辅料对丹参颗粒剂的影响

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1、辅料对丹参颗粒剂的影响作者：魏莉，姜文雅，陈挺    作者单位：(上海中医药大学，上海201203；德国格拉特公司上海技术中心，上海201203) 【摘要】 　　目的比较甘露醇等5种不同辅料用于流化床一步制粒制备中药丹参颗粒，评价不同颗粒的性质。方法以平衡吸湿速率、流动性、粒径分布、脆碎度为指标，综合评价不同辅料对丹参颗粒的影响。结果以甘露醇为辅料制得的丹参颗粒的平衡吸湿速率、流动性、粒径分布和脆碎度均优于其它辅料。结论综合考虑各个指标，以甘露醇为辅料制备的丹参颗粒最好。【关键词】 丹参；流化床一步制粒；辅料；流动性；平衡吸湿率　　EffectsofDifferentExc

2、ipientsonthePhysicalCharacteristicsofDanshenGranules　　WEILi，JIANGWenya，CHENTing　　(ShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Shanghai201203,China；ShanghaiTechnologicalCenter,GermanGlattCorporation，Shanghai201203,China)　　Abstract：ObjectiveTocomparetheeffectoffivedifferentexcipientssuch

3、asmannitolonthecharacteristicsofDanshenGranulesdevelopedbyfluid-bedgranulationprocess.MethodsDanshengranuleswereevaluatedbymoistureabsorptionrate,flowibility,particlesizedistributionandfriability.ResultsTheparticlescontainingmannitolwerebetterthanthosewithgranulac200,starch,MCC,dextrininmo

4、istureabsorptionrate,flowibility,particlesizedistributionandfriability.ConclusionMannitolisthebestexcipientamongthefiveexcipientsinpreparationofDanshenGranules.　　Keywords：Danshen;  Fluid-bedgranulation;  Excipient;  Flowibility;  Moistureabsorption    　　流化床制粒技术集混合、制粒、干燥功能于一体，生产效率高，体现出较大的优势

5、,在国外已被广泛使用，在我国也应用较多。但在应用于制备中药颗粒的过程当中，由于中药浸膏粉普遍吸潮性很强，黏性大，流动性差，给操作带来一定的困难。因此选用具有防潮作用的辅料作为赋性剂具有重要的意义。目前，运用于流化床一步制粒的常用辅料主要有淀粉、糊精、甘露醇、乳糖(granulac200)、MCC(PH101)等。    　　丹参为常用中药，其提取物中既有水溶性成分，又含有脂溶性成分，吸湿性极强，流化床制粒容易黏壁，甚至塌床，故选用甘露醇、糊精、乳糖、淀粉、MCC为填充剂，分别以不同的比例与丹参浸膏粉混合进行制粒，以平衡吸湿速率、流动性、粒径分布、脆碎度为指标评价不同辅料所制

6、备的颗粒的优劣。　　1 仪器与材料    　　GPCG1.1型流化床（德国Glatt公司），筛振仪（德国Fritsch公司　），CJY-300B型片剂脆碎度测试仪（上海黄海药检仪器有限公司），HPMC(colorcon),糊精（上海精细化工科技有限公司），淀粉（上海精细化工科技有限公司），MCC（JRS），甘露醇（罗盖特），乳糖（Meggle）,丹参（上海康桥中药饮片有限公司，批号070530），浸膏粉为自制。　　2 方法　　2.1 制粒工艺　　2.1.1 丹参浸膏粉的制备按照《部颁中药标准》10册（WS3-B-1901-95）丹参片项下提取方法制备丹参浸膏粉：取丹参100

7、0g，加90％的乙醇回流1.5h，滤过，滤液回收乙醇至稠膏；药渣加水煎煮1h，滤过，滤液与上述稠膏合并，减压浓缩，干燥，粉碎，过80目筛，备用。　　2.1.2 丹参颗粒的制备丹参浸膏粉分别以1∶1，1∶2，2∶1的比例与甘露醇、糊精、乳糖、淀粉、MCC5种辅料混合均匀，过80目筛，以5％的HPMC为黏合剂，流化制粒。雾化压力为1.5bar，进风温度为50℃，进风速度为62～84m3/h，喷液速度为8.5g/min。黏合剂喷完后，以60℃进风温度流化干燥，至产品温度为50℃，取出，即得。　　2.2 颗粒性质比较　　2