．目的为确保何首乌药材质量，符合《中国药典》2000版一部规定。2．适用范围适用于生产部对药材的采收加工，质管部的质量监控。3．职责生产部对何首乌的采收、加工负责，质管部对其质量监控负责。4．内容4．1何首乌为多年生药材，野生变家种后，种植2年后，霜期叶枯后约11月采收，规定按批号采收。根据GAP规定，以其种植区域的地块产量，为何首乌的生产批号，详见《何首乌批次问题规定》4．2何首乌挖出后，应用干净筐装好。不得再乱置在脏地上，谨防被细菌、重金属等第二次污染。4

2、．3对每批采收的何首乌应进行分级装筐。一般分二级：一级块根直径8.0～12㎝以上，重量0.4㎏以上。二级7㎝以下，重量0.35㎏以下。4．4手工清洗4．4．1洗涤前，应分别对其进行拣选、分检、清除杂质，腐烂、破损、霉变、有病虫害的何首乌块根及毛须等异物。4．4．2分级分别洗涤，洗涤二次，喷淋一次，全程控制在15～20分钟内完成。A池：先浸泡3分钟搅拌刷洗5分钟滤干放水。B池：搅拌洗刷5分钟滤干2分钟。D池：喷淋洗3分钟滤干2分后。5．切片加工生品一级可横切片，0.8～1.0㎝厚片，切好片后，按级分别装筛，注明批次级别，

3、送入烘烤工序。二级一般整个烘烤。中国3000万经理人首选培训网站6．烘烤控制其干品安全水分为10～13%。50℃烤4h取出发汗放置过夜60℃烤12h以上至其安全水分为10%为佳。7．半成品抽检规定1000㎏半成品抽检不少于2份。全分析。若符合国家药典及企业内控标准，则可进入下道包装工序。8．包装工序8．1药材包装材料应符合国家药典有关规定及企业内控质量药包材标准规定。（用能保护药材质量，对其无污染的聚丙烯塑编袋包装）。8．2何首乌每袋规格为45㎏/袋，袋内放置产品合格证，产品使用说明书各一份，袋外印有产品标签。9．成品

4、抽检按批次照药典SOP抽检或送检，药材经公司质检中心或SFDA药检所按《中国药典》2000版一部或企业内控标准，检验合格后，药材才可销售出厂供药用。销售产品，必要时付该批药品《检验合格报告书》一份。中国3000万经理人首选培训网站统计技术福建省XX食品有限公司1.目的为确定和使用适合的统计技术以控制和验证过程能力及产品特性，制定本程序。2.适用范围本程序适用于为验证产品质量和过程控制能力而选用适合的统计技术。3.相关文件QP4.9—1《生产计划和工序控制》QP4.10—1《检验和试验控制》4.职责4.1品管部负责为验证

5、产品质量和根据工序控制需要选用适合的统计技术。5.程序5.1产品质量检验监控品管部在产品的检验时，按国家有关标准规定采用一定的抽样水平、平均质量水平及相应的接受/拒收判定数来验证产品质量。客户另有规定，按客户规定执行。5.2工序质量控制5.2.1品管部确定在装罐和封口工序实行连续质量动态控制。5.2.2选择不同规格的罐头标准固形物含量和封口三率标准作为控制参数。5.2.3当实测数据超出或达不到控制线，质管员要立即报告，及时要求操作员调整操作或设备状况。若仍失控，即要报告车间生产主管，组织分析原因并采取纠正措施。